康司艾 胸腺肽肠溶胶囊 5mg*24粒说明书
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药品名称
主要成分
性状
适应症/主治功能
规格型号
用法用量
不良反应
禁 忌
药物相互作用
注意事项
儿童用药
老年患者用药
药物过量
药理毒理
【药品名称】
通用名称: 胸腺肽肠溶胶囊
商品名称: 康司艾 胸腺肽肠溶胶囊 5mg*24粒
拼音全码: KangSiAi XiongXiantaiChangRongJiaoNang
【主要成分】
本品主要成分系胸腺中提取的有生物活性的多肽类物质,分子量少于10000道尔顿
【性状】
本品为肠溶胶囊,内容物为类白色粉末或颗粒。
【适应症/主治功能】
1.用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。因18岁以后胸腺开始萎缩,细胞免疫功能减退 ;
2.各种原发性或继发性T细胞缺陷病 ;
3.某些自身免疫性疾病(如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等) ;
4.各种细胞免疫功能低下的疾病 ;
5.肿瘤的辅助治疗。
【规格型号】
5mg*24粒(康司艾)
【用法用量】
口服每次5~15mg,每日3次,严重的可遵医嘱增至每次30mg,每日3次。
【不良反应】
1.耐受性良好,个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应,少数患者偶有嗜睡感。
2.慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升,如无肝衰竭预兆出现,仍可继续使用本品。
【禁 忌】
1.对本品有过敏反应者或器官移植者禁用。
2.细胞免疫功能亢进者禁用。3.胸腺机能亢进者禁用
【药物相互作用】
1.本品与许多常用药物合并使用,其中包括干扰素、消炎药、抗菌素、激素、镇痛药、降压药、利尿药、治疗心血管疾病的药物、中枢神经系统药物、避孕药,没有任何干扰现象出现。
2.本品与干扰素合用,对于改善免疫机能有协同作用。
【注意事项】
1.本品通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用的,故对正在接受免疫抑制治疗的患者(如器官移植受者)不应使用本 品,除非治疗带来的裨益明显大于危险性时。
2.治疗期间应定期检查肝功能。
3.18岁以下患者慎用。
4.本品只作为辅助用药。
5.出现皮疹等症状时应停药。
【儿童用药】
在18岁以下患者,本药的安全性和有效性尚未确立。
【老年患者用药】
尚不明确。
【药物过量】
目前尚无任何关于人体过量(治疗或意外)的报道。动物毒性试验显示在10mg/kg剂量以下(目前研究所用最高量)没有任何副反应发生。
【药理毒理】
本品为免疫调节药。具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用,能促使有丝分裂原激活后的外周血中的T淋巴细胞成熟,增加T细胞在各种抗原或致有丝分裂原激活后各种淋巴因子(如:α、γ干扰素、白介素2和白介素3)的分泌,增加T细胞上淋巴因子受体的水平。它同时通过对T4辅助细胞的激活作用来增强淋巴细胞反应。此外,本品可能影响NK前体细胞的趋化,该前体细胞在暴露于干扰素后变得更有细胞毒性。因此,本品具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用。
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