说明书

琦效 盐酸阿比多尔片 0.1g*12片说明书

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药品名称
主要成分
性状
适应症/主治功能
规格型号
用法用量
不良反应
禁 忌
注意事项
药理毒理
【药品名称】 通用名称: 盐酸阿比多尔片 商品名称: 琦效 盐酸阿比多尔片 0.1g*12片 拼音全码: ZuoXiao YanSuanABiDuoErPian 0.1g*12Pian
【主要成分】 本品主要成份为阿比多尔。
【性状】 本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显类白色或微黄色。
【适应症/主治功能】 治疗由A、B型流感病毒等引起的上呼吸道感染。
【规格型号】 0.1g*12片
【用法用量】 口服。成人一次0.2g(2片),一日3次,服用5日。
【不良反应】 不良事件发生率约为6.2%,主要表现为恶心、腹泻、头晕和血清转氨酶增高。国内进行的阿比多尔制剂的人体生物等效性试验中,服药3小时后部分健康受试者出现心动过缓的情况(心率小于60次/分,且心率降低在2-24次/分间),受试者无不良症状。此事件与药物的相关性尚不明确。
【禁 忌】 对本品过敏者禁用琦效盐酸阿比多尔片。
【注意事项】 孕妇及哺乳期妇女、严重肾功能不全者慎用或遵医嘱。琦效盐酸阿比多尔片对于有窦房结病变或功能不全的患者的意义尚不明确,建议该类人群服用本品慎重考虑。
【药理毒理】 本品为预防和治疗流行性感冒药,通过抑制流感病毒脂膜与宿主细胞的融合而阻断病毒的复制。体外细胞培养试验直接抑制甲、乙型流感病毒的复制,体内动物试验降低流感病毒感染小鼠的死亡率。琦效盐酸阿比多尔片尚具有干扰素诱导和免疫调节作用。毒理研究:急性毒性:小鼠灌胃给药的LD50为340mg/kg,大鼠和豚鼠灌胃给药的最大耐受量大于3000mg/kg。长期毒性:本品连续灌胃给药,大鼠100~125mg/kg 6个月、豚鼠100-125mg/kg2个月,兔50mg/kg2个月,狗25mg/kg 6个月,未见明显毒性反应。生殖毒性:本品对大鼠无致畸胎作用。遗传毒性:本品经体内、外试验表明无致突变作用。
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