说明书

清华同方 复方利多卡因乳膏 30g说明书

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药品名称
主要成分
性状
适应症/主治功能
规格型号
用法用量
不良反应
禁 忌
注意事项
【药品名称】 通用名称: 复方利多卡因乳膏 商品名称: 清华同方 复方利多卡因乳膏 30g 拼音全码: QingHuaTongFang FuFangLiDuoKaYinRuGao 30g
【主要成分】 本品为利多卡因和丙胺卡因按重量比1:1混合制备而成的复方乳膏剂,每1g本品含利多卡因25mg,丙胺卡因25mg。
【性状】 本品为白色乳膏。
【适应症/主治功能】 本品用于下列情况的皮层局部麻醉:(1)针穿刺,如:置入导管或取血样本;(2)浅层外科手术。
【规格型号】 30g
【用法用量】 用于皮肤:在皮肤表面涂上一层厚厚的乳膏,上盖密封敷膜,成人和1岁以上的儿童大约1.5g/10cm2,小手术大约半管(2g),涂药时间至少1小时,最长5小时,大面积皮肤手术大约1.5~2g/10cm2,涂药时间至少2小时,最长5小时。3~12月婴儿在16cm2面积的皮肤最多涂用2g的乳膏,涂药时间大约1小时。生殖器粘膜:在粘膜涂本品5~10g,约5~10分钟,不需覆盖密封敷膜,即可开始手术。
【不良反应】 本品在应用部位可产生局部反应,以苍白、红斑(发红)和水肿较多见,这些反应多为短暂而且轻微。使用初期也可产生烧灼感或瘙痒感,但比较少见。对酰胺类局部麻醉药的过敏反应(最严重的反应为过敏性休克)很罕见。高剂量丙胺卡因可以导致血中高铁血红蛋白的水平增加。
【禁 忌】 (1)对酰胺类局部麻醉药或对此产品中任何其它成份高度过敏者;(2)先天性或特发性高铁血红蛋白血症患者。
【注意事项】 (1)因为没有足够的有关吸收情况的资料,本品不能用于开放性伤口,也不能用于儿童生殖器官粘膜;(2)实验室试验结果显示本品进入中耳时有耳毒性作用,但在完整鼓膜的动物外耳道无异常发现,本品不能应用于受损的耳鼓膜;(3)本品用于眼睛附近时应特别小心,因为它可引起角膜刺激反应;(4)特异反应性皮炎患者使用本品时需特别小心,较短的涂用时间即可(15~30分钟);(5)对于腿部溃疡,应消毒后使用;(6)使用时间延长麻醉效果会减低;(7)在得到进一步临床资料之前,本品不能应用于下列情况: 3个月以下的婴儿;正在接受高铁血红蛋白诱发剂治疗的3~12个月的婴儿。
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