乐为 他扎罗汀凝胶 30g(0.05%)说明书
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药品名称
主要成分
性状
适应症/主治功能
规格型号
用法用量
不良反应
禁 忌
药物相互作用
注意事项
儿童用药
老年患者用药
药物过量
药理毒理
【药品名称】
通用名称: 他扎罗汀凝胶
商品名称: 乐为 他扎罗汀凝胶 30g(0.05%)
拼音全码: LeWei TaZhaLuoTingNingJiao 30g(0.05%)
【主要成分】
本品主要成份是他扎罗汀。
化学名:6-[(3,4-二氢-4,4-二甲基-2H-1-苯并噻喃-6-基)乙炔基]-3-吡啶羧酸乙酯
分子式:C21H21NO2S
分子量:351.46
【性状】
本品为无色至淡黄色乳膏。
【适应症/主治功能】
本品适用于外用治疗寻常性斑块型银屑病及寻常痤疮。
【规格型号】
30g(0.05%)
【用法用量】
外用,每晚临睡前半小时将适量本品涂于患处。用药前,先清洗患处;待皮肤干爽后,将药物均匀涂布于皮损上,形成一层薄膜;涂药后应轻轻揉擦,以促进药物吸收;之后再用肥皂将手洗净
【不良反应】
本品外用后,主要不良反应为皮肤反应,表现为瘙痒、灼热、红斑、刺激感、皮肤疼痛、湿疹、银屑、皮炎、开裂、浮肿、驼色、出血和干燥等
【禁 忌】
1.孕妇、哺乳期妇女及近期有生育愿望的妇女禁用。
2.对本品或其他维甲酸类药物过敏者禁用。
【药物相互作用】
1、患者在同时服用具有光敏性药物时(例如四环素、氟喹诺酮、酚噻嗪、磺胺),应小心使用,因为该类药物增加光敏性。
2、应避免同时使用能使皮肤变干燥的药物和化妆品。
【注意事项】
1.育龄妇女在开始他扎罗汀乳膏治疗前2周内,必须进行血清或尿液妊娠试验,确认为妊娠试验阴性后,在下次正常月经周期的第2天或第3天开始治疗。
在治疗前,治疗期间和停止治疗后一段时间内,必须使用有效的避孕方法。
治疗期间,如发生妊娠,应立即与医生联系,共同讨论对胎儿的危险性及是否继续妊娠等。
2.避免药物与眼睛、口腔和粘膜接触,并尽量避免药物与正常皮肤接触。如果与眼接触,应用水彻底冲洗。
3.如出现瘙痒等皮肤刺激作用,尽量不要搔抓,可涂少量润肤剂;严重时,医生应建议患者停用本品或隔天使用一次。
4.本品不宜用于急性湿疹类皮肤病。
5.治疗期间,要避免在阳光下过多暴露。
6.涂抹面积超过体表面积20%的安全性资料尚未建立
【儿童用药】
12岁以下儿童使用本品的疗效和安全性资料尚未建立。
【老年患者用药】
老年患者使用本品,与一般患者用药相同,不需特殊对待
【药物过量】
过量使用本品不会加快皮损好转,还会产生皮肤发红、脱皮及其他不适。
【药理毒理】
本品为皮肤外用的维生素A酸类的前体药,具有调节表皮细胞分化和增殖以及减少炎症等作用。在动物和人体中通过快速的脱酯作用而被转化为他扎罗汀酸,该活性产物可相对选择性地与维A酸受体的β和γ亚型结合,但其治疗银屑病和寻常痤疮的确切机理尚不清楚。本品对家兔皮肤有局部刺激作用,但无全身毒性作用。致突变试验和致癌试验结果均为阴性。文献报道,生殖毒性试验显示家兔和大鼠外用和口服本品时,致畸试验呈阳性。大鼠口服他扎罗汀后可影响其生育力。他扎罗汀是一种能引起致畸作用的物质,人体用药达到什么水平能产生致畸作用尚不清楚。
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