说明书

帝益洛 赖诺普利胶囊 10mg*14粒说明书

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药品名称
主要成分
性状
适应症/主治功能
规格型号
用法用量
不良反应
禁 忌
药物相互作用
注意事项
儿童用药
老年患者用药
药物过量
药理毒理
【药品名称】 通用名称: 赖诺普利胶囊 商品名称: 帝益洛 赖诺普利胶囊 10mg*14粒 拼音全码: DiYiLuo LaiNuoPuLiJiaoNang 10mg*14Li
【主要成分】 赖诺普利。
【性状】 本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色粉末。
【适应症/主治功能】 本品适用于治疗原发性高血压及肾血管性高血压,可单独使用或与其它类的抗高血压药如利尿药合并使用。充血性心力衰竭患者,在用洋地黄或利尿剂效果不好时可加用本品。
【规格型号】 10mg*14粒
【用法用量】 1.降血压 初始剂量通常为10mg/次,维持剂量10mg/次,最高剂量80mg//次。正服利尿剂的患者,开始本品治疗前3日应停服利尿剂,不能停用利尿剂者,初始剂量降为5mg,随后根据血压调整。利尿剂若需要,可以再次使用。肌酐清除率10-30mL/分的肾衰患者,初始剂量2.5mg-5mg/日;肌酐清除率低于10mL/分者,初始剂量2.5mg/日,最高剂量40mg/日。 2.慢性心功能不全同时合并高血压患者 初始剂量2.5mg/日,常用有效量5mg-20mg,每日l次。对于有症状性低血压倾向的患者、伴或不伴低钠血症者、血容量减少或接受强利尿剂的患者,使用本品前应尽可能予以纠正,同时仔细监察每次用药对血压的影响。 3.急性心肌梗死 首剂口服5mg,24小时及48小时后再分别给予5mg和10mg,随后每天10mg,应持续6周。低收缩压的病人(收缩压(120mmHg)或梗塞后3天内的病人应给予较低量2.5mg。如果发生低血压(收缩压低于100mmHg),维持量可临时降至2.5mg;如果低血压持续存在(收缩压低于90mmHg持续(1小时)应停用本药。本药可作为心肌梗死的二级预防用药。
【不良反应】 大多数患者对本品的耐受性良好,较常见轻微且短暂的头痛、眩晕、疲乏、嗜睡、恶心、咳嗽。最常见的停药原因为头痛和咳嗽。 少见的不良反应有:体位性低血压、晕厥、红斑和乏力、过敏/血管神经性水肿(偶尔发生于面部、四肢、唇舌、声门和/或喉部)。 偶见下列副作用: 心血管系统:缺血性心脏病或脑血管病(患者于血压过度下降时,导致心肌梗死或脑血管意外,心悸、心动过速); 消化系统:腹痛、口干、肝细胞性或胆汁郁积性肝炎、肝硬化; 神经系统:情感变化,神智不清。 皮肤:风疹、皮疹、出汗、对光敏感或其它皮肤症状; 泌尿生殖系统:尿毒症、尿量减少/无尿、肾功能不全、急性肾衰竭、性无能; 其它:发热、血管炎、肌痛、关节神经痛/关节炎; 实验室检查:血尿素和血清肌酐升高、血红蛋白和红细胞压积轻度减少、抗核抗体阳性、血沉加快、嗜伊红血细胞及白细胞增多、高钾血症。
【禁 忌】 1.对此产品任何成分过敏者。 2.使用血管紧张素转化酶抑制剂曾引起血管神经性水肿者。 3.孤立肾,移植肾,双侧肾动脉狭窄肾功能减退者。
【药物相互作用】 1.用强心甙与利尿剂的心功能不全病人已有水、钠缺失者,开始用本品时应采用小剂量; 2.与保钾利尿药如螺内酯、氨苯蝶啶、阿米洛利合用可能引起血钾过高,尤其是肾功能不全的病人。 3.非甾体类抗炎止痛药尤其吲哚美辛可抑制肾前列腺素合成,并引起水、钠潴留,减弱本品的降压作用。 4.与其他降压药合用时有协同降压作用,其中与引起肾素释出或影响交感活性的药物呈较大的相加作用。 5.与锂盐合用可降低锂盐的排泄,须监测锂盐的浓度。
【注意事项】 1.双侧肾动脉狭窄而肾功能减退者忌用。 2.面部及唇部发生血管神经性水肿,立即停药,并用抗过敏剂减轻症状。喉部血管神经性水肿可因气道阻塞致命,应立即皮下注射1:1000肾上腺素溶液0.3ml-0.5ml并有确保气道通畅的措施。 3.下列情况慎用本品: (1)自身免疫性疾病如严重系统性红斑狼疮,此时白细胞或粒细胞减少的机会增多。 (2)骨髓抑制。 (3)脑或冠状动脉供血不足.可因血压降低而缺血加重。 (4)血钾过高。 (5)肾功能障碍时可致血钾升高,白细胞及粒细胞减少,并使本品贮留。 (6)严格限制食盐、血容量不足或进行透析治疗者,首剂应用本品可能发生严重的低血压。 4.用本品期间检查:肾功能障碍或白细胞缺乏的病人最初3个月内每2周检查白细胞计数及分类计数1次,以后定期检查。
【儿童用药】 小儿用量未定,研究不充分。在新生儿和婴儿,会有少尿和神经异常之虞,可能与本品降低血压导致肾与脑缺血有关。
【老年患者用药】 年龄对本药的药效和安全性无影响。但年老而伴有肾功能衰退者,应减少本药剂量,之后根据血压情况调整剂量。
【药物过量】 没有人类过量服用的资料。药物过量可用低血压为衡量指标。治疗可静脉注射生理盐水,用血液透析可清除本药。
【药理毒理】 尚不明确。
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