说明书

忆欣 磷霉素氨丁三醇散 3g说明书

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药品名称
主要成分
性状
适应症/主治功能
规格型号
用法用量
不良反应
禁 忌
药物相互作用
注意事项
儿童用药
老年患者用药
药物过量
药理毒理
【药品名称】 通用名称: 磷霉素氨丁三醇散 商品名称: 忆欣 磷霉素氨丁三醇散 3g 拼音全码: LinMeiSuAnDingSanChunSan(YiXin)
【主要成分】 本品活性成份为磷霉素氨丁三醇。
【性状】 本品为粉末;味甜。
【适应症/主治功能】 适用于治疗对本品敏感的致病菌所引起的下尿路感染,如:膀胱炎、尿道炎等。
【规格型号】 3g
【用法用量】 成人一次1瓶(按磷霉素计3克),服用前用适量水溶解;治疗单纯性尿路感染,空腹单剂量口服一次;治疗复杂性尿路感染,可连服三日,一日1次;或遵医嘱。
【不良反应】 主要为腹泻及软便,偶有皮疹、恶心,停药后消失。偶见过敏反应。
【禁 忌】 对本品有过敏史者禁用。
【药物相互作用】 因胃复安等增加胃肠蠕动的药物,能够降低本品的血药浓度并减少磷霉素经尿液的排泄量,应避免与本品联合使用。但西米替丁等与本品同时服用,对其药代动力学不会产生影响。
【注意事项】 1、本品用于治疗一过性急性膀胱炎,一次用药即可;重复给药只会增加副作用发生的机遇,而不能改善临床疗效或提高病菌的清除速率。 2、建议在治疗前后提取患者的尿样进行细菌培养和药敏实验。 3、如果使用本品2~3天后,症状没有明显的改善,应及时与医生联系。
【儿童用药】 本品对12岁以下儿童用药的安全性和有效性尚未确定。
【老年患者用药】 本品在临床应用的安全性和有效性方面,65岁以上与65岁以下的患者之间没有显著性的差异。
【药物过量】 本品急性毒性研究表明,大鼠和小鼠单剂量口服给药到5g/kg(相当于人体治疗量的50~125倍)给药,均能良好耐受,在家兔发生短暂的轻度水样腹泻现象;狗在服药后的2~3天内产生腹泻和厌食症状。尚未见有使用本品过量的报道,药物过量应采取对症治疗和支持治疗。
【药理毒理】 本品活性成份为磷霉素氨丁三醇是一种合成的广谱杀菌剂,其作用机理是通过灭活烯醇式丙酮酸转移酶,不可逆的阻滞ρ-烯醇式丙酮酸与二磷酸尿嘧啶-N-乙酰葡胺的聚合,从而抑制细菌细胞壁第一阶段的合成;同时还能降低细菌与尿道上皮细胞的粘着力;最终杀灭并清除尿路感染细菌。 体外和临床均已证实本品对大肠埃希氏杆菌和粪肠球菌感染有效。在体外对一些常见的引起尿路感染的需氧G[sup]+[/sup]、G[sup]-[/sup]菌具有广谱抗菌活性,对包括尿肠球菌、枸橼酸杆菌、弗氏枸橼酸菌、产气肠杆菌、克雷白杆菌、肺炎杆菌、奇异变形杆菌、普通变形杆菌、粘质沙雷氏菌等在内的90%菌珠的最低抑菌浓度(MIC)为64μg/ml或更低。 本品与其它类型的抗生素如β-内酰胺类、氨基糖甙类等之间无交叉耐药性。本品在临床上一般采用单剂量疗法,因此长期的致癌性实验研究尚未进行。本品在体外细菌回复突变实验、人淋巴细胞培养实验、中国仓鼠V79细胞实验、小鼠体内微核实验均为阴性,无致突变作用;不影响雄性和雌性大鼠的生育和繁殖能力。
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