思美泰 H丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片 0.5g*10片说明书
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药品名称
主要成分
性状
适应症/主治功能
规格型号
用法用量
不良反应
禁 忌
注意事项
【药品名称】
通用名称： H丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片
商品名称： 思美泰 H丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片 0.5g*10片
拼音全码： SiMeiTai HDingErHuangSuanXianZuoDanAnSuanChangRongPian 0.5g*10Pian
【主要成分】
其化学名为：(±)-5'-[(R*)-[(R*)-3-氨基-3-羧丙基]甲磺基]-5'-脱氧腺苷1，4-丁烷二磺酸盐
分子式：C15H23N6O5S+ · C4H9O6S2- · 0.65C4H10O6S2
分子量：758.55
辅料：微晶纤维素，胶体二氧化硅，硬脂酸镁，羧甲基淀粉钠，甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯，聚乙二醇6000，聚山梨酯80，西甲硅油乳剂，氢氧化钠，滑石粉
【性状】
本品为肠溶薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症/主治功能】
●适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁郁积。
●适用于妊娠期肝内胆汁郁积。
【规格型号】
0.5g*10片
【用法用量】
初始治疗：使用注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸，每天500-1000mg，肌肉或静脉注射，共两周。 静脉注射必须非常缓慢。
维持治疗：使用丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片，每天1000-2000mg，口服。
【不良反应】
详见说明书。
【禁 忌】
对本品活性成份或任一辅料过敏者。
腺苷蛋氨酸禁用于有影响蛋氧酸循环和/或引起高胱氨酸尿和/或高同型半胱氨酸血症的遗传缺陷的患者（如胱硫酸β-合酶缺陷，维生素B12代谢缺陷）。
【注意事项】
本品必须整片吞服，不得嚼碎。为使本品更好地吸收和发挥疗效，建议在两餐之间服用。须在临服前从包装中取出。
请不要使用过期药品，请远离热源。若口服片包装铝箔出现微小裂口，片剂不是白色或淡黄色时，应将本品连同整个包装去药房退换。
有血氨增高的肝硬化前和肝硬化患者，在口服腺苷蛋氨酸后，应监测血氨水平。
由于维生素B12和叶酸缺乏可能降低腺苷蛋氨酸浓度，因此应定期监测高危患者的血浆中维生素B12和叶酸的浓度（贫血症的患者、肝脏疾病患者、妊娠妇女或由于其它疾病或饮食习惯引起的潜在维生素缺乏的患者-例如素食者）。如果显示维生素B12和叶酸缺乏，建议在给予腺苷蛋氨酸治疗前或同时给予维生素B12和/或叶酸治疗。
一些患者在服用腺苷蛋氨酸的过程中可能出现头晕。在治疗过程中，应建议患者不要驾驶或使用机械，除非他们有理由相信腺苷蛋氨酸治疗不影响患者驾驶和使用机械的能力。
自杀/自杀观念（具有抑郁综合征的患者）
抑郁症与自杀观念，自伤和自杀行为（自杀/相关的事件）的风险增高相关联。这种自杀的危险一直都随抑郁症存在，直到抑郁症病情暂时得到缓解和减轻。在治疗初期抑郁症病情可能会无实质性改善，因而在此期间对患者一定要加强观察和监护。一些临床经验显示即使在抑郁症改善初期也可能出现自杀风险增加。
使用本品过程中出现的其它精神障碍也可能与自杀风险增高有关。此外，这些精神障碍与重性抑郁有关，因此在使用本品治疗重性抑郁时应采取如下的预防措施。
有自杀行为或自杀观念病史的患者，或者在治疗前即表现出明显自杀观念的患者，他们存在自杀观念或自杀倾向的风险较大，所以在治疗期间对这些患者应进行严密观察和监护。比较抗抑郁药与安慰剂治疗精神障碍的临床研究结果显示：抗抑郁药组25岁以下年龄段患者中发生自杀行为的风险更大。
使用抗抑郁药进行治疗时应加强对患者的严密观察和监护，特别是对于自杀风险较大的患者，尤其在治疗初期以及剂量调整后，更应加强这种监护。患者（或其护理人员）应被告知其有被监护的必要，一旦发现患者病情恶化，或出现自杀观念或自杀行为，或出现行为异常改变，应立即向主管医生报告。
腺苷蛋氨酸不应用于具有双相情感障碍的患者。在应用腺苷蛋氨酸治疗的患者中，出现抑郁症转变成轻度躁狂或躁狂症的现象。
文献报道1例同时服用腺苷蛋氨酸和氯米帕明的患者出现了血清素综合征。尽管仅推测存在相互作用，但在同时给予腺苷蛋氨酸和选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs)、三环抗抑郁剂（包括氯米帕明）以及含有色氨酸基团的药品和植物源性营养补充剂时，应谨慎。
抑郁症患者出现自杀和其它严重事件的风险升高；因此，在应用腺苷蛋氧酸治疗的过程中，应继续正在进行的精神病学治疗，以确保适当考虑并治疗抑郁症状。
一些患者服用腺苷蛋氨酸后，有报告短暂焦虑或焦虑加重。大部分情况下，不必中断治疗。少数情况下，需减少剂量或中断治疗以缓解焦虑。
肾功能障碍患者：尚未在肾功能受损的患者中开展研究。因此，该类患者使用腺苷蛋氨酸时应谨慎。
对高半胱氨酸免疫测定的干扰：腺苷蛋氨酸干扰高半胱氨酸的免疫测定。服用腺苷蛋氨酸的患者，该方法可能测出错误的高半胱氨酸水平。因此，服用腺苷蛋氨酸的患者应采用非免疫分析方法检测血液高半胱氨酸水平。
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