华南牌 双氯芬酸钠肠溶片 25mg*50片说明书
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药品名称
主要成分
性状
适应症/主治功能
规格型号
用法用量
不良反应
禁 忌
药物相互作用
注意事项
儿童用药
老年患者用药
药物过量
药理毒理
【药品名称】
通用名称： 双氯芬酸钠肠溶片
商品名称： 华南牌 双氯芬酸钠肠溶片 25mg*50片
拼音全码： HuaNanPai ShuangLvFenSuanNaChangRongPian 25mg*50Pian
【主要成分】
本品主要成份为：双氯芬酸钠。
【性状】
本品为肠溶片，除去肠溶衣后显白色。
【适应症/主治功能】
用于： 1.缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种关节炎的关节肿痛症状； 2.治疗非关节性的各种软组织风湿性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等； 3.急性的轻、中度疼痛如：手术后、创伤后、劳损后、痛经、牙痛、头痛等； 4.对成 人和儿童的发热有解热作用。
【规格型号】
25mg*50片
【用法用量】
口服：
1.作为常规剂量，最初每日剂量为100mg~150ng（4~6片）。对轻度病人或需长期治疗的病人，每日剂量为75~100mg(3~4片)。通常将每日剂量分2~3次；
2.对原发性痛经，通常每日剂量为50~150mg(2~6片),分次服用。最初剂量应是50~150mg(2~6片)，必要时，可在若干个月经周期之内提高剂量达到最大剂量200mg（8片）/日。症状一旦出现应立即开始治疗，病持续数日，治疗方案依症状定；
3.小儿常用量：一日0.5~2.0mg/kg，日最大量为3.0mg/kg，分3次服。
【不良反应】
1.胃肠反应：为最常见的不良反应，约见于10%服药者，主要为胃不适、烧灼感、返酸、纳差、恶心等，停药或对症处理即可消失。其中少数可出现溃疡、出血、穿孔；
2.神经系统表现有头痛、眩晕、嗜睡、兴奋等；
3.引起浮肿、少尿，电解质紊乱等不良反应，轻者停药并相应治疗后可消失；
4.其他少见的有血清转氨酶一过性升高，极个别出现黄疸、皮疹、心律不齐、粒细胞减少、血小板减少等，停药后均可恢复。
【禁 忌】
1.已知对本品过敏的患者；
2.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹、其他变态反应或过敏反应的患者；
3.禁用于冠状动脉搭桥手术（CABG）围手术期疼痛的治疗；
4.有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者；
5.有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者；
6.重度心力衰竭患者；
7.本品不得用于12个月以下的儿童；
8.胃或肠道溃疡患者禁用。
【药物相互作用】
1.饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时增加胃肠道不良反应，并有致溃疡的危险。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。
2.与阿司匹林或其他水杨酸类药物同用时，药效不增强，而胃肠道不良反应及出血倾向发生率增高。
3.与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。
4.与维拉帕米、硝苯啶同用时，本品的血药浓度增高。
5.本品可增高地高辛的血浓度，同用时须注意调整地高辛的剂量。
6.本品可增强抗糖尿病药（包括口服降糖药）的作用。
7.本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。
8.丙磺舒可降低本品的排泄，增加血药浓度，从而增加毒性，故同用时宜减少本品剂量。
9.本品可降低甲氨蝶呤的排泄，增高其血浓度，甚至可达中毒水平，故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用。
10.本品可降低胰岛素和其他降糖药作用，使血糖升高。
11.与保钾利尿药同用时可引起高钾血症。
12.阿司匹林可降低本品的生物利用度。
【注意事项】
详见说明书。
【儿童用药】
请参考用法用量和禁忌。
【老年患者用药】
本品可能诱导或加重老年人胃肠道出血、溃疡和穿孔。服用利尿剂或有细胞外液丢失的老年患者慎用。
【药物过量】
药物过量时应采用下列治疗措施：应尽快采取洗胃和活性炭处理，以阻止其进一步被吸收。对并发症，例如血压过低、肾衰竭、惊厥、胃肠刺激、呼吸抑制，应进行支持治疗和对症治疗。
【药理毒理】
药物过量时应采用下列治疗措施：应尽快采取洗胃和活性炭处理，以阻止其进一步被吸收。对并发症，例如血压过低、肾衰竭、惊厥、胃肠刺激、呼吸抑制，应进行支持治疗和对症治疗。
【药理毒理】本品通过抑制环氧合酶从而减少前列腺素的合成，以及一定程度上抑制脂氧酶而减少白三烯、缓激肽等产物的生成而发挥解热镇痛及抗炎作用。在动物试验和人的临床实践中都证实本品有解热作用。急性毒性试验结果：大鼠经口LD50为150mg/kg；小鼠经口LD50为390mg/kg。
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