久悦 洛索洛芬钠凝胶贴膏 14cm*10cm*4贴说明书
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药品名称
主要成分
性状
适应症/主治功能
规格型号
用法用量
不良反应
禁 忌
注意事项
【药品名称】
通用名称: 洛索洛芬钠凝胶贴膏
商品名称: 久悦 洛索洛芬钠凝胶贴膏 14cm*10cm*4贴
拼音全码: JiuYue LuoSuoLuoFenNaNingJiaoTieGao 14cm*10cm*5Tie
【主要成分】
本品的主要成份为洛索洛芬钠。
【性状】
本品为在布上涂布膏体后并在膏体面上覆盖透明塑料衬膜的凝胶膏剂。将本品除去透明塑料衬膜后立即放在白纸上观察时,膏体应为白色至微黄色,并有特异气味。
【适应症/主治功能】
用于以下疾病及症状的消炎、镇痛:
骨关节炎、肌肉痛、外伤后的肿胀疼痛。
【规格型号】
14cm*10cm*4贴
【用法用量】
外用,贴敷患处,一日1次。
【不良反应】
据国外文献报道
安全性试验评价1075例,其中不良反应报告94例(8.5%)。其中主要是局部皮肤瘙痒(2.1%)、红斑(1.5%)、接触性皮炎(1.4%)等皮肤症状,偶有胃部不适(0.6%)等消化器官症状及ALT(GPT)升高(0.6%)、AST(GOT)升高(0.5%)等临床值异常。
上市洛索洛芬钠凝胶膏、洛索洛芬钠贴片的安全性调查3038例,其中不良反应87例(2.9%)。其中主要是局部接触性皮炎(1.4%)、皮肤瘙痒(0.5%)、红斑(0.4%)等皮肤症状。
【禁 忌】
以下患者禁止给药:
1.对本品任何成分有既往过敏史的患者。
2.患有阿司匹林诱发性哮喘(非甾体类抗炎镇痛药等诱发的哮喘发作)或有既往史的患者(可能会导致阿司匹林诱发性哮喘发作)。
【注意事项】
1.慎重用药(以下患者请慎重用药):
支气管哮喘患者(有可能使病情恶化)。
2.重要的基本注意事项:
(1)须注意使用抗炎镇痛药是对症治疗,不是对因治疗。
(2)本品在治疗由感染性疾病导致的皮肤炎症时,可能会掩盖由该疾病引起的症状和体征。这种情况下,必须在患处联合使用适量的抗菌药或抗真菌药,并密切观察。
(3)针对慢性疾病(骨关节炎等)的治疗,在应用本品时,应考虑药物治疗以外的其他治疗手段。另外,需密切观察患者的临床状态,留意不良反应的发生。
3.使用中的注意事项:
使用部位:
(1)不得用于损伤或不完整的皮肤及粘膜表面。
(2)不得用于有湿疹或皮疹的部位。
(3)出汗或患部被打湿时,请擦拭后使用本品。
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