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说明书

丁齐尔雷贝拉唑钠肠溶片 10mg*14片说明书

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药品名称

主要成分

性状

适应症/主治功能

规格型号

用法用量

不良反应

禁忌

药物相互作用

注意事项

儿童用药

老年患者用药

药物过量

药理毒理

【药品名称】通用名称：雷贝拉唑钠肠溶片商品名称：丁齐尔雷贝拉唑钠肠溶片 10mg*14片拼音全码： DingQiEr LeiBeiLaZuoNaChangRongPian 10mg*14Pian

【主要成分】本品主要成份为雷贝拉唑钠

【性状】本品为肠溶包衣片，除去包衣后显白色至淡黄色。

【适应症/主治功能】胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征（胃泌素瘤）

【规格型号】 10mg*14片（丁齐尔）

【用法用量】通常，成人每日口服1次10mg,根据病情也可每日口服一次20mg。在一般情况下，胃溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎的给药以8周为限、十二指肠溃疡的给药以6周为限。

【不良反应】据报告，在总病例1244例中，有22例（1.77%）出现了不良反应。此外，据报告有82例（6.59%）的临床检查值出现异常（至获认可时）。 1.严重的不良反应（类似药物）（1）休克：有报告指出，类似药物（奥美拉唑、兰索拉唑）偶尔会引起过敏反应或休克。因此，当见有异常状况时，应终止用药，并采取适当的措施。（2）血象：有报告指出，类似药物（奥美拉唑、兰索拉唑）偶尔会引起全血细胞减少、血小板减少、粒细胞缺乏症、溶血性贫血。此外，有时可见粒细胞减少、贫血，因此当出现此类异常状况时，应终止给药，并采取适当的措施。 2.严重的不良反应（国外病例）视力障碍：在国外有使用类似药物（奥美拉唑）而引起视力障碍的报告。 3.其他不良反应：表格内容详见说明书。过敏症：皮疹、荨麻疹、瘙痒等。（出现此类症状，应终止用药）血液：红细胞减少、白细胞减少、白细胞增多、嗜酸性粒细胞增多、嗜中性粒细胞增多、淋巴细胞减少。（用药期间宜定期进行血液学检查，如发现异常时，应采取终止用药等适当措施。）肝脏：AST、ALT、ALP、Y-GTP、LDH、总胆红素升高（用药期间宜定期进行血液生化学检查，如发现异常时，应采取终止用药等适当措施。）循环系统：心悸。消化系统：便秘、腹泻、腹胀感。恶心、下腹部痛、消化不良。精神神经系统：头痛。眩晕、困倦、四肢乏力、感觉迟钝、握力低下、口齿不清、步态蹒跚。（有1例肝硬化患者出现四肢乏力、感觉迟钝、握力低下、口齿不清、步态蹒跚的报告。此外据报告，在国外1例有肝性脑病既往史的肝硬化患者出现了精神错乱、识辨力丧失盒嗜睡）其他：浮肿、总胆固醇/中性脂肪/BUN升高、蛋白尿。

【禁忌】禁用于对雷贝拉唑或厨房中任何辅料有过敏的患者。

【药物相互作用】合并用药的注意事项（表格内容详见说明书）

【注意事项】 1.下列患者应谨慎使用：（1）有药物过敏史的患者（2）肝功能障碍的患者（3）高龄患者 2.重要的基本注意事项给予本药时，在病情严重及属于复发性、顽固性病例的情况下，可以一日1次给予20mg。 3.有关适应症的注意事项使用本药时有可能掩盖由胃癌引起的症状，故应在确诊是非恶性肿瘤的前提下再行给药。 4.有关用法用量的使用时注意事项治疗时应密切观察其临床动态，根据病情将用量控制在治疗所需的最低限度内。鉴于对本药尚无足够的长期使用经验，故不宜用于维持治疗。 5.应用时的注意事项。本药为肠溶片，服用时应咽下，而不要咀嚼或咬碎。

【儿童用药】对于儿童的安全性尚不明确。

【老年患者用药】本药主要经肝脏代谢，而老年患者肝功能低下者居多，有时可能出现不良反应。因此，当出现消化系统不良反应时，应慎重给予，必要时应停止用药。

【药物过量】尚无药物过量用药经验

【药理毒理】详见说明书。

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