杜拉宝 消旋卡多曲颗粒 10mg*9袋说明书
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药品名称
主要成分
性状
适应症/主治功能
规格型号
用法用量
不良反应
禁 忌
药物相互作用
注意事项
儿童用药
老年患者用药
药物过量
药理毒理
【药品名称】
通用名称： 消旋卡多曲颗粒
商品名称： 杜拉宝 消旋卡多曲颗粒 10mg*9袋
拼音全码： DuLaBao XiaoXuanKaDuoQuKeLi 10mg*9Dai
【主要成分】
消旋卡多曲。
【性状】
本品为淡黄色混悬颗粒，味甜。
【适应症/主治功能】
用于1月以上婴儿和儿童的急性腹泻，必要时与口服补液或静脉补液联合使用。
【规格型号】
10mg*9袋(杜拉宝)
【用法用量】
口服，每日三次，每次按每公斤体重服用1.5mg；单日总剂量应不超过每公斤体重6mg。
连续服用不得超过7天。
推荐剂量：
1. 婴儿服用剂量：1～9月龄(体重[9kg)，每次10mg，每日3次；9～30月龄(体重9～13kg)，每次20mg，每日3次。
2. 儿童服用剂量：30月龄～9岁(13kg～27kg)，每次30mg，每日3次；9岁以上(体重]27kg)，每次60mg，每日3次。
【不良反应】
偶见嗜睡、皮疹、便秘、恶心和腹痛等。
【禁 忌】
以下人群禁用：肝肾功能不全者；不能摄入果糖，对葡萄糖或半乳糖吸收不良，缺少蔗糖酶、麦芽糖酶的患者；对消旋卡多曲过敏的患者。
【药物相互作用】
1．红霉素、酮康唑等细胞色素酶P450-3A4抑制剂可能减少消旋卡多曲的代谢，增加毒性。
2．利福平等细胞色素酶P450-3A4诱导剂可能降低消旋卡多曲的抗腹泻作用。
【注意事项】
1.连续服用本品5天后，腹泻症状仍持续者应进一步就诊或采用其他药物治疗方案。
2.本品可以和食物、水或母乳一起服用，请注意溶解混合均匀。
3.本品请勿一次服用双倍剂量。
4.与细胞色素酶P450-3A4抑制剂如红霉素、酮康唑（可能减少消旋卡多曲的代谢）同时治疗时慎用。
5.与细胞色素酶P450-3A4诱导剂如利福平（可能降低消旋卡多曲的抗腹泻作用）同时治疗时慎用。
【儿童用药】
儿童服用剂量：30月龄～9岁（13kg~27kg），每次30mg（1袋），每日三次；9岁以上（体重＞27kg），每次60mg（2袋），每日三次。
【老年患者用药】
本品不推荐老年患者使用。
【药物过量】
临床试验中，曾有患者单次服用本品2g（相当于常用治疗剂量的20倍）治疗急性腹泻未引起任何不良反应，无偶用大剂量发生不良反应的报道，本品尚无特异性的解毒剂。若发现用药过量，可按常规药物过量进行处理。
【药理毒理】
1、药理消旋卡多曲是一个脑啡肽酶抑制剂。脑啡肽酶可降解脑啡肽，本品可选择性、可逆性的抑制脑啡肽酶，从而保护内源性脑啡肽免受降解，延长消化道内源性脑啡肽的生理活性，减少水和电解质的过度分泌。口服消旋卡多曲作用于外周脑啡肽酶，不影响中枢神经系统的脑啡肽酶活性，且对胃肠道蠕动和肠道基础分泌无明显影响。
2、毒理有文献报道，灵长类动物服用治疗剂量100倍的消旋卡多曲12个月，未发现任何毒性反应。小鼠以50mg/Kg（2次／天）的剂量腹腔注射消旋卡多曲10天，在用药期间及停药后，未发现有毒性反应。