倍他乐克 H琥珀酸美托洛尔缓释片 47.5mg*7片(薄膜衣)副作用

【规格型号】:
47.5mg*7片(薄膜衣)
【批准文号】:
国药准字J20150044
【生产企业】:
AstraZeneca AB(阿斯利康制药有限公司分装)
使用H琥珀酸美托洛尔缓释片的后可能出现的不良反应
不良反应的发生率约为10%,通常与剂量有关。美托洛尔的相关不良反应按照下列系统器官和发生频率分类。发生频率按照以下方式定义:十分常见(≥1/10),常见(≥1/100,<1/10),偶见(≥1/1000,小于1/100),罕见(≥1/10000,<1/1000),十分罕见(<1/10000)和未知(无法从现有数据估计。)
血液及淋巴系统疾病
罕见 血小板减少症
精神病类
偶见 抑郁,梦魇,睡眠障碍
罕见 记忆力损害,意识模糊,幻觉,神经质,焦虑
未知 注意力损害
中枢及周围神经系统
十分常见 疲劳
常见 头晕,头痛
偶见 感觉异常
罕见 味觉改变
未知 肌肉疼痛性痉挛
眼器官
罕见 视觉损害,干眼和/或刺激性眼病
未知 结膜炎样症状
耳及迷路类疾病
罕见 耳鸣
心脏器官疾病
常见 肢端发冷,心动过缓,心悸
偶见 心力衰竭暂时恶化,急性心肌梗死患者心源性休克
罕见 房室传导时间延长,心率失常,晕厥
未知 伴有严重外周血管疾病的患者中出现坏疽
呼吸系统
常见 运动时呼吸短促
偶见 支气管哮喘或哮喘疾病的患者发生支气管痉挛
未知 鼻炎
胃肠系统
常见 腹痛,恶心,呕吐,腹泻,便秘
未知 口干
肝胆系统
罕见 转氨酶升高
未知 肝炎
皮肤及皮下组织
偶见 皮肤超敏反应
罕见 银屑病加重,光敏反应,多汗,脱发
肌肉骨骼及结缔组织
未知 关节痛
生殖系统及乳腺
罕见 可逆性性功能异常
全身性疾病及给药部位各种反应
偶见 胸痛,水肿,体重增加
使用H琥珀酸美托洛尔缓释片的注意事项
使用β受体阻滞剂治疗的患者不应静脉给予维拉帕米。
美托洛尔可能使外周血管循环障碍疾病的症状如间歇性跛行加重。对严重的肾功能损害、伴代谢性酸中毒的各种急症,及合用洋地黄时,必须慎重。
患变异型(Prinzmetal氏)心绞痛的患者,在使用β受体阻滞剂后可能会由于α受体介导的冠状血管收缩而导致心绞痛发作的频度和程度加重。因此,非选择性β-受体阻滞剂不能用于此类患者。选择性β1受体阻滞剂在使用时也必须慎重。
对支气管哮喘或其他慢性阻塞性肺病患者,应同时给予足够的扩支气管治疗,β2受体激动剂的剂量可能需要增加。在治疗剂量,美托洛尔对支气管平滑肌的收缩作用弱于非选择性的β受体阻滞剂,该特性使之能与β2受体激动剂合用,治疗合并有支气管哮喘或其他明显的阻塞性肺病的患者。
β受体阻滞剂可能掩盖低血糖引起的心动过速,但不会显著影响其他症状,如头晕和出汗。美托洛尔的治疗对糖代谢的影响或掩盖低血糖的危险低于非选择性β受体阻滞剂,血糖回升至正常水平的速度较快。
β肾上腺素受体阻断剂可能掩盖部分甲亢临床体征(如心动过速)。突然中止β受体阻滞剂治疗可能导致甲亢危象。
在罕见的情况下,原有的中度房室传导异常加重(很可能导致房室阻滞)。
β受体阻滞剂的治疗可能会妨碍对过敏反应的治疗,常规剂量的肾上腺素治疗并不总能得到预期的疗效。嗜铬细胞瘤患者若使用琥珀酸美托洛尔,应考虑合并使用α受体阻滞剂。
在严重的症状稳定性心力衰竭(心功能NYHA IV)患者中,有关本品的有效性/安全性的临床对照研究资料有限,因此,这类患者的治疗只能由经验丰富且训练有素的医生来开始。
心力衰竭的临床研究通常剔除了那些伴有急性心肌梗死和不稳定型心绞痛的有症状心力衰竭患者,因此急性心肌梗死合并心力衰竭时,本品治疗的有效性/安全性资料仍然缺乏。本品禁用于症状不稳定的、失代偿的心力衰竭。
应避免突然停用琥珀酸美托洛尔缓释片治疗,突然停用可能会使慢性心力衰竭病情恶化、并增加心肌梗死和猝死的危险,特别是高危病人。因此,本品应尽可能逐步撤药,整个撤药过程至少用二周时间,每次剂量减半,直至最后减至半片23.75mg片剂,停药前最后的剂量至少给4天。若出现症状,建议更缓慢地撤药。若手术前要停用本品,必须至少在48小时前停药,除非有特殊情况,如甲状腺毒症和嗜铬细胞瘤。
手术前应告知麻醉师患者已接受琥珀酸美托洛尔缓释片治疗。正在进行手术的患者,不推荐停用β受体阻滞剂治疗。对于非心脏手术的患者,应避免迅速开始应用高剂量美托洛尔,因为迅速应用高剂量美托洛尔治疗可能导致心动过缓、低血压和中风,包括可能引起具有心血管风险因素患者死亡。
运动员慎用。
对驾驶汽车和操作机械的影响
在用本品治疗过程中可能会发生眩晕和疲劳,因此在需要集中注意力时,如驾驶和操作机械时应慎用。
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
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