达英35/Diane35 炔雌醇环丙孕酮片 2mg:0.035mg*21片说明书
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药品名称
主要成分
性状
适应症/主治功能
规格型号
用法用量
不良反应
禁 忌
注意事项
【药品名称】
通用名称： 炔雌醇环丙孕酮片
商品名称： 达英35/Diane35 炔雌醇环丙孕酮片 2mg:0.035mg*21片
拼音全码： DaYing35/Diane35 QueCiChunHuanBingYunTongPian 2mg:0.035mg*21Pian
【主要成分】
本品为复方制剂，其组份为2mg醋酸环丙孕酮和0.035mg炔雌醇
【性状】
本品为浅黄色糖衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症/主治功能】
治疗育龄女性雄激素敏感所致的中重度痤疮(有或无皮脂溢)及/或多毛，这其中包括需要治疗这些症状的多囊卵巢综合征患者。
对治疗痤疮，炔雌醇环丙孕酮片应用于不适宜采用局部治疗或全身抗生素治疗的痤疮。
【规格型号】
2mg:0.035mg*21片
【用法用量】
给药途径
口服
如何服用炔雌醇环丙孕酮片
达英-35可抑制排卵，从而产生避孕作用。服用达英-35的患者不应同时服用其他的激素类避孕药，因为这可能导致过量服用激素，并且要达到有效的避孕保护不必额外服用其他激素类避孕药。
另外，希望妊娠的女性不应服用达英-35。达英-35必须按规律服用，以达到充分的治疗效果和有效的避孕保护。
必须按照包装所指方向每天约在同一时间用少量液体送服。每日1片，连服21天。停药7天后开始下一盒药，其间通常发生撤退性出血。通常在该周期最后一片药服完后2-3天开始出血，而在开始下一盒药时出血可能尚未结束。
如何开始服用炔雌醇环丙孕酮片
应该在妇女自然月经周期的第1天开始服药(即月经出血的第1天)。（其他详见说明书）
【不良反应】
详见说明书。
【禁 忌】
由雌-孕激素组成的复方制剂在下列任何一种情况出现时都禁用。出现下列任何一种情况，必须立即停药。
·合并使用其他雌/孕激素复方制剂、单雌激素或单孕激素类药物(见[药物相互作用]、[用法用量]及[注意事项])
·个人或家族有特发性静脉血栓栓塞(VTE)病史(兄弟姐妹或者父母在较年轻时有与VTE相关的病史)
·出现或既往静脉血栓形成/血栓栓塞事件(如：深静脉血栓形成、肺栓塞)
·出现或既往有动脉血栓或栓塞事件(如心肌梗死)或者疾病(如心绞痛和短暂性脑缺血发作)
·出现或既往有脑血管意外
·静脉或动脉血栓的重度或者多个危险因素也是禁忌症(见[注意事项])，如
·糖尿病伴有血管改变
·重度高血压
·重度异常脂蛋白血症
·提示可能有静脉或动脉血栓形成的遗传或获得性的生物化学因素，包括活化蛋白C(APC)抵抗，高半胱氨酸血症，抗凝血酶Ⅲ缺乏，蛋白C缺乏，蛋白S缺乏，抗磷脂抗体(抗心肌磷脂抗体，狼疮抗凝剂)。
·镰状细胞贫血
·重度肝功能不全(包括排泄系统障碍，如Dubin-Johnson和Rotor综合征)且肝功能指标未恢复正常
·出现或既往有肝脏肿瘤(良性或恶性)
·未确诊的阴道出血
·带有局灶性神经系统症状的偏头痛病史
·吸烟者(见[注意事项])
·确诊或疑似有与性激素相关的恶性肿瘤(如性器官或者乳腺)
·妊娠期特发性黄疸病史、严重的妊娠期瘙痒症或者妊娠疱疹、随着每次妊娠加重的耳硬化症
·希望妊娠、妊娠、哺乳
·对活性成分或者任何辅料过敏
·炔雌醇环丙孕酮片应禁用于男性
·服用达英-35时禁止同时服用含奥比他韦/帕利普韦/利托那韦(ombitasvir/paritaprevir/ritonavir)的药物和达萨布韦(dasabuvir)。(见[注意事项])。
【注意事项】
详见说明书。