川流 爱普列特片 5mg*10片说明书
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药品名称
主要成分
性状
适应症/主治功能
规格型号
用法用量
不良反应
禁 忌
药物相互作用
注意事项
儿童用药
老年患者用药
药物过量
药理毒理
【药品名称】
通用名称： 爱普列特片
商品名称： 川流 爱普列特片 5mg*10片
拼音全码： ChuanLiu AiPuLieTePian 5mg*10s
【主要成分】
本品活性成份为爱普列特。
【性状】
本品为白色或类白色片。
【适应症/主治功能】
爱普列特片适用于治疗良性前列腺增生症，改善因良性前列腺增生的有关症状。
【规格型号】
5mg*10片(川流)
【用法用量】
口服，每次1片（5mg），每日早晚各一次，饭前饭后均可，疗程4个月或遵照医嘱。
【不良反应】
可见恶心、食欲减退、腹胀、腹泻、口干、头昏、失眠、全身乏力、皮疹、性欲下降、勃起功能障碍、射精量下降、耳鸣、耳塞、髋部痛等，其发生率约为6.63%。本品IV期临床研究中，实验室检查异常发生率为2.49%，包括肝功能异常（氨基转移酶升高、总胆红素升高）、肾功能异常（尿素氮升高、肌酐升高）、血常规异常（血红蛋白降低、白细胞降低、血小板降低），其中肾功能与血常规异常与本品的关系尚未确定。
【禁 忌】
对本品组分过敏者禁用。
【药物相互作用】
如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【注意事项】
1． 服用本品的患者在使用血清PSA指标检测前列腺癌时，应提请医生充分考虑患者因服用本品而导致血清PSA下降的重要因素。 2． 治疗前需明确诊断，注意排除外感染、前列腺癌、低张力膀胱及其它尿道梗阻性疾病等。
【儿童用药】
不适用。
【老年患者用药】
虽然70岁以上患者本品血浆清除率降低，但无临床意义，因此无需对老年患者进行剂量调整。
【药物过量】
在一个很宽的剂量范围内，本品是安全的。如果服用本品太多或出现异常，可送医院查治。
【药理毒理】
毒理雄性SD大鼠和雄性Beagle犬分别连续经口给予本品每日剂量30mg/kg、100mg/kg、 300mg/kg和10mg/kg、100mg/kg，连续180天，除了可见对动物前列腺和精囊有影响外，未见对睾丸和其它脏器有明显的毒性影响；遗传毒性试验结果表明：Ames试验、细胞染色体畸变试验和小鼠骨髓微核试验的结果均为阴性。一般生殖毒性结果表明：本品剂量为每日75mg/kg，连续经口给予本品9周，可见雌鼠的怀孕降低。对雄性SD大鼠生育能力的无毒性反应剂量为15mg/kg。
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