【通用名称】多潘立酮口腔崩解片
【商品名称】华太通 多潘立酮口腔崩解片 10mg*10片*2板
【拼音全码】HuaTaiTong DuoPanLiTongKouQiangBengJiePian 10mg*10Pian*2Ban
【主要成分】本品每片含多潘立酮10毫克。辅料为:微晶纤维素、甘露醇、交联聚维、阿司帕坦、二氧化硅、硬脂酸镁、聚维酮K30。
【性 状】本品为白色片。
【主治功能/适应症】用于消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛。
【用法用量】本品不需用水或只需少量水,也无需咀嚼,药物置于舌面,迅速崩解后,借吞咽动作入消化道起效。成人常用口服剂量为每次1片(10毫克),每日3次,饭前15-30分钟或就寝时服用。
【规格型号】10mg*10片*2板
【不良反应】上市后监测到多潘立制剂(含马来酸多潘立酮)以下不良反应/事件(这些不良反应/件来自于无法确定样本量的自发报告,难以准确估计其发生频率):
胃肠系统:口干、恶心、呕吐、嗳气、胃灼热、消化不良、胃食道反流、腹痛、腹胀、腹部不适、腹泻、便秘。
神经系统:头晕、头痛、眩晕、嗜睡、震颤、锥体外系反应。
皮肤及皮下组织:皮疹、瘙痒、红斑疹、斑丘疹、荨麻疹、多汗。
精神疾病:失眠、倦怠、神经紧张不安。
全身性疾病:乏力、口渴、发热、疼痛、水肿。
免疫系统:超敏反应、过敏性休克。
心脏器官:心悸、心律失常、心动过速。
生殖系统及乳腺:溢乳、乳房疼痛、乳房肿胀、月经不调、男性乳腺发育。
呼吸系统、胸及纵隔:胸闷、呼吸困难。
泌尿系统:尿频、排尿困难。
肌肉、骨骼:肌痉挛。
代谢及营养类疾病:食欲减退。
【禁 忌】1.机械性消化道梗阻,消化道出血、穿孔患者禁用。
2.分泌催乳素的垂体肿瘤(催乳素瘤)、嗜铬细胞瘤、乳癌患者禁用。
3.禁止与酮康唑口服制剂、红霉素或其他可能会延长QTc间期的CYP3A4酶强效抑制剂(例如:氟康唑、伏立康唑、克拉霉素、胺碘酮、泰利霉素)合用。
【注意事项】1.孕妇慎用,哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。
2.本品不运用于12岁以下儿童(尤其是婴儿)、体重小于35千克的青少年和成人。
3.建议儿童使用多潘立混悬液。
4.由于多潘立酮主要在肝脏代谢,故肝功能损害的息者慎用
5.老年患者应在医师指导下使用
6.心脏病思者(如心律失常、充血性心衰等)以及接变化疗的肿瘤患者、电解质明显紊乱的患者应用时需慎重,有可能加重心律紊乱
7.肾功能不全患者应在医师指导下使用。
8.正在使用洋地黄和氨茶碱的患者慎用本品。
9.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医
10.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用
11.本品性状发生改变时禁止使用
12.请将本品放在儿章不能接触的地方。
13.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【贮 藏】阴凉
【有效期】24 个月
【批准文号】国药准字H20194019
【生产企业】江西华太药业有限公司
