凯莱止 盐酸依匹斯汀胶囊 10mg*6粒说明书
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药品名称
主要成分
性状
适应症/主治功能
规格型号
用法用量
不良反应
禁 忌
药物相互作用
注意事项
儿童用药
老年患者用药
药物过量
药理毒理
【药品名称】
通用名称： 盐酸依匹斯汀胶囊
商品名称： 凯莱止 盐酸依匹斯汀胶囊 10mg*6粒
拼音全码： KaiLaiZhi YanSuanYiPiSiTingJiaoNang 10mg*6s
【主要成分】
本品的主要成份为盐酸依匹斯汀。
【性状】
本品内容物为白色粉末。
【适应症/主治功能】
本品为组胺H1受体拮抗剂，适用于成人所患的过敏性鼻炎、荨麻疹、湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症、痒疹、伴有瘙痒的寻常性银屑病及过敏性支气管哮喘的防治。
【规格型号】
10mg*6粒
【用法用量】
1.过敏性鼻炎：成人，口服本品一次10～20mg（1-2粒），一日一次。或按病情遵医嘱服用。
2.荨麻疹、湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症、银屑病、支气管哮喘通常成人口服本品一次20mg（2粒），一日一次。或按年龄、症状遵医嘱服用。
【不良反应】
1.过敏症：当出现发疹或偶见荨麻疹、瘙痒、瘙痒性红斑时，应停止用药。
2.精神神经系统：偶见困倦、倦怠感、头痛。
3.消化系统：胃肠功能紊乱或消化不良。
4.肝脏：可见AST、ALT升高，偶见ALP、总胆固醇升高和黄疸。
5.肾脏：偶见蛋白尿出现。
6.循环系统：心悸。
7.呼吸系统：偶见呼吸困难、咳痰困难、鼻塞等。
8.血液：罕见白细胞数增多。
治疗期间如出现不良反应请与医生联系。
(详见包装内部说明书)
【禁 忌】
对本药任何一种成分过敏者禁用。
【药物相互作用】
与合成抗菌药物等其它药物合用未见特殊情况。
【注意事项】
1.长期接受类固醇剂治疗的患者在开始服用本品时，应适当减少类固醇剂的服用量。
2.大多数服用本品的患者可以驾驶或完成需精神集中的工作。但对于药物反应敏感的人群，建议服药后不进行驾驶或操纵精密机器。
3.本品和支气管扩张剂、类固醇等不同，它不是快速减轻气喘发作和症状的药物，所以在用于支气管哮喘的治疗时应对患者作出必要说明。
4.置于儿童不易取到处。
(详见包装内部说明书)
【儿童用药】
尚不明确。
【老年患者用药】
多数高龄患者肝、肾功能低下，本品主要是从肾脏排泄，应定期进行不良反应和临床症状（发疹、口渴、胃不适）的观察，出现异常时，应适当减少用量（例如10mg/日）或者立即停止用药等处理。
【药物过量】
尚不明确。
【药理毒理】
药理作用 依匹斯汀为组胺H1受体拮抗剂。本品对组织胺、白三烯C4、PAF、5-羟色胺有抑制作用，并能抑制组胺、慢反应物质A（SRS-A）化学介质的释放。由于本品化学结构的特点，本品难以通过血脑屏障，对中枢神经系统的H1受体拮抗作用弱。
毒理作用 重复给药：大鼠连续给药12个月，剂量为1、6和60mg/kg，大剂量组动物见血中甘油三酯含量减少。猴连续给药12个月，剂量为1、8和60mg/kg，大剂量组动物有流涎、呕吐、腹泻现象。生殖毒性：大鼠妊娠前和妊娠初期给予依匹斯汀5、30、120mg/kg/d，在120mg/kg/d剂量下，动物都有摄食量的减少和体重增加的抑制，雄性动物睾丸重量相对增加，雌性动物出现发情期不规则及妊娠率明显降低，对母体毒性无影响剂量为30mg/kg/d。各剂量组对胎仔无明显影响，对子代无影响剂量为120mg/kg/d。大鼠胎儿器官形成期给予依匹斯汀，剂量为5、35和200mg/kg/d，大剂量组动物有5/23只动物死亡，死亡动物可见肺表面颜色改变及肺和心肌水肿，对胎仔无明显影响，本试验对母体毒性无影响剂量为5mg/kg/d，对子代无影响剂量为200mg/kg/d。家兔胎儿器官形成期给予依匹斯汀，剂量为5、15和75g/kg/d，大剂量组可见母体动物流产和吸收胎，存活胎仔数明显减少，本试验对母体及子代无影响剂量为15mg/kg/d。大鼠围产期和哺乳期给予依匹斯汀，剂量为5、30和120mg/kg/d，120mg/kg/d组母体动物摄食量减少，但对分娩、哺育未见明显影响，对子代的发育、形态分化、机能活动及繁殖能力未见明显影响，本试验对母体动物无影响剂量为30mg/kg/d，对子代无影响剂量为120mg/kg/d。