倍悦 厄贝沙坦氢氯噻嗪片 150mg：12.5mg*14片（瓶装）说明书
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药品名称
主要成分
性状
适应症/主治功能
规格型号
用法用量
不良反应
禁 忌
药物相互作用
老年患者用药
药物过量
药理毒理
【药品名称】
通用名称： 厄贝沙坦氢氯噻嗪片（瓶装）
商品名称： 倍悦 厄贝沙坦氢氯噻嗪片 150mg：12.5mg*14片（瓶装）
拼音全码： BeiYue EBeiShaTanQingLvZuoZuoPian 150mg：12.5mg*14Pian（PingZhuang）
【主要成分】
本品为复方制剂，其组份为：每片含厄贝沙坦75mg，氢氯噻嗪6.25mg。
【性状】
本品为白色片。
【适应症/主治功能】
用于治疗原发性高血压。该固定剂量复方用于治疗单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。
【规格型号】
150mg：12.5mg*14片（瓶装）
【用法用量】
口服。本品一日1次，一次2片(厄贝沙坦/氢氯噻嗪：150mg/12.5mg)，空腹或进餐时使用。用于单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪治疗不能有效控制血压的患者。推荐患者对单一成份(即厄贝沙坦或氢氯噻嗪)进行调整。不推荐使用每日一次剂量大于厄贝沙坦300mg/氢氯噻嗪25mg。必要时，本品可以合用其它降血压药物。
【不良反应】
厄贝沙坦常见不良反应为：头痛、眩晕、心悸等，偶有咳嗽，一般程度都是轻微的，呈一过性，多数患者继续服药都能耐受。罕有荨麻疹及血管神经性水肿发生。文献报道厄贝沙坦氢氯噻嗪片不良反应发生率大于1%的有：消化不良、胃灼热感、腹泻、骨骼肌疼痛、疲劳和上呼吸道感染，但与空白对照组比没有显著性差异。大于1%但低于对照组发生率的有腹痛、焦虑、神经质、胸痛、咽炎、恶心呕吐、皮疹、心动过速等。低血压和直立性低血压发生率约为0.4%。
【禁 忌】
对本品及其成份过敏或对其它磺胺衍生物过敏(氢氯噻嗪是一种磺胺衍生物)的患者禁用厄贝沙坦氢氯噻嗪片。下列禁忌症和氢氯噻嗪有关：1.严重的肾功能损害(肌酐清除率＜30ml/min)。2.顽固性低钾血症，高钙血症。3.严重肝功能损害，胆汁性肝硬化和胆汁郁积。
【药物相互作用】
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【老年患者用药】
老年患者不需要调节用量。
【药物过量】
尚无本品过量的治疗相关的特殊资料。应对患者严密监测，治疗应该是总体和支持性的，处理取决于药品摄入时间和症状的严重程度，建议的措施包括和/或洗胃。活性碳对药物过量治疗有用，对血清电解质和肌酐水平应定时监测。如果发生低血压，患者应取卧位，快速补充盐和血液容量。厄贝沙坦过量最可能的表现为低血压和心动过速；也会发生心动过缓。氢氯噻嗪过量时，由于过度利尿出现电解质损耗(低钾血症，低氯血症，低钠血症)和脱水，过量时最常见的症状和体征是恶心和昏睡，低血钾会导致肌肉痉挛和/或加重和合用的洋地黄甙或某些抗心律失常有关的心律失常。血液透析不能清除厄贝沙坦。血液透析清除氢氯噻嗪的程度也没有相关的研究。
【药理毒理】
本品是一种血管紧张素Ⅱ拮抗剂即厄贝沙坦和噻嗪类利尿剂氢氯噻嗪组成的复方药，该复方的降血压作用具有协同作用，比其中任何单一药物的降压作用都更有效。厄贝沙坦是一种强力的、口服有效的选择性血管紧张素-Ⅱ受体(ATI亚型)拮抗剂，不管血管紧张素-Ⅱ的来源或合成途径如何，它能阻断所有由ATl受体介导的血管紧张素-Ⅱ的作用。其对血管紧张素-Ⅱ(AT1)选择性拮抗作用导致了血浆肾素和血管紧张素-Ⅱ水平的升高和血浆醛固酮水平的降低，给予无电解质紊乱的患者单独使用推荐剂量的厄贝沙坦时，血清钾不会受到明显影响(见【注意事项】和【药物相互作用】)，厄贝沙坦不抑制血管紧张素转换酶(ACE或激酶Ⅱ)。在该酶的作用下能生成血管紧张素Ⅱ，也能将缓激肽降解为无活性代谢物。厄贝沙坦的活性不需要代谢激活。氢氯噻嗪是一种噻嗪类利尿剂，噻嗪类利尿剂的降压机制还没有完全明确，它能影响肾小管对电解质的重吸收机制，直接增加钠和氯的排泄(大致等量)。氢氯噻嗪减少血液容量，增加血浆肾素活性，增加醛固酮的分泌从而增加尿液中钾和碳酸氢盐的排泄和降低血清中钾的水平。联合使用厄贝沙坦能通过阻断肾素-血管紧张素-醛固酮系统，逆转与利尿剂有关的钾的丢失。氢氯噻嗪的利尿作用在服药后2小时开始，峰效应出现在大约4小时，并能持续大约6-12小时。氢氯噻嗪和厄贝沙坦复方在其推荐治疗剂量范围内能产生与剂量相关的协同降血压作用。对那些单独使用厄贝沙坦300mg不能有效控制血压的患者加用氢氯噻嗪12.5mg每日一次，能使经安慰剂校正后的舒张压谷值(服药24小时后)再降低6.1mg。厄贝沙坦300g和氢氯噻嗪12.5mg的的联合能使扣除安慰剂效应后总的收缩压/舒张压再降低达13.6/11.5mmHg。轻中度原发性高血压患者每日一次服用厄贝沙坦15mg和氢氯噻嗪12.5mg能使经安慰剂校正的收缩压/舒张压谷值(服药24小时后)平均降低12.9/6.9mmHg。峰效应出现在3～6小时。使用动态血压监测进行评价，每日一次服用厄贝沙坦150mg氢氯噻嗪12.5mg复方能产生持续24小时的降血压作用。24小时中经安慰剂校正后平均收缩压/舒张压降低15.8/10.0mmHg。通过动态血压监测测定该复方(150mg/12.5mg)降压谷/峰值有效率为100%。在诊所就诊时用袖带式血压计测定150mg/12.5mg和300mg/12.5mg复方的降压谷/峰值有效率分别为68%和76%。每日服用一次，不产生过度的峰降压效应，但降血压作用安全有效持续24小时。对那些单独使用氢氯噻嗪25mg不能有效控制血压的患者，加用厄贝沙坦能使扣除安慰剂效应后的收缩压/舒张压再平均降低11.1/7.2mg。厄贝沙坦和氢氯噻嗪合用的降压效应在首剂量后就出现，1～2周内显著，最大效应在6-8周，在长期的随访研究中，厄贝沙坦/氢氯嚷嚷降压效应持续一年以上。尽管没有对复方进行特异地研究，但在厄贝沙坦或氢氯噻嗪治疗中均未观察到反跳性血压升高。有关厄贝沙坦和氢氯噻嗪复方对心血管发病事和死亡辜的影响尚无研究，流行病学研究表明：氢氯噻嗪长期治疗减少心血管发病和死亡风险。不同年龄和性别的患者对本复方的反应没有差异，当厄贝沙坦和小剂量氢氯噻嗪(如每日12.5mg)合用时，其在黑人和非黑人中的抗高血压作用接近。
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