【药品名称】 通用名称： 盐酸莫西沙星片 商品名称： 盐酸莫西沙星片 0.4g*3片 拼音全码： QiTa YanSuanMoXiShaXingPian 0.4g*3Pian

【主要成分】 盐酸莫西沙星。

【性状】 本品为薄膜衣片，除去包衣后显黄色或淡黄色。

【适应症/主治功能】 为了减少耐药细菌的发生，保持盐酸莫西沙星和其他抗菌药物的有效性，盐酸莫西沙星应该仅用于治疗已被证明或强烈怀疑由敏感细菌引起的感染。 在取得培养和药敏信息的情况下，应根据结果选择继续使用或换用其他药物。在缺少这些数据的情况下，当地致病菌的流行病学和敏感谱可能有助于治疗药物的经验选择。 治疗前应进行适当的培养和药敏试验，以分离和鉴定引起感染的微生物，并确定其对盐酸莫西沙星的敏感性。 在获得培养结果之前可能已经选择盐酸莫西沙星进行治疗，一旦获得培养结果，应选择适当的治疗。 盐酸莫西沙星片用于治疗成人（≥18岁）敏感细菌所引起的下列感染: 1、急性细菌性鼻窦（其他详见说明书） 2、慢性支气管炎急性发作（其他详见说明书） 3、社区获得性肺炎:（其他详见说明书） 4、非复杂性皮肤和皮肤组织感染:（其他详见说明书） 5、复杂性皮肤和皮肤组织感染:（其他详见说明书） 6、复杂性腹腔内感染:（其他详见说明书） 7、鼠疫，包括成人因鼠疫耶尔森氏杆菌(Y.pestis)引起的肺鼠疫和败血性鼠疫，也可预防鼠疫。 由于可行性原因，无法对人类进行有效性临床研究，因此，该适应症仅是基于动物有效性研究数据所确定。 8、不伴有输卵管-卵巢或盆腔脓肿的轻至中度盆腔炎性疾病(即:女性上生殖道感染，包括输卵管炎和子宫内膜炎)。 由于淋病奈瑟氏菌对莫西沙星的耐药性增加，不建议本品用于单药治疗轻至中度盆腔炎性疾病，而是应当与另一种合适的抗菌药物(例如:头孢菌素)联合用药，除非能够排除对莫西沙星耐药的淋病奈瑟氏菌。

【规格型号】 0.4g*3片

【用法用量】 盐酸莫西沙星片用于感染性疾病(详见【适应症】)的治疗，通用的用法用量如下所示，但必须结合疾病严重程度由临床医生最终确定。 1. 成人剂量、疗程和给药方法 盐酸莫西沙星片的剂量为0.4g（口服），每24小时一次。治疗的持续时间取决于感染的类型，如表1所述。 表1：感染类型、剂量和持续治疗时间（详见说明书）。 a）在疑似或确认暴露在鼠疫耶尔森氏杆菌后，立即开始用药。 2. 老年患者 老年患者不必调整用药剂量。 3. 肾功能或肝功能不全患者 肝损害： 轻中度肝功能受损的患者(Child Pugh A级或B级)与健康志愿者或肝功能正常的患者血浆药物浓度在临床上无明显差别。 肾损害： 肾功能受损的患者(包括肌酐清除率≤30ml/min/1.73m2)和慢性透析，如血液透析和连续卧床腹膜透析的患者无需调整剂量。 4.给药说明：（详见说明书）。 5.种族差异 对高加索人、日本人、黑人及其他种族人群进行了可能的种族间差别试验，未发现临床相关的药代动力学差别。因此，不同种族间不必调整药物剂量。

【不良反应】 详见说明书。

【禁 忌】 1、已知对莫西沙星、其他喹诺酮类药物或任何辅料过敏者禁用。 2、妊娠和哺乳期妇女禁用。 3、由于临床数据有限，患有肝功能损伤（Child Pugh C级）的患者和转氨酶升高大于5倍正常值上限的患者应禁止使用盐酸莫西沙星。 4、18岁以下患者禁用。 5、有喹诺酮类药物治疗相关肌腱疾病/病症病史的患者禁用。 6、在临床前研究及在人体研究的研究数据显示，暴露于莫西沙星后曾经观察到心脏电生理改变，表现为QT间期延长。 基于安全性考虑，下列患者禁用莫西沙星： （1）先天性或证明有获得性QT间期延长患者； （2）电解质紊乱，尤其是未纠正的低钾血症患者； （3）有临床意义的心动过缓患者； （4）有临床意义的心力衰竭并伴有左心室射血分数降低患者； （5）既往发生过有症状的心律失常患者。 7、盐酸莫西沙星不应与其他能延长QT间期的药物同时使用。

【注意事项】 详见说明书。