敏奇 盐酸氮卓斯汀片 2mg*12片说明书
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药品名称
主要成分
性状
适应症/主治功能
规格型号
用法用量
不良反应
禁 忌
药物相互作用
注意事项
儿童用药
老年患者用药
药物过量
药理毒理
【药品名称】
通用名称： 盐酸氮卓斯汀片
商品名称： 敏奇 盐酸氮卓斯汀片 2mg*12片
拼音全码： MinQi YanSuanDanZhuoSiTingPian
【主要成分】
主要成分为：盐酸氮卓斯汀 。化学名为：4-(4-氯苯甲基)-2-（六氢-1-甲基-1H-氮卓基-4-基）-1（2H）-2，3-二氮杂萘酮盐酸盐 。
【性状】
本品为白色薄膜衣片，除去膜衣后显白色。
【适应症/主治功能】
抗过敏。用于治疗过敏性鼻炎，急，慢性荨麻疹。
【规格型号】
2mg*12片
【用法用量】
口服。一次2mg(1次1片），一日2次，早饭前1小时服用一次，晚上临睡前服用一次，或遵医嘱。
【不良反应】
未发现盐酸氮卓斯汀片有严重不良反应。临床试验中不良反应表现为嗜睡，头晕，口干，多梦，咳嗽，腹痛，恶心，乏力，鼻痛等。但患者对其耐受性较好，一般能自然缓解，不需特别处理。
【禁 忌】
对盐酸氮卓斯汀过敏者禁用。
【药物相互作用】
1.当本品与酒精或其他中枢神经系统抑制药物同时使用时可能导致警惕性下降和中枢神经系统功能损伤，所以应避免同时使用。
2.西咪替丁(400mg每日2次)可使口服盐酸氮卓斯汀(4mg每日2次)的Cmax和AUC平均增加大约65%。盐酸雷尼替丁(150mg每日2次)对氮卓斯汀的药物动力学无影响。
3.同时口服盐酸氮卓斯汀和红霉素或酮康唑进行药物相互作用研究，通过测量QT间期评价其对心脏的影响。口服红霉素(500mg，每日3次，共7天)对氮卓斯汀药物动力学或QTc无影。
【注意事项】
对使用本品易产生嗜睡、眩晕的患者，用药后不宜进行驾驶车辆?操作机器和高空作业等精神集中的工作；用药后请将药品放在儿童拿不到的地方，如被儿童误服用，请立即与专业医生联系；在没有医生指导下，请勿同时服用其它抗组胺药；饮酒或服用其他神经中枢系统抑制药物时应避免服用本品；妊娠或哺乳期妇女只有在无适当选择余地时才使用本品。
【儿童用药】
尚无12岁以下儿童使用本品的安全性和有效性数据。
【老年患者用药】
超过60岁患者的临床用药病例数较少，无法得出有效结论。但60以上的患者用药后发生的不良反应与60以下患者的不良反应相似 。
【药物过量】
尚无使用本品过量的报告，临床研究表明成人一次口服16mg不会增加副作用。到目前为止尚不知道盐酸氮?斯汀的解药。如使用药物过量应立即采取相应的措施。
【药理毒理】
1.药理作用: 盐酸氮卓斯汀及其主要代谢产物是组胺H1受体拮抗剂，具有抗组胺作用。
2.毒理研究:遗传毒性：Ames试验、DNA损伤修复试验、小鼠淋巴细胞正向突变试验、小鼠微核试验及大鼠骨髓染色体畸变试验均未发现遗传毒性。生殖毒性：大鼠口服盐酸氮卓斯汀30mg/kg/天对雌雄大鼠的生育力未见影响。口服68.6 mg/kg/天时，大鼠的动情周期延长，交配活动及怀孕数量减少，黄体数及胚胎植入数降低，但其着床前丢失并不增加。小鼠口服68.6 mg/kg/天，显示有胚胎毒性、胎。
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