可多华 H甲磺酸多沙唑嗪缓释片 4mg*10片说明书
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药品名称
主要成分
性状
适应症/主治功能
规格型号
用法用量
不良反应
禁 忌
注意事项
【药品名称】
通用名称： H甲磺酸多沙唑嗪缓释片
商品名称： 可多华 H甲磺酸多沙唑嗪缓释片 4mg*10片
拼音全码： KeDuoHua HJiaHuangSuanDuoShaZuoZuoHuanShiPian 4mg*10Pian
【主要成分】
本品主要成分为：甲磺酸多沙唑嗪。
其化学名称为：1-(4-胺基-6,7-二甲氧基-2-喹唑啉基)-4-（1，4苯并二恶唑-2-甲酰基）哌嗪甲磺酸盐。
分子式：C23H25N5O5·CH4O3S
分子量：547.6
辅料：
聚氧乙烯、氯化钠、羟丙甲纤维素、红氧化铁、硬脂酸镁、醋酸纤维素、聚乙二醇、欧巴代白色和黑色墨水。
作用已知的辅料：钠（11.4mg/4mg片剂）。
【性状】
本品为白色薄膜衣片，除去包衣后显暗红和淡粉红双层片芯。
【适应症/主治功能】
良性前列腺增生对症治疗，高血压。
【规格型号】
4mg*10片
【用法用量】
服用本缓释片时，应用足量的水将药片完整吞服，不得咀嚼、掰开或碾碎后服用，不受进食与否的影响．最常用剂量为每日一次4mg．国外临床使用的最大剂量为每日一次8mg．
国内目前尚无此临床经验．常用刑量的多沙唑嗪可用于肾功能不全的患者及老年患者．肝功能不全患者参见【注意事项】。
【不良反应】
详见说明书。
【禁 忌】
已知对多沙唑嗪、喹唑啉类或本品所含任何辅料过敏者禁用。近期发生心肌梗死者禁用。已接受多沙唑嗪治疗者如发生心肌梗死，应针对个体情况决定其梗死后的治疗。有胃肠道梗阻、食道梗阻或任何程度胃肠道腔径缩窄病史者禁用本品。
【注意事项】
患者须知
服用本品时将药片完整吞服，不应咀嚼、掰开或碾碎。此缓释片中的多沙唑嗪被置入了一个不能被吸收的外壳中缓慢释放。当释放过程结束后，空壳将被排出体外。因此如果偶然在大便中见到药片类似物，无需担心。
体位性低血压／晕厥
与所有的α受体阻滞剂一样，很小一部分患者在治疗初始阶段，会出现体位性低血压，表现为头晕和无力，极少出现意识丧失（晕厥）．使用α受体阻滞剂治疗时，应告知患者如何防止出现体位性低血压以及应对措施．开始服用多沙唑嗪时，应告知患者如何防止因眩晕或无力而致的损伤。
与5型磷酸二酯酶抑制剂合用
多沙唑嗪与5型磷酸二酯酶（PDE5）抑制剂合用应慎重，因为在部分患者可能引起症状性低血压。尚未进行多沙唑嗪缓释片的研究。
肝功能受损
与其它完全经肝脏代谢的药物一样，肝功能受损患者服用多沙唑嗪应慎重。
胃肠道异常
多沙唑嗪缓释片的胃肠道停留时间显著降低可能会影响到该药的药代动力学特性，乃至临床疗效。与其他不变形的材料相似，已有严重胃肠道腔径缩窄（病理性或医源性）的患者应慎用本品。
已有胃肠道狭窄患者服用另一种不变形的缓释剂型药物后出现梗阻症状的罕见报告。
术中虹膜松弛综合征
在既往或正在使用α1受体阻滞剂治疗的部分患者中观察到白内障手术术中虹膜松弛综合征（IFIS，一种小瞳孔综合征）。由于IFIS可能导致白内障手术过程中的并发症增加，因此，目前或既往使用α1受体阻滞剂的患者，在术前应告知眼外科医师。
阴茎异常勃起
α1受体拮抗剂（包括多沙唑嗪）引起阴茎异常勃起（持续数小时，性生活和自淫均不能解决）极少见，但处理不及时可导致永久性阳痿，故应告知患者该不良反应的严重性。
白细胞减少/中性粒细胞减少症
在高血压患者接受甲磺酸多沙唑嗪普通片治疗的对照临床试验中观察到使用多沙唑嗪组较安慰剂组白细胞和中性粒细胞分别减少2.4%和1.0%，此现象在其他α受体阻滞剂中也可见。
其他
心绞痛患者在接受多沙唑嗪治疗之前应先采用可有效预防心绞痛发作的药物治疗。心绞痛患者从β受体阻滞剂转换为多沙唑嗪时，应充分注意β受体阻滞剂的撤药反应，直到患者血液动力学稳定后才开始服用多沙唑嗪。有症状的心衰患者，在服用多沙唑嗪之前应先接受针对心衰的治疗。接受过心衰治疗的患者，考虑到病情恶化的可能，在多沙唑嗪治疗的早期应加强随访。
治疗良性前列腺增生应与泌尿科医生合作进行。开始治疗前及治疗过程中应定期检查以排除前列腺癌。可通过指检、记录症状和测定前列腺特异性抗原(PSA)以期发现前列腺癌。
对驾驶机操作能力的影响
通常情况下本品对驾车或操作机器能力没有影响，但应向患者说明本品可引起头晕和疲劳（特别是刚开始治疗时），可导致反应能力下降。
钠：
每片本品中含有少于0.5mmol钠（11.5mg）。
其他H甲磺酸多沙唑嗪缓释片说明书