森福罗 盐酸普拉克索片 0.25mg*30片说明书
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药品名称
主要成分
性状
适应症/主治功能
规格型号
用法用量
不良反应
禁 忌
药物相互作用
注意事项
儿童用药
老年患者用药
药物过量
药理毒理
【药品名称】
通用名称： 盐酸普拉克索片
商品名称： 森福罗 盐酸普拉克索片 0.25mg*30片
拼音全码： SenFuLuo YanSuanPuLaKeSuoPian
【主要成分】
盐酸普拉克索。
化学名称为:一水合二盐酸(S)-2-氨基-4,5,6,7-四氢-6-丙胺-苯并噻唑=盐酸普拉克索一水合物。
分子式:C10H17N3S.2HCl·H2O
分子量:302.3
【性状】
本品为白色片。
【适应症/主治功能】
本品用于治疗成人特发性帕金森病的体征和症状，即在整个疾病过程中，包括疾病后期，当左旋多巴的疗效逐渐减弱或者出现变化和波动（剂末现象或\"开关\"波动）时，都可以单独应用本品（无左旋多巴）或与左旋多巴联用。
本品也用于中度到重度特发性不宁腿综合征的症状治疗，剂量可高达0.75mg（见[用法用量]）。
【规格型号】
0.25mg*30片
【用法用量】
口服用药，用水吞服，伴随或不伴随进食均可。一天三次。
【不良反应】
基于汇总的安慰剂对照试验，其中包括1351名服用本品的患者和1131名服用安慰剂的患者，分析显示两组都经常发生不良事件。88%服用本品的患者和83.6%服用安慰剂的患者至少报告过一起不良事件。当本品日剂量高于1.5mg（见【用法用量】）时嗜睡的发生率增加。与左旋多巴联用时最常见的不良反应是运动障碍。便秘、恶心和运动障碍往往随治疗进行逐渐消失。治疗初期可能发生低血压，尤其本品药量增加过快时。下面是安慰剂对照试验中服用本品所发生的药物不良反应（数字为高于安慰剂的发生率）：精神障碍：常见（1%—10%）：失眠、幻觉、精神错乱神经系统异常：常见（1%—10%）：眩晕、运动障碍、嗜睡（见下）血管异常：不常见（0.1%—1%）：低血压胃肠道异常：常见（1%—10%）：恶心、便秘全身异常：常见（1%—10%）：外周水肿本品与嗜睡有关，与偶发的白天过度嗜睡及突然睡眠发作也有关。本品可能与性欲异常有关（增加或降低）。
【禁 忌】
对普拉克索或产品中任何其它成份过敏者。
【药物相互作用】
普拉克索与血浆蛋白的连络程度很低（低于20%），在男的体内几近不产生生物转变。因此，普拉克索不大概与感化血浆蛋白连络的别的药物相互感化，也不大概通过生物转变清除。因为抗胆碱能药物首要通过生物转变清除，以是尽管普拉克索与抗胆碱能药物的相互感化还未被切磋，但可猜测这类相互感化的大概性非常有限。普拉克索与司来吉兰和左旋多巴异国药代动力学的相互感化。西咪替丁可使普拉克索的肾脏清除率降落大年夜约34%，多是通过对肾小管阳离子分泌转运体系的按捺使成为真相的。因此，按捺这类主动的肾脏清除门路或通过这类门路清除的药物，比方西咪替丁和金刚烷胺，大概与普拉克索产生相互感化并导致任何一种或两种药物的清除率降落。当这些药物与本品同时利用时，应考虑降落普拉克索剂量。当本品与左旋多巴联用时，发起在增加本品的剂量时降落左旋多巴的剂量，而别的抗帕金森病疗治药物的剂量保持稳定。因为大概的累加效应，患者在服用普拉克索的同时要慎用别的平静药物或酒精。普拉克索应制止与抗精力病药物同时利用。
【注意事项】
当肾功能损害的患者服用本品时，建议参照【用法用量】减少剂量。幻觉为多巴胺能受体激动剂和左旋多巴治疗的副反应。应告知患者可能会发生幻觉（多为视觉上的）。对于晚期帕金森病，联合应用左旋多巴，可能会在本品的初始加量阶段发生运动障碍。如果发生上述副反应，应该减少左旋多巴用量。本品与嗜睡和突然睡眠发作有关，尤其对于帕金森病患者。在日常活动中的突然睡眠发作，有时没有意识或预兆，但是这种情况很少被报导。必须告知患者这种副反应，建议其在应用本品治疗的过程中要谨慎驾驶车辆或操作机器。已经发生过嗜睡和/或突然睡眠发作副反应的患者，必须避免驾驶或操作机器，而且应该考虑降低剂量或终止治疗。由于可能的累加效应，当患者在服用普拉克索时应慎用其它镇静类药物或酒精（见对驾驶和操作机器能力的影响和【不良反应】）。有精神障碍的患者，如果潜在的益处大于风险，应仅用多巴胺能受体激动剂进行治疗。普拉克索应避免与抗精神病药物同时应用（见【药物相互作用】）。应定期或在发生视觉异常时进行眼科检查。应注意伴随严重心血管疾病的患者。由于多巴胺能治疗与体位性低血压发生有关，建议监测血压，尤其在治疗初期。已报道突然终止多巴胺能治疗时会发生非神经阻断性恶性综合症的症状（见【用法用量】）。对驾驶和操作机器能力的影响可能发生幻觉或嗜睡。必须告知服用本品并出现嗜睡和/或突然睡眠发作的患者要避免驾驶车辆或参加那些因为警觉性削弱可能会使他们自己或其他人处于遭受严重伤害或死亡危险的活动（例如操作机器时），直至这种复发性的发作和嗜睡症状已经消失（见【注意事项】，【药物相互作用】和【不良反应】）。
【儿童用药】
尚不明确。
【老年患者用药】
尚不明确。
【药物过量】
没关于于药物超越限量的临床阅历。预期的不良事件多是与多巴胺能受体打动剂药效学特点相干的事件，包含恶心、呕吐、活动机能亢进、幻觉、打动和低血压。多巴胺能受体打动剂用药超越限量异国明白的除毒剂。如果存在中枢神经器官体系奋发症状，大概必要神经器官按捺类药物举行疗治。用药超越限量大概必要平常的支持性处置体例，和胃灌洗、静脉输液和心电监护等体例。
【药理毒理】
没关于于药物超越限量的临床阅历。预期的不良事件多是与多巴胺能受体打动剂药效学特点相干的事件，包含恶心、呕吐、活动机能亢进、幻觉、打动和低血压。多巴胺能受体打动剂用药超越限量异国明白的除毒剂。如果存在中枢神经器官体系奋发症状，大概必要神经器官按捺类药物举行疗治。用药超越限量大概必要平常的支持性处置体例，和胃灌洗、静脉输液和心电监护等体例。