0.25g*6片

浙江华润三九众益制药有限公司

本品主要成份为阿奇霉素二水合物。 化学名称：(2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[(2,6-二脱氧-3-C-甲基-3-O-甲基-α-L-核-己吡喃糖基)氧]-2-乙基-3,4,10-三羟基-3,5,6,8,10,12,14-七甲基-11-[[3,4,6-三脱氧-3-(二甲氨基)-β-D-木-己吡喃糖基]氧]-1-氧杂-6-氮杂环十五烷-15-酮二水合物 二水合物分子式：C38H72N2O12·2H2O 二水合物分子量：785.00 无水物分子式：C38H72N2O12 无水物分子量：749.00

阿奇霉素应每日口服给药一次，整片吞服，可与食物同时服用。以阿奇霉素片剂治疗各种感染性疾病，其疗程及使用方法如下： 对沙眼衣原体、杜克嗜血杆菌或敏感淋球菌所致的性传播疾病，仅需单次口服本品1000mg。 对其他感染的治疗：总剂量1500mg，每日一次服用本品500mg共三天。或总剂量相同，首日服用500mg，第二至第五日每日一次口服本品250mg。 肾功能不全患者 轻、中度肾功能不全者（肾小球滤过率为10-80ml/min）不需要调整剂量。严重肾功能不全者慎用（肾小球滤过率<10ml/min）（见【注意事项】和【药代动力学】）。 肝功能不全患者 轻中度肝功能不全患者，本品的用法与用量同肝功能正常者（见【注意事项】和【药代动力学】）。

