【通用名称】氯雷他定片
【商品名称】显通 氯雷他定片 10mg*12片
【拼音全码】LvLeiTaDingPian
【主要成分】西药
【性 状】本品为白色片。
【主治功能/适应症】用于缓解过敏性鼻炎有关的症状，如喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。口服药物后，鼻和眼部症状及体征得以迅速缓解。亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病友其他过敏性皮肤病的症状及体征。
【用法用量】口服。
成人及大于12岁的儿童每天1次，每次10mg（相当于1片）。
【规格型号】10mg*12片
【不良反应】在每天10mg的推荐剂量下，本品未见明显的镇静作用。常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适包括恶心、胃炎以及皮疹等。罕见不良反应有脱发、过敏反应、肝功能异常、心动过速及心悸等。在大约90000名患者参加的临床试验中，还发生下述不良反应，发生率小于2%：自主神经系统：流泪、流涎、潮红、感觉迟钝、阳痿、多汗；一般情况：血管神经性水肿、虚弱、背痛、视物模糊、胸痛、耳痛、眼痛、腿部抽筋、抑郁、寒颤、耳鸣、病毒感染、体重增加； 心血管系统：高血压、低血压、室上性快速性心律失常、晕厥；
【禁 忌】对本品中的成份过敏者禁用。
【注意事项】1．严重肝功能不全的患者请在医生指导下使用。
2．妊娠期及哺乳期妇女慎用。
3．在作皮试前的约48小时左右应中止使用本品，因抗组胺药能阻止或降低皮试的阳性反应发生。
4．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
5．本品性状发生改变时禁止使用。
6．请将本品放在儿童不能接触的地方。
7．儿童必须在成人监护下使用。
8．如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
9．6岁以下儿童服用本品的安全性及疗效目前尚未确定，请咨询医师或药师。
10．肝脏及肾脏功能不全者应减少用量，建议10毫克，每2天服用1次或在医生
【药物互相作用】1．同时服用酮康唑、大环内酯类抗生素、西咪替丁、茶碱等药物，会提高氯雷他定在血浆中的浓度，应慎用。其他已知能抑制肝脏代谢的药物，在未明确与氯雷他定相互作用前应谨慎合用。 2．如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【孕妇及哺乳期用药】成年人过量服用本品（40-180mg）可发生嗜睡，心率失常，头痛，一旦发生以上症状，立即给予对症和支持疗法。治疗措施包括催吐，随后给予活性碳吸附未被吸收的药物，如果催吐不成功，则用生理盐水洗胃，进行导泻以稀释肠道内的药物浓度，血透不能清除氯雷他定，还未确定腹膜透析能否清除本品。
【药理毒理】药理作用 本品为长效三环类抗组胺药，可通过选择性地拮抗外周H1受体，缓解季节性过敏性鼻炎的鼻部或非鼻部症状。 毒理研究 遗传毒性：在Ames试验、正向点突变试验、DNA损伤试验、染色体畸变试验中，均未见氯雷他定有致突变作用。在小鼠淋巴瘤试验中，在非活化状态时，出现阳性结果，活化状态时为阴性。 生殖毒性：氯雷他定在64mg/kg时（按mg/m2算，大约为人1天最大用量的50倍），雄性大鼠的生育力降低，停药后恢复正常。雄性大鼠经口给予氯雷他定，剂量达64mg/kg（按体表面积折算，约相当于临床推荐最大日口服剂
【药理毒理】药理作用 本品为长效三环类抗组胺药，可通过选择性地拮抗外周H1受体，缓解季节性过敏性鼻炎的鼻部或非鼻部症状。 毒理研究 遗传毒性：在Ames试验、正向点突变试验、DNA损伤试验、染色体畸变试验中，均未见氯雷他定有致突变作用。在小鼠淋巴瘤试验中，在非活化状态时，出现阳性结果，活化状态时为阴性。 生殖毒性：氯雷他定在64mg/kg时（按mg/m2算，大约为人1天最大用量的50倍），雄性大鼠的生育力降低，停药后恢复正常。雄性大鼠经口给予氯雷他定，剂量达64mg/kg（按体表面积折算，约相当于临床推荐最大日口服剂
【药代动力学】本品口服迅速吸收。健康成年人每天1次10mg，连续服药10天，本品与其主要代谢物脱羧乙氧氯雷他定的达峰时间（Tmax）分别为1.3h和2.5h。单次用药，食物分别使氯雷他定和脱羧乙氧氯雷他定的 AUC增加40%和15%，Tmax延迟1h，峰浓度不受食物的影响。 用药10天内，大约80%的药物以其代谢物的形式等比例分布于尿液和粪便中，几乎所有患者，其代谢物的AUC高于原型药物的AUC，对于健康成年人（n=54），氯雷他定及脱羧乙氧氯雷他定的平均清除半衰期（t1/2）分别为8.4h(3-20h) 和28h（8
【贮 藏】密封保存。
【有效期】47 个月
【批准文号】国药准字H20020174
【生产企业】三门峡赛诺维制药有限公司
