敏奇 盐酸氮卓斯汀片 2mg*6片说明书
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药品名称
主要成分
性状
适应症/主治功能
规格型号
用法用量
不良反应
禁 忌
药物相互作用
注意事项
儿童用药
老年患者用药
药物过量
药理毒理
【药品名称】
通用名称: 盐酸氮卓斯汀片
商品名称: 敏奇 盐酸氮卓斯汀片 2mg*6片
拼音全码: MinQi YanSuanDanZhuoSiTingPian 2mg*6Pian
【主要成分】
本品有效成份为盐酸氮?斯汀。
【性状】
本品为白色薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色。
【适应症/主治功能】
抗过敏,用于治疗过敏性鼻炎。
【规格型号】
2mg*6片
【用法用量】
口服。一次2mg(一次1片),一日2次,早饭前1小时服用一次,晚上临睡前服用一次,或遵医嘱。
【不良反应】
未发现盐酸氮?斯汀片有严重不良反应。临床试验中不良反应表现为嗜睡、头晕、口干、多梦、咳嗽、腹痛、恶心、乏力、鼻痛等。但患者对其耐受性较好,一般能自然缓解,不需特别处理。
【禁 忌】
对盐酸氮?斯汀过敏者禁用。
【药物相互作用】
盐酸氮?斯汀与酒精或其它神经中枢系统抑制药物同时服用,会加重神经中枢系统抑制,导致眩晕、嗜睡、因此应避免同时服用。口服本品(4mg,2次/天),同时口服西米替丁(400mg,2次/天)可使本品的生物利用度提高65%,与雷尼替丁(150mg,2次/天)同时服用,则对本品的药物代谢无影响。口服本品同时口服红霉素(500mg,3次/天,连续7天)对本品的药代动力学和QT间期无影响;口服本品同时口服酮康唑(200mg,2次/天,连续7天)对QT间期无影响,但对本品的血药浓度测定有影响。
【注意事项】
对使用本品易产生嗜睡、眩晕的患者,用药后不宜进行驾驶车辆、操作机器和高空作业等精神集中的工作;用药后请将药品放在儿童拿不到的地方,如被儿童误服用,请立即与专业医生联系;在没有医生指导下,请勿同时服用其它抗组胺药;饮酒或服用其他神经中枢系统抑制药物时应避免服用本品;妊娠或哺乳期妇女只有在无适当选择余地时才使用本品。
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】
尚无12岁以下儿童使用本品的安全性和有效性数据。
【老年患者用药】
超过60岁患者的临床用药病例数较少,无法得出有效结论。但60以上的患者用药后发生的不良反应与60以下患者的不良反应相似 。
【药物过量】
尚无使用本品过量的报告,临床研究表明成人一次口服16mg不会增加副作用。到目前为止尚不知道盐酸氮?斯汀的解药。如使用药物过量应立即采取相应的措施。
【药理毒理】
1.药理作用:盐酸氮?斯汀及其主要代谢产物是组胺H1受体拮抗剂,具有抗组胺作用。 2.毒理研究:遗传毒性:Ames试验、DNA损伤修复试验、小鼠淋巴细胞正向突变试验、小鼠微核试验及大鼠骨髓染色体畸变试验均未发现遗传毒性。 3.生殖毒性:大鼠口服盐酸氮?斯汀30mg/kg/天对雌雄大鼠的生育力未见影响。口服68.6mg/kg/天时,大鼠的动情周期延长,交配活动及怀孕数量减少,黄体数及胚胎植入数降低,但其着床前丢失并不增加。 小鼠口服68.6mg/kg/天,显示有胚胎毒性、胎仔毒性和致畸性(外观及骨骼异常)。大鼠口服30mg/kg/天,发现骨化延迟(掌骨未发育),第14肋骨的发生率增加。大鼠口服68.6mg/kg/天,造成流产和胎仔毒性。这些在高暴露量下观察到的骨骼异常与人类的相关性尚不清楚。 4.致癌性:大鼠和小鼠口服盐酸氮?斯汀30mg/kg/天和25mg/kg/天,连续24个月,未发现致癌性。
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