5mg*10片

四川国为制药有限公司

化学名称：琥珀酸索利那新 （3R）-1-氮杂双环[2.2.2]辛-3-基（1 S）-1-苯基-3,4-二氢异喹啉-2（1 H）-羧酸酯单琥珀酸盐

本品的推荐剂量为每日1次，每次1片（5毫克），必要时可增至每日1次，每次2片（10毫克）。本品必须整片用水送服，餐前或餐后均可服用。肾功能障碍患者：轻、中度肾功能障碍患者（肌酐清除率>30mL/min）用药剂量不需要调整。严重肾功能障碍患者（肌酐清除率≤30mL/min）应谨慎用琥珀酸索利那新片，剂量不超过每日5mg。肝功能障碍患者：轻度肝功能障碍患者用药剂量不需要调整。中度肝功能障碍（Child-Pugh评分7-9分）患者应谨慎用药，剂量不超过每日1次5mg。强力的细胞色素P4503A4抑制剂与酮康唑或治疗剂量的其它强力CYP3A4抑制剂例如利托那韦、奈非那韦和伊曲康唑同时用药时，本品的最大剂量不超过5mg。

使用本品治疗前应确认引起尿频的其它原因（心力衰竭或肾脏疾病）。若存在尿路感染，应开始适当的抗菌治疗。 下列患者应谨慎使用： 临床明显的下尿路梗阻，有尿潴留的风险； 胃肠道梗阻性疾病； 有胃肠蠕动减弱的危险； 严重肾功能障碍（肌酐清除率 ≤ 30 ml/min；参见【用法用量】和【药代动力学】），这些患者用药时剂量不超过 5 mg 每日一次； 中度肝功能障碍（Child-Pugh 评分 7 至 9 分；参见【用法用量】和【药代动力学】），这些患者用药时剂量不超过 5 mg 每日一次； 同时使用酮康唑等强力细胞色素 P450 3A4 抑制剂；参见【用法用量】和【药物相互作用】； 食管裂孔疝/胃食管反流和/或正在服用能引起或加重食管炎的药物（例如二磷酸盐化合物）； 自主神经疾病。 在存在危险因素（如：预先存在长 QT 综合征和低血钾）的患者中观察到 QT 间期延长和尖端扭转型室性心动过速。 神经原性逼尿肌过度活动患者的用药安全性和有效性尚未确立。 罕见的遗传性半乳糖不耐症、Lapp 乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者，不应使用本品。 据报道一些患者使用本品后出现了血管性水肿伴气道阻塞。若出现血管性水肿，应停用本品，并采取适当的治疗和/或措施。 据报道一些患者使用琥珀酸索利那新后出现了过敏性反应。在产生过敏性反应的患者中，应停用琥珀酸索利那新，并采取适当的治疗和/或措施。 最早可在服药 4 周后确定本品的最大疗效。 对驾驶和操作机械的影响：像其它抗胆碱能药物一样，索利那新可能引起视物模糊、嗜睡和疲乏（少见）（参见【不良反应】），可能对驾驶和机械操作有负面影响。

由于索利那新的药理作用，本品可能引起抗胆碱副作用，通常为轻、中度，其发生频率与剂量有关。 本品被报告最常见的不良反应是口干。5 mg 每日一次治疗患者的发生率为 11%，10 mg 每日一次的发生率为 22%，而安慰剂治疗的发生率为 4%。通常口干的程度为轻度，偶见患者需中断治疗。总体而言，药物治疗的依从性非常高（约 99%），约 90% 用本品治疗的患者完成了为期 12 周的研究。

尿潴留、严重胃肠道疾病（包括中毒性巨结肠）、重症肌无力或狭角性青光眼的患者，或处于下述风险情况的患者禁止服用本品。 对本品活性成份或辅料过敏的患者； 进行血液透析的患者； 严重肝功能障碍的患者； 正在使用酮康唑等强力 CYP3A4 抑制剂的重度肾功能障碍或中度肝功能障碍患者。

730天

用于膀胱过度活动症患者伴有的尿失禁和/或尿频、尿急症状的治疗。

￥:35.00