【药品名称】 通用名称： H达格列净片 商品名称： 安达唐 H达格列净片 10mg*14片 拼音全码： AnDaTang HDaGeLieJingPian 10mg*14Pian

【主要成分】 达格列净。

【性状】 10mg规格：黄色、双凸、菱形薄膜衣片，一面刻有“10”，另一面刻有“1428”。

【适应症/主治功能】 1.用于2型糖尿病成人患者： 单药治疗 可作为单药治疗，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 联合治疗：单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时，可与胰岛素联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 2.用于心力衰竭成人患者： 用于射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）成人患者（NYHAⅡ-Ⅳ期），降低心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。 3.重要的使用限制 本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。

【规格型号】 10mg*14片

【用法用量】 开始本品治疗前 在开始本品治疗前应评估肾功能，之后在有临床指征时进行评估[参见注意事项]。 对于血容量不足的患者，应在开始本品治疗之前纠正血容量不足状况[参见注意事项和老年用药]。 2型糖尿病 推荐起始剂量为5mg，每日一次，晨服，不受进食限制。对于需加强血糖控制且耐受5mg每日一次的患者，剂量可增加至10mg每日一次。 心力衰竭 本品推荐剂量为10mg，口服，每日一次。 肾功能不全患者 表1：达格列净的患者给药建议[基于肾功能] (详见说明书)。 建议在开始本品治疗之前评估肾功能情况，并在此后定期评估。 eGFR：肾小球过滤常预估值；CKD_EPI:慢性肾病流行学合作阻方程；T2DM:2型糖尿病；hHF：心力衰竭住院治疗；HFrEF：射血分数降低的心力衰竭；CV：心血管；ESRD：终末期肾脏疾病 肝功能受损患者 对于轻度、中度或重度肝功能受损患者无需调整剂量。但是，尚未在重度肝功能受损患者中具体研究本品的安全性和疗效，因此应单独评估该人群使用本品的获益风险(参见药代动力学)。

【不良反应】 详见说明书。

【禁 忌】 • 对本品有严重超敏反应史者禁用，如过敏反应或血管性水肿(参见不良反应)。 • 若使用本品目的为控制血糖，应禁用于伴有已确诊CVD或多种CV风险因素的重度肾功能不全的患者(eGFR低于30mL/min/1.73m2)（参见注意事项、特殊人群用药）。 • 需要透析的患者禁用(参见药物动力学中的特殊人群用药)。

【注意事项】 详见说明书。