贝苹 拉西地平分散片 4mg*21片说明书
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药品名称
主要成分
性状
适应症/主治功能
规格型号
用法用量
不良反应
禁 忌
药物相互作用
注意事项
儿童用药
药物过量
药理毒理
【药品名称】
通用名称： 拉西地平分散片
商品名称： 贝苹 拉西地平分散片 4mg*21片
拼音全码： BeiPing LaXiDiPingFenSanPian 4mg*21Pian
【主要成分】
本品主要成分为拉西地平。
【性状】
本品为白色或类白色片。
【适应症/主治功能】
单独使用或与其它抗高血压的药物，如β—阻滞剂、利尿剂和血管紧张素转化酶抑制剂合用，治疗高血压。
【规格型号】
4mg*21片
【用法用量】
初始剂量为每日1次，每次2mg。每日应在同一时间服用，最好是在早晨。 程情度异来疗病个的对压于差重及的严体据调治。
【不良反应】
大规模的临床研究获得的数据（内部及公开）已用于确定从非常常见到不常见的各类不良事件发生频率。
【禁 忌】
对本品中任何成分过敏的患者禁用。 与其它二氢吡啶 类药物一样，拉西地平禁用于严重主动脉瓣狭窄的病人。
【药物相互作用】
本品与其他有降压作用的药物，包括抗高血压药物如利尿剂、β-阻滞剂或血管紧张素转化酶抑制剂合用，可能产生附加的降压的作用。
与西咪替丁合用可增加本品的血药浓度。
拉西地平与白蛋白α-1-糖蛋白高度结合(结合率>95%)。
拉西地平与常用抗高血压药物如β-阻滞剂、利尿剂合用、或与地高辛、甲苯磺丁脲或华法林合用时，无特殊相互作用。
与其它二氢吡啶相似，拉西地平不能与葡萄柚汁同服，因其生物利用度会改变。
对于服用环孢素的肾移植患者，临床试验表明，拉西地平可以逆转由环孢素因其引起的肾血流量及肾小球滤过率的减少。
已知拉西地平可通过细胞色素CYP3A4代谢，因此，合用CYP3A4抑制剂和诱导剂可能会影响拉西地平的代谢和清除。
【注意事项】
特异性研究显示，拉西地平不影响窦房结的自律性，不会导致房室结内传导时间延长。但应注意钙离子拮抗剂理论上对窦房结和房室结活性的影响。因此，窦房结和房室结活性异常患者慎用本品。
【儿童用药】
尚无儿童使用本品的经验。
【药物过量】
尚无服用本品过量的病例。
服用本品过量最可能发生的问题是外周血管舒张过度所致低血压和心动过速。理论上，可能发生心动过缓或房室传导时间延迟。
无特殊解毒方法，通用标准措施为监测心功能，给予适当的支持和治疗措施。
【药理毒理】
药理作用：本品为特异性高效钙离子拮抗剂，对于血管平滑肌的钙通道具有高度选择性。其主要作用为扩张外周小动脉，减少外周血管阻力和降低血压。健康志愿者口服4mg的拉西地平后，可观察到QTc间期的轻度延长。欧洲一项为期四年的随机、双盲ELSA临床研究(欧洲拉西地平用于动脉粥样硬化临床研究)显示，服用拉西地平的患者超声检查颈动脉内膜-中膜厚度(IMT)有明显的改善。
毒理研究：通过对Sparague-Dawley鼠及Beagle狗78周的急性、亚急性、慢性毒理研究显示，最大重复剂量：鼠为32mg/kg(1个月)或20mg/kg(6个月)。狗为8.5mg/kg(1个月)或5mg/kg(6个月)。与本品药效性相关的变化包括心肌收缩力降低和齿龈增生，及大鼠便秘。以上作用是可逆的。
妊娠大鼠或家兔中给予拉西地平后没有发现发育毒性迹象。大鼠中进行的生育和生殖研究显示，在母体毒性剂量下可见胚胎毒性，并且与预期的钙通道拮抗剂对子宫肌层的药理学活性一致，在高剂量下可见妊娠期延长和分娩困难。药理学已知钙通道拮抗剂有干扰分娩时子宫肌层正常功能的作用，导致其收缩力下降。
一组体外和体内检测显示拉西地平没有遗传毒性。拉西地平在小鼠中没有致癌性。与其他钙通道拮抗剂一样，在大鼠的致癌性研究中发现睾丸良性间质细胞瘤的发生率增高。不过认为在大鼠中发生间质细胞增生和腺瘤所涉及的内分泌机制与人体不相关。