说明书

普思通 利伐沙班片 10mg*20片说明书

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药品名称
主要成分
性状
适应症/主治功能
规格型号
用法用量
不良反应
禁 忌
注意事项
【药品名称】 通用名称: 利伐沙班片 商品名称: 普思通 利伐沙班片 10mg*20片 拼音全码: PuSiTong LiFaShaBanPian 10mg*20Pian
【主要成分】 利伐沙班。
【性状】 本品为浅红色薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【适应症/主治功能】 用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE)。 用于治疗成人深静脉血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE);在完成至少 6 个月初始治疗后 DVT 和/或 PE 复发风险持续存在的患者中,用于降低 DVT 和/或 PE 复发的风险。(血流动力学不稳定 PE 患者参见[注意事项]) 用于具有一种或多种危险因素(例如:充血性心力衰竭、高血压、年龄 ≥ 75 岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史)的非瓣膜性房颤成年患者,以降低卒中和体循环栓塞的风险。 在使用华法林治疗控制良好的条件下,与华法林相比,利伐沙班在降低卒中及体循环栓塞风险方面相对有效性的数据有限。
【规格型号】 10mg*20片
【用法用量】 利伐沙班给药方式: 口服。 利伐沙班 10 mg 可与食物同服,也可以单独服用。 利伐沙班 15 mg 或 20 mg 片剂应与食物同服。 预防择期髋关节或膝关节置换手术成年患者的静脉血栓形成: 推荐剂量为口服利伐沙班 10 mg,每日 1 次。如伤口已止血,首次用药时间应在手术后 6~10 小时之间。 对于接受髋关节大手术的患者,推荐治疗疗程为 35 天。 对于接受膝关节大手术的患者,推荐治疗疗程为 12 天。 如果发生漏服,患者应立即服用利伐沙班,并于次日继续每日服药一次。 治疗 DVT 和 PE,降低 DVT 和 PE 复发的风险 急性 DVT 或 PE 的初始治疗推荐剂量是前三周 15 mg 每日两次;在初始治疗期后,后续治疗的推荐剂量为 20 mg 每日一次口服,大约在每天的相同时间给药。由重大的一过性危险因素(如:近期大手术或创伤)引起 DVT 或 PE 的患者,应考虑短期治疗(至少 3 个月)。由重大的一过性危险因素之外的其他原因引起 DVT 或 PE 的患者、无诱因的 DVT 或 PE 患者、或有复发性 DVT 或 PE 史的患者,应考虑给予较长时间的治疗。 对于完成至少 6 个月标准抗凝治疗后持续存在 DVT 和/或 PE 风险的患者,为降低 DVT 和/或 PE 复发风险,推荐利伐沙班 10 mg 每日一次口服。对于 DVT 或 PE 复发风险高的患者(例如有复杂并发症的患者,或接受利伐沙班 10 mg 每日一次但出现 DVT 或 PE 复发的患者),应考虑利伐沙班 20 mg 每日一次。(其他详见说明书)
【不良反应】 详见说明书。
【禁 忌】 利伐沙班禁用于下述患者: 对利伐沙班或片剂中任何辅料过敏的患者。 有临床明显活动性出血的患者。 具有大出血显著风险的病灶或病情,例如目前或近期患有胃肠道溃疡,存在出血风险较高的恶性肿瘤,近期发生脑部或脊椎损伤,近期接受脑部、脊椎或眼科手术,近期发生颅内出血,已知或疑似的食管静脉曲张,动静脉畸形,血管动脉瘤或重大脊椎内或脑内血管畸形。 除了转换抗凝治疗,或给予维持中心静脉或动脉导管通畅所需剂量普通肝素(UFH)的特殊情况之外,禁用任何其他抗凝剂的伴随治疗,例如 UFH、低分子肝素(依诺肝素、达肝素等)、肝素衍生物(磺达肝癸钠等)、口服抗凝剂(华法林、阿哌沙班、达比加群等)。 伴有凝血异常和临床相关出血风险的肝病患者,包括达到 Child Pugh B 和 C 级的肝硬化患者。 孕妇及哺乳期妇女。
【注意事项】 详见说明书。
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