说明书

罗益 盐酸头孢他美酯分散片 0.25g*12片说明书

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药品名称
主要成分
性状
适应症/主治功能
规格型号
用法用量
不良反应
禁 忌
药物相互作用
注意事项
儿童用药
老年患者用药
药物过量
药理毒理
【药品名称】 通用名称: 盐酸头孢他美酯分散片 商品名称: 罗益 盐酸头孢他美酯分散片 0.25g*12片 拼音全码: LuoYi YanSuanTouZuoTaMeiZuoFenSanPian 0.25g*12Pian
【主要成分】 本品主要成份为盐酸头孢他美酯。
【性状】 本品为白色或类白色片。
【适应症/主治功能】 本品适用于敏感菌引起的下列感染:1.耳、鼻、喉部感染,如中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等。2.下呼吸道感染,如慢性支气管炎急性发作、急性气管炎、急性支气管炎等。3.泌尿系统感染,如非复杂性尿路感染、复杂性尿路感染(包括肾盂肾炎)、男性急性淋球菌性尿道炎等。
【规格型号】 0.25g*12片
【用法用量】 常用量: 1、饭前或饭后1小时内口服,成人和12岁以上的儿童,一次500mg,每日2次; 2、12岁以下儿童,每次每公斤体重10mg,每日2次; 3、复杂性尿路感染的成年人,每日全部剂量在晚饭后1小时内服用; 4、男性淋球菌性尿道炎和女性非复杂性膀胱炎的患者,在就餐前后1小时内一次服用,单一剂量1500~2000mg(膀胱炎患者在傍晚)可充分根除病原体。 剂量调节: 1、老年人:推荐成人的用量对老年人无需调节 2、12岁以下儿童:以每公斤体重10mg,每日2次为标准,剂量调整如下: 16-30Kg 单次剂量250mg;31-40Kg 单次剂量250-500mg;>40Kg 单次剂量500mg。 3、肾功能衰竭患者,对于成人的建议用量: 肌酐清除率>40ml/min 建议用量500mg 间隔区12h; 肌酐清除率10~40ml/min 建议用量125mg 间隔区12h; 肌酐清除率<10ml/min 建议用量先500mg,后125mg 间隔区12h。
【不良反应】 1.消化系统:主要是腹泻、恶心、呕吐。偶有伪膜性肠炎、腹胀、胃灼热、腹部不适、血中胆红素升高、转氨酶一过性升高等。 2.皮肤反应:偶有出现瘙痒、局部浮肿、紫癜、皮疹等。 3.中枢神经系统反应:偶有出现头痛、眩晕、衰弱、疲劳感等。 4.血液系统反应:偶有白细胞减少、嗜酸性粒细胞增多、血小板增多等,均为一过性反应。 5.其它罕见的反应:齿龈炎、直肠炎、结膜炎、药物热等。
【禁 忌】 对头孢菌素类药物过敏者禁用。
【药物相互作用】 抗酸剂,H2受体拮抗剂对本品药代动力学无影响。目前尚未见到本品对实验室检测值和/或方法有影响的报道,也未观察到伴随利尿药治疗的患者在使用本品时对肾功能的损伤。
【注意事项】 1.对青霉素类药物过敏者慎用。 2.若发生严重过敏反应,应立即停药,并紧急治疗。 3.在使用本品期间,由于肠道微生物的改变,可能导致伪膜性肠炎。若发生伪膜性肠炎,应积极治疗(推荐使用万古毒素)。 4.本品应放到儿童触及不到的地方。
【儿童用药】 本品对新生儿的有效性和安全性尚无可靠的临床数据。
【老年患者用药】 推荐的用法用量适用于老年患者,老年患者无需调整剂量。
【药物过量】 若过量服用,发生严重反应,应洗胃,并采取对症治疗。本品没有已知的解毒药。
【药理毒理】 本品为口服的第三代广谱头孢菌素类抗生素。口服后在体内迅速被水解为有抗菌活性的头孢他美发挥杀菌作用。本品对链球菌属(粪链球菌除外)、肺炎链球菌等革兰阳性菌;对大肠埃希菌、流感嗜血杆菌、克雷伯菌属、沙门菌属、志贺菌属、淋病奈瑟氏球菌等革兰阴性菌都有很强的抗菌活性,尤其对头孢菌素敏感性低的沙雷菌属、吲哚阳性变形杆菌、肠杆菌属及柠檬酸菌属的抗菌活性明显。对细菌产生的&beta;-内酰胺酶稳定。本品对单孢杆菌、支原体、衣原体、肠球菌等耐药性微生物无效。
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