息宁 卡左双多巴缓释片 30片 对比
剂型
50mg:0.2g*30片(息宁)
规格
杭州默沙东制药有限公司
生产厂家
其主要成分为卡比多巴50mg和左旋多巴200mg。
主要成分
本品中卡比多巴与左旋多巴的比例为1:4。本品50/200每片含50mg卡比多巴和200mg左旋多巴。本品25/100为半量剂型,每片含25mg卡比多巴和100mg左旋多巴。本品的日剂量须谨慎调整确定。调整剂量期间应对患者进行严密监护,尤其要注意恶心或异常的不自主运动包括:运动障碍,舞蹈病和肌张力失常的出现或加重。
本品50/200可整片或半片服用,本品25/100只可整片服用。此服法可维持药片控释释放特性,不能咀嚼和碾碎药片。服用本品时,除左旋多巴外,还可继续服用其它标准抗帕金森氏病药物,但需调整剂量。
因卡比多巴能够防止由吡多辛引起的左旋多巴作用的逆转,因此,本品可用于接受吡多辛补充治疗的患者。
起始剂量:
未接受过左旋多巴治疗的患者:
本品25/100是特别为从未接受过左旋多巴治疗的早期患者而设计的,也可用来辅助服用本品50/200的患者进行剂量调整。本品25/100的推荐起始剂量为每天2次,每次1片。对需要较多左旋多巴的患者,本品25/100每天1-4片,分2次服用,一般耐受良好。
本品50/200在适当时亦可作起始治疗使用。本品50/200的推荐起始剂量为每天2-3次,每次1片。左旋多巴的起始剂量每天不可高于600mg,或服药间隔不短于6小时。
正在使用传统左旋多巴/脱羧酶抑制剂复方制剂治疗的患者:
本品50/200的剂量应先调整到使左旋多巴的每天供给量比原先多约10%,尽管根据临床疗效,左旋多巴的剂量可能需要增加30%(见用法用量,剂量调整)。白天本品50/200的服药间隔应为4-8小时(见临床药理学,药代动力学)。
本品50/200替代传统左旋多巴/脱羧酶抑制剂复方制剂的服药指南见下表
由传统左旋多巴/脱羧酶抑制剂复方制剂到本品50mg/200mg的换药指南
左旋多巴/脱羧酶抑制剂 本品50mg/200mg
左旋多巴每日总剂量(mg) 推荐剂量范围
300-400 每日2次,每次1片
500-600 每日2次,每次1.5片或每日3次,每次1片
700-800 每日4片分3次或3次以上服用(例如上午 1.5片,下午1.5片和晚上3片)
900-1000 每日5片分3次或3次以上服用(例如上午2 片,下午2片和晚上1片)
起始剂量-剂量范围没有列于表中的见用法用量
当剂量调整所需的梯度为100mg时,可以服用本品25/100,同时该规格也可替代半片本品50/200使用。
正单用左旋多巴治疗的患者:
开始服用本品50/200前,必须已停用左旋多巴8小时或以上,轻至中度疾病患者,本品50/200的推荐起始剂量是每日2或3次,每次1片。
剂量调整:
开始治疗时,可根据治疗效果调整剂量和服药间隔。大多数病人的适宜剂量为本品50/200每日2-8片,分数次服用,白天服药间隔为4-12小时。也有过使用较大剂量(多达12片)和缩短服药间隔(少于4小时)的情况,但通常不建议使用。当本品50/200的服药间隔小于4小时或分次服药剂量不等时,建议每天的最后1剂给予较小的剂量。某些患者早晨服用第1剂本品后的起效时间比普通片常要延迟1小时。建议每次剂量调整之间的间隔时间不少于3天。
维持量:
由于帕金森氏病是进行性的,建议定期作临床评估,并按需调整本品的服药方案。
用法用量
正在接受左旋多巴单一治疗的患者,必须在停用左旋多巴至少8小时后,才可开始服用本品治疗(如果服用缓释的左旋多巴,至少应停药达12小时)。
以前使用单一左旋多巴治疗的患者可能会出现运动障碍,因为卡比多巴使更多的左旋多巴进入脑内,因而生成更多的多巴胺。出现运动障碍时应减少剂量。
与左旋多巴一样,本品可能导致不自主运动和精神障碍。目前认为这是由于服用左旋多巴后增加了脑内多巴胺水平的结果。这时需要减少用量。应细致观察所有患者,以防发生伴有自杀倾向的抑郁。既往或当前有精神病史的患者,治疗时更应谨慎。有严重心血管疾病、肺部疾病、支气管哮喘、肾病、肝病、内分泌疾病、以及消化系统溃疡史或惊厥病史的患者应慎用本品。
