【药品名称】 通用名称： H西格列汀二甲双胍片(Ⅰ) 商品名称： 捷诺达 H西格列汀二甲双胍片(Ⅰ) 50mg:500mg*7片*4板 拼音全码： JieNuoDa HXiGeLieTingErJiaShuangZuoPian(Ⅰ) 50mg:500mg*7Pian*4Ban

【主要成分】 本品为复方制剂，其组份为磷酸西格列汀和盐酸二甲双胍。 磷酸西格列汀化学名称：7-[(3R)-3-氨基-1-氧-4-(2，4，5-三氟苯基)丁基]-5，6，7，8-四氢-3-(三氟甲基)-1，2，4-三唑酮[4，3-a]吡嗪磷酸盐(1:1)一水合物 分子式：C16H15F6N5O·H3PO4·H2O 分子量：523.32 盐酸二甲双胍化学名称：1，1-二甲基双胍盐酸盐 分子式：C4H11N5·HCl 分子量：165.63

【性状】 西格列汀二甲双胍片(Ⅰ)：本品为淡粉色异形薄膜衣片，除去包衣后显白色。 西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)：本品为粉红色异形薄膜衣片，除去包衣后显白色。

【适应症/主治功能】 本品配合饮食和运动治疗，用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。

【规格型号】 50mg:500mg*7片*4板

【用法用量】 一般建议： 用本品进行降糖治疗时，应根据患者目前的治疗方案、治疗的有效程度、对药物的耐受程度给予个体化的剂量，但不能超过磷酸西格列汀100mg和二甲双胍2000mg的每日最大推荐剂量。 通常的给药方法是每日两次，餐中服药，并且在增加药物剂量时应当逐渐增量以减少二甲双胍相关的胃肠道副作用。 剂量推荐： 根据患者目前的治疗方案来决定本品的初始剂量。每日服药两次，餐中服药。可供选择的药物剂量有： 50mg西格列汀/500mg盐酸二甲双胍 50mg西格列汀/850mg盐酸二甲双胍 对于单独服用二甲双胍血糖控制不佳的患者： 对于单独服用二甲双胍血糖控制不佳的患者，本品的初始剂量应当提供西格列汀的剂量为50mg每日两次(每日总剂量100mg)再加上目前正在服用的二甲双胍的剂量。 对于正同时接受西格列汀和二甲双胍治疗，现需要更换治疗方案的患者： 对于正同时接受西格列汀和二甲双胍治疗，现需要更换治疗方案的患者，本品的初始剂量可根据患者目前正在服用的西格列汀和二甲双胍的剂量选择。（其他详见说明书）

【不良反应】 详见说明书。

【禁 忌】 本品(磷酸西格列汀/盐酸二甲双胍)的禁忌包括： 1.因本品含有二甲双胍，重度肾损害(eGFR＜45mL/min/1.73m2)(参见注意事项，盐酸二甲双胍，肾损害)。 2.已知对磷酸西格列汀、盐酸二甲双胍或本品的任何其它成分过敏(参见注意事项，磷酸西格列汀，过敏反应和不良反应，上市后经验)。 3.急性或慢性代谢性酸中毒，包括糖尿病酮症酸中毒在内，无论是否伴有昏迷。对于接受影像学检查需要血管内注射含碘造影剂的患者，应暂时停止本品治疗，因为这类造影剂可能造成急性肾功能改变(参见注意事项：盐酸二甲双胍)。

【注意事项】 详见说明书。