兰索星 兰索拉唑肠溶片 15mg*24片说明书
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药品名称
主要成分
性状
适应症/主治功能
规格型号
用法用量
不良反应
禁 忌
药物相互作用
注意事项
儿童用药
老年患者用药
药物过量
药理毒理
【药品名称】
通用名称： 兰索拉唑肠溶片
商品名称： 兰索星 兰索拉唑肠溶片 15mg*24片
拼音全码： LanSuoXing LanSuoLaZuoChangRongPian 15mg*24Pian
【主要成分】
本品主要成份为：兰索拉唑。
【性状】
本品为肠溶片，除去包衣后显白色或淡黄褐色。
【适应症/主治功能】
胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、佐-艾（Zollinger-Ellison）综合征（胃泌素瘤）。
【规格型号】
15mg*24片
【用法用量】
治疗胃溃疡和十二指肠溃疡，每日清晨口服1次，一次15~30mg。十二指肠溃疡，需连续服用4~6周。
【不良反应】
副作用轻微，主要表现为口干、头晕、恶心。
【禁 忌】
孕妇、哺乳期妇女忌用。
【药物相互作用】
兰索拉唑会延迟安定(diazepam)及苯妥英钠(phenytoin)的代谢与排泄，使对乙酰氨基酚的血药浓度峰值升高，达峰时间缩短。
【注意事项】
尚无儿童用药经验。
【儿童用药】
对儿童用药的安全性尚未被确立(小儿的临床经验极少)。
【老年患者用药】
一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理机能均会降低，用药期间请注意观察。
【药物过量】
尚不明确。
【药理毒理】
1.本品为苯并咪唑类化合物，口服吸收后转移至胃黏膜，在酸性条件下转化为活性代谢体，该活化体特异性地抑制胃壁细胞H[sup]+[/sup]/K[sup]+[/sup]-ATP酶系统而阻断胃酸分泌的最后步骤。本品以剂量依赖方式抑制基础胃酸分泌以及刺激状态下的胃酸分泌。本品对胆碱和组胺H2受体无拮抗作用。
2.遗传毒性：Ames试验、大鼠肝细胞程序外DNA合成试验以及小鼠微核试验、大鼠骨髓细胞染色体畸形试验结果均为阴性。体外人淋巴细胞染色体畸形试验结果为阳性。
3.生殖毒性：口服本品150mg/kg/天(按体表面积换算，相当于人用剂量的40倍)，对大鼠生殖能力和生殖行为没有影响。致畸研究显示，妊娠大鼠口服本品150mg/kg/天，妊娠兔口服本品30mg/kg/天(按体表面积换算，相当于人用剂量的16倍)，对胎仔没有致畸作用，本品及其代谢产物可以通过大鼠乳汁分泌。
4.致癌研究：SD大鼠连续24个月口服本品5~150mg/kg/天，结果显示本品以剂量依赖方式诱发胃肠嗜铬样(ECL)细胞增生和良性ECL细胞瘤：受试动物胃出现肠上皮化生的频率增加。雄性大鼠睾丸间质细胞腺瘤发生率以剂量方式增加。CD-1小鼠连续24个月口服本品15~600mg/kg/天(按体表面积换算，相当于人用剂量的2~80倍)，结果本品以剂量依赖方式诱发ECL细胞增生，给药小鼠肝脏肿瘤发生率升高、300和600mg/kg/天组雄性小鼠和150和600mg/kg/天组雌性小鼠肿瘤发生率超过了该品系小鼠历史肿瘤的发生率范围。给予本品75~600mg/kg/天小鼠发生睾丸网腺瘤。
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