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说明书

可呋盐酸左氧氟沙星片 0.5g*12片说明书

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药品名称

主要成分

性状

适应症/主治功能

规格型号

用法用量

不良反应

禁忌

药物相互作用

注意事项

儿童用药

老年患者用药

药物过量

药理毒理

【药品名称】通用名称：盐酸左氧氟沙星片商品名称：可呋盐酸左氧氟沙星片 0.5g*12片拼音全码： KeZuo YanSuanZuoYangFuShaXingPian 0.5g*12Pian

【主要成分】盐酸左氧氟沙星。其化学名为：(S)-(-)-9-氟-2.3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氟代-7H吡啶苯。

【性状】本品为白色薄膜衣片，除去薄膜后显类白色或淡黄色。

【适应症/主治功能】适用于敏感细菌所引起的，轻中度感染，包括呼吸系统感染，泌尿系统感染生殖系统感染，皮肤组织感染，肠道感染等。

【规格型号】 0.5g*12片

【用法用量】口服，成人一次0.5g；一日一次。具体推荐剂量见下表：适应症用药剂量用药频率用药周期每日剂量慢性支气管炎急性发作 500mg q24h 7天 500mg 社区获得性肺炎 500mg q24h 7-14天 500mg 急性窦炎 500mg q24h 10-14天 500mg 单纯性皮肤软组织感染 500mg q24h 7-10天 500mg 复杂性泌尿系感染 250mg 500mg 10天 250mg 单纯性泌尿系感染 250mg 500mg 3天 250mg

【不良反应】 1.消化系统：有时会出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲不振、腹痛、消化不良等。 2.过敏症：偶有浮肿、荨麻疹、发热感、光过敏症以及有时会出现皮疹、瘙痒、红斑等症状。 3.神经系统：偶有震颤、麻木感、视觉异常、耳鸣、幻觉、嗜睡，有时会出现失眠、头晕、头痛等症状。 4.肾脏：偶见血中尿素氮上升。 5.肝脏：可出现一过性肝功能异常，如血清转氨酶增高、血清总胆红素增加等。 6.血液：有时会出现贫血、白细胞减少、血小板减少和嗜酸性粒细胞增加等。上述不良反应发生率在0.1～5%之间，一般均能耐受，疗程结束后迅速消失。如发现异常时应注意观察，必要时可停止用药并进行适当处置。

【禁忌】对喹诺酮类药过敏者、妊娠及哺乳期妇女、18岁以下患者禁用。

【药物相互作用】 1．本品不能与多价金属离子如镁、钙等溶液在同一输液管中使用。 2．避免与茶碱同时使用，如需同时使用，应监测茶碱的血药浓度，据以调整剂量。 3．与华法令或其衍生物同时应用时，应监测凝血酶原时间或其他凝血试验。 4．与非甾体类抗炎药物同时应用，有引发抽搐的可能。 5．与口服降血糖药同时使用可能引起低血糖，因此用药过程中应注意监测血药浓度，一旦发生低血糖时应立即停用本品，并给予适当处理。

【注意事项】 1. 肾功能不全者应减量或延长给药间期，重度肾功能不全者慎用。 2. 有中枢神经系统疾病及癫痫史患者应慎用。 3．喹诺酮类药物尚可引起少见的光毒性反应(发生率＜0.1%)。在接受本品治疗时应避免过度阳光曝晒和人工紫外线。如出现光敏反应或皮肤损伤时应停用本品。 4．若发生过敏，应立即停药，并根据临床具体情况而采取以下药物或方法治疗：肾上腺素及其它抢救措施，包括吸氧、静脉输液、抗组织胺药、皮质类固醇等。 5．此外偶有用药后发生跟踺炎或跟踺断裂的报告，故如有上述症状发生时须立即停药并休息，严禁运动，直到症状消失。

【儿童用药】 18岁以下患者禁用。

【老年患者用药】本品主要以原形由尿液排出，老年患者常有肾功能减退，需酌情减量应用。高龄患者推荐剂量为一次1片，每12小时一次。

【药物过量】】喹诺酮类药物过量时，可出现以下症状：恶心、呕吐、胃痛、胃灼热、腹泻、口渴、口腔炎、蹒跚、头晕、头痛、全身倦怠、麻木感、发冷、发热、锥体外系症状、兴奋、幻觉、抽搐、谵妄、小脑共济失调、颅内压升高(头痛、呕吐、视神经乳头水肿)、代谢性酸中毒、血糖增高、GOT/GPT/AL-P增高、白细胞减少、嗜酸性粒细胞增加、血小板减少、溶血性贫血、血尿、软骨/关节障碍、白内障、视力障碍、色觉异常及复视。 1、洗胃； 2、吸附药：活性炭(40g～60g加水200ml口服)； 3、泻药：硫酸镁(30g加水200ml)，或其他缓泻药； 4、输液(加保肝药物)；代谢性酸中毒给以碳酸氢钠注射液，尿碱化给以碳酸氢钠注射液，以增加本品由肾脏的排泄； 5、强制利尿：给予呋喃苯氨酸注射液。 6、对症疗法：抽搐时应反复投以安定静脉注射液。 7、重症：可考虑进行血液透析。

【药理毒理】本品为氧氟沙星的左旋体，其抗菌活性约为氧氟沙星的两倍，它的主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶(细菌拓扑异构酶Ⅱ)的活性，阻碍细菌DNA复制。本品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点。对大多数肠杆菌科细菌，如大肠埃希菌、克雷白菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门氏菌属、枸橼酸杆菌、不动杆菌属以及铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、淋球菌等革兰阴性细菌有较强的抗菌活性。对部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌等革兰阳性菌和军团菌、支原体、衣原体也有良好的抗菌作用，但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。

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