说明书

艾益安 富马酸丙酚替诺福韦片 25mg*30片说明书

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药品名称
主要成分
性状
适应症/主治功能
规格型号
用法用量
不良反应
禁 忌
注意事项
儿童用药
老年患者用药
药理毒理
【药品名称】 通用名称: 富马酸丙酚替诺福韦片 商品名称: 艾益安 富马酸丙酚替诺福韦片 25mg*30片 拼音全码: AiYiAn FuMaSuanBingFenTiNuoFuWeiPian 25mg*30Pian
【主要成分】 富马酸丙酚替诺福韦。
【性状】 为黄色薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色
【适应症/主治功能】 适于治疗成人和青少年(年龄12岁及以上,体重至少为35kg)慢性乙型肝炎(参见[药理毒理])。
【规格型号】 25mg*30片(艾益安)
【用法用量】 应当由具备慢性乙型肝炎管理经验的医生开始治疗。成人和青少年(年龄为12岁及以上且体重至少为35kg):每日一次,一次一片。口服。需随食物服用。一、漏服剂量:如果漏服一剂富马酸丙酚替诺福韦片且已超过通常服药时间不足18小时,则患者应尽快服用一剂,并恢复正常给药时间。如果已超过通常服药时间18小时以上,则患者不应服用漏服药物,仅应恢复正常给药时间。如果患者在服用富马酸丙酚替诺福韦片后1小时内呕吐,则该患者应再服用一片。如果患者在服用富马酸丙酚替诺福韦片后超过1小时呕吐,则该患者无需再服用一片。二、特殊人群:1.老年人:无需针对年龄为65岁及以上的患者进行富马酸丙酚替诺福韦片剂量调整(参见[药理毒理])。2.肾功能损害:对于肌酐清除率(CrCI)估计值≧15mL/min的成人或青少年(年龄至少为12岁,并且体重至少为35kg)或CrCk<15mL/min且正在接受血液透析的患者,无需调整富马酸丙酚替诺福韦片剂量。在进行血液透析当天,应在血液透析治疗完成后给予富马酸丙酚替诺福韦片(参见[药理毒理])。对于CrCI<15mL/min且未接受血液透析的患者,尚无给药剂量推荐(参见[药理毒理])。3.肝功能损害:无需针对肝功能损害患者进行富马酸丙酚替诺福韦片剂量调整(参见[注意事项]和参见[药理毒理])。4.儿童人群:尚未确定富马酸丙酚替诺福书片在12岁以下或体重<35kg的儿童中的安全性和疗效。尚无可用数据。
【不良反应】 详见说明书
【禁 忌】 对活性成分或以下所列任一赋形剂过敏:α乳糖、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁、聚乙烯醇、二氧化钛、聚乙二醇、滑石粉和氧化铁黄。
【注意事项】 详见说明书
【儿童用药】 尚未确定富马酸丙酚替诺福韦片在12岁以下或体重<35kg的儿童中的安全性和疗效。尚无可用数据。
【老年患者用药】 无需针对年龄为65岁及以上的患者进行富马酸丙酚替诺福韦片剂量调整(参见[药理毒理])。
【药理毒理】 详见说明书
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