一般患者信息 阿奇霉素片剂在饭前或饭后服用均可。 患者应当注意，不得同时服用阿奇霉素和含铝及含镁的抗酸剂。 服用阿奇霉素后一旦出现任何过敏反应的迹象，患者应当在指导下立即停止服药，并联系医师。 医生应告知患者，包括阿奇霉素在内的抗菌药物仅可治疗细菌感染，不得用于病毒性感染（例如普通感冒）。在向患者开阿奇霉素治疗细菌感染时，医生应当告知患者，尽管大多数病人在治疗初期就会感觉症状有所缓解，但还是应当谨遵医嘱服药。不按时服药或在治疗过程中停止服药可能会：（1）降低及时治疗的效果，（2）增加细菌产生耐药性的可能性，进而导致产生以后无法用阿奇霉素或其他抗菌药物消灭的细菌。 腹泻是抗菌药物的常见不良反应，这一症状通常在停止服药后就会消失。患者在开始服用抗菌药物进行治疗后有时可能会出现水样便和血便（伴有/不伴有胃痉挛和高烧），这些症状最长可能会在患者最后一次服用抗菌药物2个月或更长时间之后出现。如果出现这些症状，患者应当尽快联系医师。 过敏反应 曾出现过患者在服用阿奇霉素进行治疗的过程中出现严重药物过敏反应的报告，包括血管性水肿、过敏性休克和皮肤反应（包括急性泛发性发疹性脓疱病、Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死松解症）。[参见【禁忌】] 曾报告过阿奇霉素过敏致死病例。也有嗜酸性粒细胞增多和系统症状的药物反应（DRESS）病例的报告。尽管对过敏症状进行的对症治疗一开始较为成功，但治疗停止后，某些病人即便不再服用阿奇霉素，其过敏症状还是会很快再次出现。这些病人需要延长观察期和过敏症状治疗时间。目前尚未确定阿奇霉素在人体组织中较长的半存留期与之后抗原的长期存在之间的关系。 一旦出现过敏反应，应当立即停止服药，并进行适当治疗。医生应当注意的是，对症治疗停止后，过敏反应可能会再次出现。 肝脏毒性 曾报告过肝功能异常、肝炎、胆汁淤积性黄疸、肝坏死和肝衰竭情况，其中一些情况是致死性的。一旦出现肝炎的症状和迹象，应当立即停用阿奇霉素。 婴儿肥厚性幽门狭窄 新生儿应用阿奇霉素后（出生后42天内的治疗），有发生婴儿肥厚性幽门狭窄的报告。如进食时发生呕吐和刺激性反应，父母及其看护者应直接联系其医师。 QT间期延长 曾报告过接受阿奇霉素等大环内酯类药物治疗的过程中出现心脏复极化过程延长和QT间期延长的症状，这些症状可能会导致心率失常和尖端扭转型室速。在上市后监测期间，服用阿奇霉素的患者曾自发报告过尖端扭转型室速的病例。在权衡阿奇霉素可能带来的风险和获益时，医疗卫生保健人员应当考虑到下列高危人群可能存在出现致死性QT间期延长的风险： 已知伴有QT间期延长、有尖端扭转型室速病史、患先天性长QT间期综合症、缓慢性心律失常或非代偿性心衰竭等疾病的患者。 正在服用已知会导致QT间期延长药物的患者。 存在会导致持续性心律失常的条件（例如患有未纠正性低钾血症或低镁血症、出现有临床意义的心动过缓以及正接受IA类抗心律失常药物（奎尼丁、普鲁卡因酰胺）或III类抗心律失常药物（多非利特、胺碘酮、索他洛尔）治疗）的患者。 年龄较大的患者更有可能受到药物对QT间期的影响。 艰难梭菌相关性腹泻 包括阿奇霉素在内的几乎所有抗菌制剂在服用过程中都曾报告过与艰难梭菌相关性腹泻，其严重程度可表现为轻度腹泻至致命性结肠炎。接受抗菌制剂治疗会引起结肠正常菌群的改变，导致艰难梭菌的过度生长。 艰难梭菌会产生A、B两种毒素，导致患者出现与艰难梭菌相关的腹泻。高产毒的艰难梭菌会导致患者发病率和死亡率的上升，这些感染通过抗菌治疗无效，可能需要切除结肠。对所有服用抗生素后出现腹泻的患者，须考虑到艰难梭菌相关性腹泻的可能。曾报告过在服用抗菌制剂超过两个月之后出现艰难梭菌相关性腹泻的病例，因此需仔细询问病史。 如果怀疑或确认患者出现艰难梭菌相关性腹泻，可能需要停服非直接作用于艰难梭菌的抗生素。必须根据临床需要适当补充水、电解质和蛋白质，并给予对难辨梭菌有效的抗生素，必要时进行手术评估。 重症肌无力恶化 接受阿奇霉素治疗的患者曾报告过重症肌无力病情恶化和新发肌无力综合征的病例。 用于性传播感染 推荐剂量的阿奇霉素不能治疗梅毒。用于治疗非淋菌性尿道炎的抗菌制剂可能会掩盖潜伏期梅毒的症状，或延迟这些症状的出现。在诊断时，应当为所有患有性传播尿道炎或宫颈炎的患者进行梅毒血清试验及适当的淋病试验。如确认感染，应采取适当的抗菌治疗和跟踪检查。 耐药性细菌的产生 在未确诊或并非高度怀疑细菌感染，或无预防指征的情况下，使用本品可能对患者无益，反而会增加耐药菌产生的风险。 使用限制 阿奇霉素不可用于因伴有以下中到重度疾病或风险因素而不适合口服治疗的肺炎患者： 病人患有囊性纤维化疾病， 病人患有医院感染， 病人被确诊为或疑似患有菌血症， 病人需要住院， 病人年龄较大或身体较为虚弱， 病人存在潜在健康问题（包括免疫缺陷或无脾综合症）可能会削弱其对疾病做出反应的能力。

详见说明书。

过敏反应 禁用于对阿奇霉素、红霉素、其他大环内酯类或酮内酯类药物过敏的患者。 肝功能障碍 禁用于使用阿奇霉素后有胆汁淤积性黄疸/肝功能不全病史的患者。

730天

本品适用于敏感细菌所引起的下列感染： 支气管炎、肺炎等下呼吸道感染；皮肤和软组织感染；急性中耳炎；鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染（青霉素是治疗化脓性链球菌咽炎的常用药，也是预防风湿热的常用药物。阿奇霉素可有效清除口咽部链球菌，但目前尚无阿奇霉素治疗和预防风湿热疗效的资料）。 阿奇霉素可用于男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。阿奇霉素亦可用于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳（需排除梅毒螺旋体的合并感染）。

￥:7.00