【药品名称】 通用名称： H二甲双胍恩格列净片(I) 商品名称： 恩双平 H二甲双胍恩格列净片(I) 500mg:5mg*10片*3板 拼音全码： EnShuangPing HErJiaShuangZuoEnGeLieJingPian(I) 500mg:5mg*10Pian*3Ban

【主要成分】 本品为复方制剂，主要成分为盐酸二甲双胍和恩格列净。 盐酸二甲双胍 化学名称：1,1-二甲基双胍盐酸盐 分子式：C4H11N5•HCl 分子量：165.63 恩格列净 化学名称：（1S）-1,5-无水-1-C-[4-氯-3-[[4-[[（3S）-四氢-3-呋喃基]氧基]苯基]甲基]苯基]-D-葡糖醇 分子式：C23H27ClO7 分子量：450.91

【性状】 本品为薄膜衣片，除去包衣后，显白色或类白色。

【适应症/主治功能】 本品配合饮食控制和运动，适用于正在接受恩格列净和盐酸二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者，用于改善这些患者的血糖控制。 用药限制 本品不建议用于1型糖尿病患者或用于治疗糖尿病酮症酸中毒。

【规格型号】 500mg:5mg*10片*3板

【用法用量】 推荐剂量 对于先前没有接受过恩格列净治疗的血容量不足患者，在开始服用本品前应该纠正血容量不足状态（参见【注意事项】。 应该根据患者现在使用的治疗方案个体化决定本品起始剂量： -如果患者是从盐酸二甲双胍更换为本品，起始剂量为含恩格列净5mg的本品；同时盐酸二甲双胍的每日总剂量与原治疗方案近似，分为每日2次随餐服用。 -如果患者是从恩格列净更换为本品，起始剂量为含盐酸二甲双胍500mg的本品；同时恩格列净的每日总剂量与原治疗方案近似，分为每日2次随餐服用。 -如果患者是从恩格列净与二甲双胍的联合用药更换为本品，则应保持恩格列净和二甲双胍每日总剂量与原治疗方案一致。 每日2次随餐服用，逐渐递增剂量，以减轻二甲双胍的胃肠道不良反应。 应该根据治疗的有效性以及耐受性调整剂量，但是不可以超出每日推荐的最大剂量（盐酸二甲双胍2000mg和恩格列净25mg）。 在肾功能损害患者中的推荐剂量 在开始服用本品之前建议评估肾功能，之后还需定期评估。 本品禁用于eGFR＜45mL/min/1.73m²的患者（参见【禁忌】以及【注意事项】）。 因碘造影剂成像造成的停药 由于本品含有二甲双胍，因碘造影剂成像相关停药要求详细如下所示： 对于eGFR在45～60mL/min/1.73m²之间的患者；有肝病、酒精中毒或心力衰竭史；或者将接受动脉内注射碘造影剂的患者，必须在碘造影剂成像检查时或者检查开始前停止使用本品。在成像检查后48小时，应该重新评价eGRF；如果肾功能稳定，可以重新开始使用本品。 肝损害患者 本品一般应避免用于存在临床或实验室肝病证据的患者（参见【注意事项】。

【不良反应】 详见说明书。

【禁 忌】 本品禁用于下列患者： 中度至重度肾功能损害（eGFR＜45mL/min/1.73m²）、终末期肾病或透析（参见【注意事项】）。 急性或慢性代谢性酸中毒，包括糖尿病酮症酸中毒。糖尿病酮症酸中毒应该用胰岛素治疗（参见【注意事项】）。 对恩格列净、二甲双胍或者本品的任何辅料成分有严重过敏史（参见【注意事项】）。

【注意事项】 详见说明书。