安步乐克 盐酸沙格雷酯片 100mg*9片说明书
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药品名称
主要成分
性状
适应症/主治功能
规格型号
用法用量
不良反应
禁 忌
药物相互作用
注意事项
儿童用药
老年患者用药
药物过量
药理毒理
【药品名称】
通用名称： 盐酸沙格雷酯片
商品名称： 安步乐克 盐酸沙格雷酯片 100mg*9片
拼音全码： AnBuLeKe YanSuanShaGeLeiZuoPian
【主要成分】
本品每片含有效成分盐酸沙格雷酯100mg。
分子式：C24H31NO6.HCl
分子量：465.97
【性状】
本品为白色薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色。
【适应症/主治功能】
改善慢性动脉闭塞症所引起的溃疡、疼痛以及冷感等缺血性诸症状。
【规格型号】
100mg*9片（薄膜衣）
【用法用量】
通常成人每天3次，每次100mg，饭后口服。但应根据年龄、症状的不同适当增减药量。
【不良反应】
在4，807例用药病人中，发现有不良反应的为107例(2.23%)共151件。主要不良反应为恶心12件(0.25%)，烧心10件(0.21%)，腹痛9件(0.19%)等。(再审查结束时)
1.严重不良反应
1)脑出血、消化道出血(均为0.1%以下)：曾发现有脑出血、吐血和便血等消化道出血的不良反应，因此使用本品时需要进行充分观察，发现异常情况时，应停止用药并进行适当处理。
2)血小板减少(发生率不详)：曾发现有血小板减少的不良反应，因此使用本品时需要进行充分观察，发现异常情况时，应停止用药并进行适当处理。
3)肝功能障碍、黄疸(两者均为发生率不详)：曾发现有伴随AST(GOT)、ALT(GPT)、Al-P、γ-GTP、LDH升高的肝功能障碍、黄疸等不良反应，因此在使用本品时需要进行充分观察，发现异常情况时，应停止用药并进行适当处置。
4）粒细胞缺乏症（发生率不详）：因为发生过粒细胞缺乏症，需要充分进行检查，发现异常时应停止用药并适当处置。
3．其它不良反应：皮疹、发红、恶心、头痛、贫血等。
【禁 忌】
下列患者禁用：
1.出血性患者(血友病、毛细血管脆弱症、消化道溃疡、尿道出血、咯血、玻璃体出血等)。
2.孕妇或已有可能怀孕的妇女（参见【孕妇及哺乳期妇女用药】项）。
【药物相互作用】
危险因素、抗凝血剂、法华林等有加剧出血的可能会增强相互间的作用具有抑制血小板凝聚作用的药物阿司匹林、盐酸噻氯匹定、西洛他唑等。
【注意事项】
1.慎重用药(下列患者慎用)：
(1)月经期间的患者(有加剧出血的可能)。
(2)有出血倾向以及出血因素的患者(有加剧出血的可能)。
(3)正在使用抗凝剂(法华林等)或者具有抑制血小板凝聚作用的药物(阿司匹林、盐酸噻氯匹定、西洛他唑等)的患者(有加剧出血的可能
(4)有严重肾病的患者(有影响排泄的可能)。
2.在使用本品期间，应定期进行血液检查。
3.交付患者药物时应指导患者在服用PTP包装的药剂时，从药座中取出后服用(据报告表明，由于误饮PTP药座，坚硬的锐角刺入食管粘膜、引起穿孔、并发了纵隔窦道炎等严重合发症)。
【儿童用药】
尚未确立对小儿等用药的安全性。（没有用药经验）。
【老年患者用药】
对老年患者用药应从低剂量开始（如150mg/日），边观察患者情况边慎重用药。（老年患者多数肾、肝脏生理功能下降，有可能出现血药浓度持续偏高的现象）
【药物过量】
尚不明确
【药理毒理】
药理作用
盐酸沙格雷酯对于血小板以及血管平滑肌的5-HT2受体具有特异性拮抗作用。因而显示抗血小板以及抑制血管收缩的作用。2.抑制血小板凝聚作用。1）对于健康成人以及慢性动脉闭塞症患者，本品可抑制由于同时添加5-羟色胺和胶原蛋白所导致的血小板的凝聚（exovivo试验）。2）在invitro试验中，发现本品可抑制胶原蛋白所导致的血小板凝聚以及ADP或肾上腺素所导致的继发性凝聚。另外，由胶原蛋白所导致的血小板凝聚会由5-羟色胺所增强，本品可抑制这一现象。3.抗血栓作用。1）在使用周围动脉闭塞症模型（通过输注月桂酸导致大白鼠周围动脉闭塞）的试验中，本品可抑制其病症的发作。2）在使用动脉血栓模型（血管内皮损伤导致的小白鼠动脉血栓、聚乙烯管置换大白鼠动脉血栓）的试验中，本品可抑制其血栓的形成。4.抑制血管收缩作用在使用大白鼠血管平滑肌进行的invitro试验中，发现本品可抑制5-羟色胺导致的血管平滑肌收缩。另外，血管平滑肌会伴随血小板凝聚而发生收缩，使用本品可抑制这种收缩。5.微循环改善作用本品可使慢性动脉闭塞症患者的透皮性组织氧分压以及皮肤表面温度升高。在使用侧支血行循环障碍模型（大白鼠）的试验中，本品可改善其循环障碍。
毒理研究：
遗传毒性:本品Ames试验、人淋巴细胞染色体畸变试验、小鼠淋巴瘤试验和大鼠微核试验结果均为阴性。
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