说明书

蚌生 甲硝唑片 0.2g*100片说明书

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药品名称
主要成分
性状
适应症/主治功能
规格型号
用法用量
不良反应
禁 忌
药物相互作用
注意事项
儿童用药
老年患者用药
药物过量
药理毒理
【药品名称】 通用名称: 甲硝唑片 商品名称: 蚌生 甲硝唑片 0.2g*100片 拼音全码: BangSheng JiaXiaoZuoPian 0.2g*100Pian
【主要成分】 甲硝唑。
【性状】 本品为白色或类白色片。
【适应症/主治功能】 用于治疗肠道和肠外阿米巴病(如阿米巴肝脓肿、胸膜阿米巴病等)。还可用于治疗阴道滴虫病、小袋虫病和皮肤利什曼病、麦地那龙线虫感染等。目前还广泛用于厌氧菌感染的治疗。
【规格型号】 0.2g*100片
【用法用量】 1.成人常用量 (1)肠道阿米巴病,一次0.4~0.6g,一日3次,疗程7日;肠道外阿米巴病,一次0.6~0.8g,一日3次,疗程20日。 (2)贾第虫病,一次0.4g,一日3次,疗程5~10日。 (3)麦地那龙线虫病,一次0.2g,疗程7日。 (4)小袋虫病,一次0.2g,一日2次,疗程5日。 (5)皮肤利什曼病,一次0.2g,一日4次,疗程10日。间隔10日后重复一疗程。 (6)滴虫病,一次0.2g,一日4次,疗程7日;可同时用栓剂,每晚0.5g置入阴道内,连用7~10日。 (7)厌氧菌感染,口服每日0.6~1.2g,分3次服,7~10日为一疗程。一日最大剂量不得大于4g。 2.小儿常用量 (1)阿米巴病,每日按体重35~50mg/Kg,分3次口服,10日为一疗程。 (2)贾第虫病,每日按体重15~25mg/Kg,分3次口服,连服10日;治疗麦地那龙线虫病、小袋虫病、滴虫病的剂量同贾第虫病。 (3)厌氧菌感染,口服每日按体重20~50mg/Kg。
【不良反应】 1.本品最严重不良反应为高剂量时可引起癫痫发作和周围神经病变,后者主要表现为肢端麻木和感觉异常。某些病例长期用药时可产生持续周围神经病变。 2.其他常见的不良反应有:①胃肠道反应,最为常见如恶心、食欲减退、呕吐、腹泻、腹部不适、腹痛、味觉改变、口干、口腔金属味等;②可逆性粒细胞减少;③过敏反应,皮疹、面部潮红、荨麻疹、瘙痒等;④中枢神经系统症状,如头痛、眩晕、晕厥、感觉异常、肢体麻木、共济失调和精神错乱、多发性神经炎等;⑤其他有发热、阴道念珠菌感染、膀胱炎、排尿困难、尿液颜色发黑等,多属可逆性,停药后自行恢复。
【禁 忌】 有活动性中枢神经系统疾患和血液病者禁用。
【药物相互作用】 本品能增强华法林等抗凝药物的作用。与土霉素合用可干扰甲硝唑清除阴道滴虫的作用。
【注意事项】 1.对诊断的干扰:本品的代谢产物可使尿液呈深红色。 2.原有肝脏疾患者剂量应减少。出现运动失调或其他中枢神经系统症状时应停药。重复一个疗程之前,应做白细胞计数。厌氧菌感染合并肾功能衰竭者,给药间隔时间应由8小时延长至12小时。 3.本品可抑制酒精代谢,用药期间应戒酒,饮酒后可能出现腹痛、呕吐、头痛等症状。 请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】 尚不明确。
【老年患者用药】 尚不明确。
【药物过量】 大剂量可致抽搐。
【药理毒理】 本品为硝基咪唑衍生物,可抑制阿米巴原虫的氧化还原反应,使原虫氮链发生断裂。体外试验证明,药物浓度为1~2mg/L时,溶组织阿米巴于6~20小时即可发生形态改变,24小时内全部被杀灭,浓度为0.2mg/L的,72小时内可杀死溶组织阿米巴。 本品有强大的杀灭滴虫的作用,其机理未明。 甲硝唑对厌氧微生物有杀灭作用,它在人体中还原时生成的代谢物也具有抗厌氧菌作用,抑制细菌的脱氧核糖核酸的合成,从而干扰细菌的生长、繁殖,最终致细菌死亡。对某些动物有致癌作用。
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