爱脉朗 柑橘黄酮片 500mg*20片说明书
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药品名称
主要成分
性状
适应症/主治功能
规格型号
用法用量
不良反应
禁 忌
药物相互作用
注意事项
儿童用药
老年患者用药
药物过量
药理毒理
【药品名称】
通用名称: 柑橘黄酮片
商品名称: 爱脉朗 柑橘黄酮片 500mg*20片
拼音全码: AiMaiLang GanZuoHuangTongPian 500mg*20Pian
【主要成分】
本品为复方制剂,其组分为:每片含纯化微粒化的黄酮类化合物500mg,其中地奥司明450mg,以橙皮甙形式表示的黄酮类成份50mg。
【性状】
椭圆形,桔黄色包衣片剂
【适应症/主治功能】
1.静脉淋巴功能不全相关的各种症状(腿部沉重、疼痛、晨起酸胀不适感)
2.急性痔发作有关的各种症状
【规格型号】
500mg*20片(爱脉朗)
【用法用量】
1、 服药剂量:常用剂量为每日2片;当用于急性痔发作时,前四天每日6片,以后三天,每日4片。
2、服用方法:将每日剂量平均分为两次于午餐和晚餐时服用。
【不良反应】
按照发生率对报道的不良反应或事件分类如下:很常见(≧1/10);常见(≧1/100~<1/10);不常见(≧1/1000~1/100);罕见(≧1/10,000~<1/10,00);极罕见(<1/10000),未知(从现有资料中很难估计)
神经系统疾病:
?罕见:头晕、头痛、不适
胃肠道疾病:
?常见:腹泻、消化不良、恶心、呕吐
?不常见:结肠炎
皮肤和皮下组织疾病:
?罕见:皮疹、瘙痒症、荨麻疹
?未知:单独出现的面部、唇、眼睑水肿、除外血管神经性水肿
【禁 忌】
对活性成份和任何赋形剂成份过敏者禁用。
【药物相互作用】
没有进行药物相互作用的研究。但根据本品大量的上市后使用经验,尚无与其它药物相互作用的报道。
【注意事项】
用本品治疗急性痔发作不能替代其它肛门疾病的治疗,如果症状不能迅速消除,应进行肛肠病学检查并对本治疗方案进行重新审查。
对驾驶和机械操作能力的影响:
没有进行本品对驾驶和机械操作能力影响的研究。但根据黄酮类化合物的整体安全性。本品对驾驶和机械操作能力没有影响或影响可以忽略不计。
【儿童用药】
儿童用药的安全性和有效性尚未确定。
【老年患者用药】
参见其他项下内容。或遵医嘱。
【药物过量】
尚无本品药物过量的报道。
【药理毒理】
本品为血管保护和毛细血管稳定剂。
药理作用
以下列方式对静脉血管系统发挥其活性作用
-在静脉系统,降低静脉扩张性和静脉血淤滞
-在微循环系统,是毛细血管壁渗透能力正常化并增强其抵抗性。
临床药理学
采用双盲对照研究方法,验证和定量显示药物对静脉血流动力学的作用,结果表明其具有上述药理学特性。
--剂量-效应关系
采用测量静脉体积描记法的参数包括:容量、扩张剂和排空速率,已经确定其具有统计学意义的剂量-效应之量效关系。服用2片可得到最佳量效比值。
-静脉张力性作用
爱脉朗能增强静脉张力:采用水银张力计测定静脉闭塞体积描计法,参数的变化显示了其排空速率降低。
-微循环作用
对毛细血管脆性症的病人,进行双盲对照研究,用血管张力测量法(Angiosterromerry)测量其脆性变化,结果表明:本品可以改善毛细血管脆性,且与安慰剂之间的差异有统计学意义。
临床实践
双盲安慰剂对照试验证实了本产品治疗慢性下肢静脉功能不全(功能性和器质性者)的静脉学方面的活性作用。
毒理研究
小鼠、大鼠和猴急性口服比人治疗剂量高180倍的剂量未见毒性和致死作用,且未导致行为、生物学、解剖学或组织学异常情况。
大鼠和家兔研究未见胚胎毒性或致畸性。对生育能力也没有影响。 体外和体内实验未见致突变性。
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