埃美丁 富马酸依美斯汀滴眼液 5ml:2.5mg说明书
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药品名称
主要成分
性状
适应症/主治功能
规格型号
用法用量
不良反应
禁 忌
药物相互作用
注意事项
儿童用药
老年患者用药
药物过量
药理毒理
【药品名称】
通用名称： 富马酸依美斯汀滴眼液
商品名称： 埃美丁 富马酸依美斯汀滴眼液 5ml:2.5mg
拼音全码： AiMeiDing FuMaSuanYiMeiSiTingDiYanYe
【主要成分】
富马酸依美斯汀。
【性状】
无色至微黄色澄明液体。
【适应症/主治功能】
可用于暂时缓解过敏性结膜炎的体征和症状。
【规格型号】
5ml:2.5mg/支/盒
【用法用量】
推荐剂量为患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。
【不良反应】
在持续42天的临床对照试验中，最常见的不良反应是头疼（11％），小于5％的患者出现下列并发症：异梦乏力，怪味，视物模糊，眼部灼热或刺痛角膜，浸润角膜着染皮炎不适，眼干异物感，充血角膜炎瘙痒，鼻炎，鼻窦炎和流泪，有些表现与疾病本身的症状相似。
【禁 忌】
对于富马酸依美斯汀和本品中的任何物质过敏者禁用。
【药物相互作用】
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情其咨询医师或药师。
【注意事项】
警 告：埃美丁TM只用于眼部滴用，不能用于注射或口服。患者须知：为防止污染药瓶口和药液，不要使药瓶口接触眼睑和眼周部位。不用时应将药瓶口拧紧。如果药 液变色，请勿再使用。配戴隐形眼镜的患者，如果眼部充血，用埃美丁TM治疗期间建议其不要配戴隐形眼镜，因为埃美丁TM中的防腐剂苯扎氯铵可被软隐形眼镜 吸收。戴用软隐形眼镜而且眼部不充血的患者，在滴药至少10分钟后才能重新戴用隐形眼镜。不能应用埃美丁TM治疗由隐形眼镜引起的眼部刺激症状。
【儿童用药】
尚未确定3岁以下儿童使用本品的安全性和有效性。
【老年患者用药】
尚未进行该项试验切勿可参考文献。
【药物过量】
有报道每天口服本品15ml相当于75mg，可引起瞌睡和不适。对用药过量的病例，可采用对症和支持疗法。
【药理毒理】
依美斯汀是一种相对选择性的组胺H1受体拮抗剂。依美斯汀对组胺受体亲和力的体外试验表明，它对组胺H1受体具有相对选择性的作用（H1：Ki=1.3 nM，H2：Ki= 49，067 nM，H3：Ki=12，430 nM)。体内研究表明，本品对组胺引起的结膜血管渗透性的改变存在着浓度相关的抑制关系。依美斯汀对肾上腺素能受体、多巴胺受体和5-羟色胺受体没有作用。致癌作用、致突变和对生育功能的损害 ：分别给小鼠和大鼠口服超过50公斤体重的成人眼部滴用富马酸依美斯汀最大推荐量0.002 mg/kg/天的80，000及26，000倍的药品，没有显示出在动物生存期间有致癌作用。没有进行更大剂量的试验。在体外细菌回复突变(Ames)试验、改良Ames试验、哺乳动物染色体畸变试验、哺乳动物正向突变试验、哺乳动物DNA修复合成试验和体内哺乳动物姊妹染色体交换试验以及小鼠微核试验中，都没有显示出富马酸依美斯汀有诱发突变的作用。
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