【药品名称】 通用名称： H依折麦布辛伐他汀片 商品名称： 葆至能 H依折麦布辛伐他汀片 10mg：20mg*10片 拼音全码： ZuoZhiNeng HYiZheMaiBuXinFaTaTingPian 10mg：20mg*10Pian

【主要成分】 本品为复方制剂，其组份为：依折麦布10mg 和辛伐他汀20mg.

【性状】 本品为白色或类白色片。

【适应症/主治功能】 原发性高胆固醇血症 本品适用于原发性（杂合子家族性或非家族性）高胆固醇血症或混合性高脂血症患者饮食控制以外的辅助治疗。本品可降低总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、载脂蛋白B（ApoB）、甘油三酯（TG）和非高密度脂蛋白胆固醇（non-HDL-C）水平，并能升高高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）水平。 纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH） 本品适用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。本品可作为其他降脂治疗（例如LDL血浆分离置换法）的辅助疗法；或其他降脂治疗无效时用于降低HoFH患者的TC和LDL-C水平。

【规格型号】 10mg：20mg*10片

【用法用量】 剂量和用法 患者在接受本品治疗前和治疗过程中，应保持标准的低胆固醇饮食。按照患者的基线LDL-C水平、推荐的治疗目标以及患者的反应，剂量应个体化。本品为每日一次，晚上服用，可空腹或与食物同时服用。 本品剂量范围为每日10/10mg至每日10/80mg。一般推荐的起始剂量为每日10/20mg。对于不要求积极降低LDL-C的患者，起始剂量可为每日10/10mg。对于需要大幅度降低LDL-C（大于55%）的患者，起始剂量可为每日10/40mg。一般在初始治疗或调整剂量2周后需测定血脂水平，必要时应调整剂量。对接受其他伴随治疗或肾功能受损的患者的推荐剂量如下。 纯合子家族性高胆固醇血症的剂量 纯合子家族性高胆固醇血症患者的推荐剂量为每日10/40mg或10/80mg，晚上服用。对于这类患者，本品可作为其他降脂治疗（LDL血浆分离置换法）的辅助疗法，或在其他降脂治疗无效时使用。 药物在肝功能不全患者中的应用 轻度肝功能不全患者不需要调整剂量（见【注意事项】肝功能不全） 药物用于肾功能不全患者 轻度或中度肾功能不全患者无需调整剂量。然而，对于严重肾功能不全的患者，除非患者已经对5mg或更高剂量的辛伐他汀耐受，否则不应使用本品。当这些患者服用本品时应给予警示并应密切监测。（见【药代动力学】及【注意事项】肌病/横纹肌溶解） 药物在老年患者中的应用 老年患者不需要调整剂量（见【药代动力学】特殊人群） 与胆酸螯合剂合用 应在服用胆酸螯合剂之前2小时以上或在服用以后4小时以上才能服用本品。（见【药物相互作用】）。 服用环孢菌素或达那唑的患者 对服用环孢菌素时开始使用本品的患者，应给予警示。对于服用环孢菌素或达那唑的患者，除非患者已经对5mg或更高剂量的辛伐他汀耐受，否则不应使用本品。本品剂量不能超过每日10/10mg。 服用胺碘酮或维拉帕米的患者 对于正在服用胺碘酮或维拉帕米的患者，本品的每日剂量不能超过10/20mg（见【注意事项】肌病/横纹肌溶解和【注意事项】药物相互作用，其他药物相互作用）。 与其他降脂疗法合用的患者 本品与贝特类药物联合应用的安全性和有效性尚未确立，故应避免本品与贝特类药物联合应用。（见【注意事项】肌病/横纹肌溶解和【注意事项】药物相互作用，其他药物相互作用）。 辛伐他汀与贝特类药物（尤其是吉非罗齐）合用时，会增加肌病的风险。因此，尽管不推荐，如果本品与吉非罗齐联合使用，剂量不应该超过每天10/10mg。（见【注意事项】肌病/横纹肌溶解和【注意事项】药物相互作用，其他药物相互作用）。

【不良反应】 详见说明书。

【禁 忌】 对本品活性成份或任一成份过敏的患者。 活动性肝病，或原因不明的血清转氨酶持续升高的患者。（见【注意事项】肝酶） 妊娠期和哺乳期患者。动脉粥样硬化呈慢性的进程，在妊娠期间暂时中止降脂药治疗对原发性高胆固醇血症导致的长期风险影响较小。此外，胆固醇及其生物合成的前体物质是胚胎发育（包括类固醇的合成和细胞膜的形成）的重要原料。由于HMG-CoA还原酶抑制剂如辛伐他汀具有减少胆固醇及其前体物质合成的作用，因此本品禁用于妊娠和哺乳期妇女。育龄妇女在不可能受孕的情况下才可以使用本品。如果患者在服用本品期间怀孕，应立即停止使用本品，且应被告知本品对胎儿的潜在危害（见【妊娠和哺乳期妇女用药】）。

【注意事项】 详见说明书。