安达唐 达格列净片 10mg*7片*2板说明书
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药品名称
主要成分
性状
适应症/主治功能
规格型号
用法用量
不良反应
禁 忌
注意事项
【药品名称】
通用名称： 达格列净片
商品名称： 安达唐 达格列净片 10mg*7片*2板
拼音全码： AnDaTang DaGeLieJingPian 10mg*7Pian*2Ban
【主要成分】
活性成份：达格列净。
化学名称：(1S)-1,5-酐-1-C-[4-氯-3-[(4-乙氧苯基)甲基]苯基]-D-葡萄糖醇，与(2S)-1,2-丙二醇的水合物(1:1:1)。
分子式：C21H25ClO6·C3H8O2·H2O
分子量：502.98；408.87(达格列净)
辅料：微晶纤维素，无水乳糖，交联聚维酮，二氧化硅，硬脂酸镁，黄色欧巴代Ⅱ。
【性状】
5mg规格：黄色、双凸、圆形薄膜衣片，一面刻有“5”，另一面刻有“1427”，除去薄膜衣后显白色。
10mg规格：黄色、双凸、菱形薄膜衣片，一面刻有“10”，另一面刻有“1428”，除去薄膜衣后显白色。
【适应症/主治功能】
1、用于2型糖尿病成人患者：
单药治疗
可作为单药治疗，在饮食和运动基础上改善血糖控制。
联合治疗
当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。
当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时，可与胰岛素联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。
2、用于心力衰竭成人患者：
用于射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)成人患者(NYHAⅡ-Ⅳ级)，降低心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。
3、用于慢性肾脏病成人患者：
降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者的eGFR持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭而住院的风险。
4、重要的使用限制
本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。
【规格型号】
10mg*7片*2板
【用法用量】
开始本品治疗前
在开始本品治疗前应评估肾功能，之后在有临床指征时进行评估(参见注意事项)。
开始本品治疗前评估血容量状态，必要时纠正血容量不足(参见注意事项和老年用药)。
推荐剂量
根据估算肾小球滤过率(eGFR)的推荐剂量见表1。(其他详见说明书)
【不良反应】
详见说明书。
【禁 忌】
对本品有严重超敏反应史者禁用，如过敏反应或血管性水肿(参见不良反应)。
【注意事项】
详见说明书。
其他 达格列净片说明书