1ml:150mg*1支

Novartis Pharma Stein AG

活性成份：司库奇尤单抗。辅料：海藻糖二水合物、L-组氨酸/组氨酸盐酸盐一水合物、L-蛋氨酸、聚山梨酯80、注射用水。

须由在斑块状银屑病的诊断和治疗方面有经验的医生指导和监督下使用本品。 用量 本品的推荐剂量为每次300mg，分别在第0、1、2、3、4周进行皮下注射初始给药，随后维持该剂量每4周给药一次。 300mg分2次进行皮下注射，每次150mg。 用法 本品应皮下注射给药。如可能，应避免在银屑病皮损部位进行注射。 如医生认为合适，患者在接受正规的皮下注射技术培训后，可自行注射本品。医生应确保对患者进行适当的随访，并指导患者按药品说明书中的使用说明注射完整剂量的司库奇尤单抗。使用说明见【司库奇尤单抗预装式注射器的使用操作和废弃处理说明】。 特殊人群 肾损伤/肝损伤 尚未在此类患者人群中进行本品的研究。 儿童患者 参见【儿童用药】。 老年患者 参见【老年用药】。

感染 本品可能会增加感染的风险。临床研究中，在接受本品治疗的患者中观察到感染的发生（见【不良反应】），大多数为轻度或中度。 存在慢性感染或复发性感染病史的患者应慎用本品。 应指导患者在出现提示感染的体征或症状时，咨询医生意见。如患者出现严重感染，应对患者进行密切监测，并停用本品，直至感染消退。 临床研究中未报告结核病易感性增加，但活动性结核病患者不应给予本品治疗。潜伏性结核病患者在接受本品治疗之前应考虑进行抗结核病治疗。 克罗恩病（Crohn’s disease） 患有活动性克罗恩病的患者应慎用本品。在临床研究中司库奇尤单抗组和安慰剂组均观察到克罗恩病加重病例，且某些病例病情较为严重。应对接受本品治疗的活动性克罗恩病患者进行密切监测。 超敏反应 临床研究中，接受本品治疗的患者中曾观察到罕见的过敏性反应。如发生过敏性反应或其它严重的过敏反应，应立即停用本品，并采取适当的治疗措施。 乳胶敏感人群 - 预装式注射器 本品预装式注射器中可拆卸针帽含有天然胶乳的衍生物。针帽中未检测到天然胶乳，尚未在乳胶敏感人群中对本品预装式注射器的安全使用开展研究。 疫苗 活疫苗不得与本品同时使用（见【药物相互作用】）。 接受本品治疗的患者可同时接受灭活疫苗或非活疫苗接种。 在一项研究中，接种脑膜炎球菌疫苗和灭活流感疫苗后，司库奇尤单抗组和安慰剂组中能够对脑膜炎球菌和流感疫苗产生足够免疫应答的健康受试者比例相似（即抗体效价至少增加4倍）。数据表明，本品不会抑制对脑膜炎球菌或流感疫苗的体液免疫应答。 对驾驶和操作机械能力的影响 本品对驾驶和操作机械能力并无影响或影响程度甚微。

详见说明书。

对本品活性成份或任何一种辅料存在重度超敏反应的患者禁用。 临床上重要的活动性感染（例如：活动性结核，见【注意事项】）。

730天

用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者。用于常规治疗疗效欠佳的强直性脊柱炎的成年患者。

￥:1430.00