患有房性、结性或室性心律失常、近期有心肌梗塞史的患者应慎用本品。对这些患者应进行心功能监测,尤其在初始服药和剂量调整时要严密监护。
慢性广角型青光眼患者应慎用本品,治疗期间应很好地控制眼内压及注意眼内压的变化。
突然停用抗帕金森氏病药物时,可出现抗精神病药恶性综合征症候群如:肌肉强直、体温升高、精神变化和血清肌酸磷酸激酶水平升高等。因此突然减少或停用复方卡比多巴/左旋多巴制剂时应对病人进行严密监护,尤其是接受抗精神病药物治疗的患者。
本品不适用于治疗药源性锥体外系症状。
长期治疗时,应对肝、造血系统、心血管系统及肾功能进行定期检查。
注意事项
在中至重度运动失调的临床试验中,本品未产生控释制剂特有的不良反应
最常见的不良反应为运动障碍(一种异常不自主运动)。由于“开”时间(有时伴随运动障碍)取代了“关”时间(本品可减少该时间),使用本品运动障碍发生率稍高于普通片。
其它较常见的不良反应(2%以上)为恶心、幻觉、精神错乱、头晕、舞蹈病和口干。
较少出现的不良反应(1-2%)为梦异常、肌张力障碍、嗜睡、失眠、抑郁、衰弱、呕吐和厌食。
临床研究和上市后报告的其它不良反应还有:
·全身性:胸痛、晕厥。
·心血管:心悸,体位性效应包括低血压发作。
·胃肠道:便秘、腹泻、消化不良、腹痛、深色唾液。
·过敏症:血管神经性水肿、风疹、瘙痒症。
·代谢:体重减轻。
·神经/精神系统:抗精神病药恶性综合征,激动、焦虑、大脑反应性下降、感觉异常、定向力障碍、疲劳、头痛、锥体外系和运动障碍、跌倒、步态异常、肌痉挛、开-关现象、性欲增加、精神病发作包括妄想和类偏执狂观念作用
在药品上市应用中,罕见病人由于使用左旋多巴和/或多巴胺受体激动剂而出现病态性或强迫性赌博。
·呼吸系统:呼吸困难。
·皮肤:面部潮红、脱发、皮疹、深色汗。
·特殊感觉:视觉模糊。
·泌尿生殖系统:深色尿。
左旋多巴或复方左旋多巴/卡比多巴制剂及本品的其它已报告过的或潜在的不良反应:
·心血管系统:心律不齐、高血压、静脉炎。
·胃肠道:口苦、流涎、吞咽困难、磨牙症、呃逆、胃肠道出血、腹胀、舌灼烧感、十二指肠溃疡发展。
·血液系统:白细胞减少症、溶血和非溶血性贫血、血小板减少症、粒细胞缺乏症。
·神经/精神系统:共济失调、麻木、手颤加剧、肌肉抽搐、睑痉挛、牙关紧闭、诱发潜伏的霍默氏(Hormer’s)综合征,欣快感和痴呆、抑郁伴自杀倾向
·皮肤:多汗。
·特殊感觉:复视、瞳孔放大、眼球转动危象。
·泌尿生殖系统:尿潴留、尿失禁、阴茎异常勃起。
·其它:体重增加、水肿、虚弱、衰弱、声音嘶哑、全身不适、热反射、刺激感、异常呼吸方式、抗精神病药恶性综合征,恶性黑色素瘤,Henoch-Schonlein氏紫癜。
有惊厥发生,但与左旋多巴或复方卡比多巴/左旋多巴的关系尚未确定
实验室检查:已经报告的实验室检查有异常的是:肌酐、尿酸、碱性磷酸酶、SGOT(AST),SGPT(ALT),乳酸脱氢酶、胆红素、血尿素氮和Coombs试验
也有报道出现血红蛋白和血细胞比容减少,血糖和白细胞增加,菌尿和血尿。卡比多巴/左旋多巴复方制剂可造成测定酮尿的尿酮体试纸测试呈假阳性反应,即使煮沸尿标本仍会出现此反应。采用葡萄糖氧化酶法测定尿糖时可出现假阴性。
不良反应
非选择性单胺氧化酶抑制剂类药物不能与本品同时服用,在使用本品开始治疗前至少两周,必须停止使用这些抑制剂。本品可与选择性β型单氧化酶抑制剂(如盐酸司来吉兰)按厂家推荐的剂量联合使用。
本品禁用于已知对此药的任何成分过敏者和闭角型青光眼的患者。
因为左旋多巴可能会激活恶性黑色素瘤,所以疑有皮肤损伤或有黑色素病瘤的患者禁用此品。
禁忌
1095天
有效期
用于治疗帕金森病、症状性帕金森综合症(脑炎后、动脉硬化性或中毒性),但不包括药物引起的帕金森综合症。
主治功能
¥:139.00
价格