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说明书

佳菲缬沙坦胶囊 80mg*14粒说明书

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药品名称

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不良反应

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儿童用药

老年患者用药

药物过量

【药品名称】通用名称：缬沙坦胶囊商品名称：佳菲缬沙坦胶囊 80mg*14粒拼音全码： JiaFei ZuoShaTanJiaoNang 80mg*14Li

【主要成分】【化学名】 (S)-N-戊酰基-N-[[2"-(1H-四唑-5)-联苯-4]甲基]-缬氨酸【结构式及分子式、分子量】结构式名:缬沙坦分子式:C24H29N5O3 分子量:435.53

【性状】本品为硬胶囊，内容物为白色颗粒和粉末。

【适应症/主治功能】轻、中度原发性高血压。

【规格型号】 80mg*14粒

【用法用量】推荐剂量为80mg，每天一次。剂量与种族、年龄、性别无关。可以在进餐时或空腹服用。建议每天同一时间用药（如早晨）。用药2周内达确切降压效果，4周后达最大疗效。降压效果不满意时，每日剂量可增加至160mg，或加用利尿剂。肾功能不全（严重肾衰见禁忌症）及非胆管源性、无于胆的肝功能不全患者无需调整剂量。本品可以与其他抗高血压药物联合应用。

【不良反应】文献资料显示缬沙坦的不良反应轻微，与安慰剂相似；与血管紧张素转换酶制剂比较，本品很少引起咳嗽。本品的不良反应主要有头痛、头晕、病毒感染、上呼吸道感染、腹泻、疲乏、眩晕等，罕见报道有血管神经性水肿、皮疹、瘙痒及其他超敏反应如血清病、血管炎等过敏性反应；实验室检查发现，极个别患者发生血红蛋白和血球压积降低、中性粒细胞减少，偶见血清肌酐、血钾、总胆素和肝功能指标升高。

【禁忌】对本品任何成分过敏者。严重肾功能衰竭（肌苷清除率＜10ml/min）患者。

【药物相互作用】临床没有发现明显的药物相互作用。已对以下药物进行了研究：西米替丁、华法令、呋塞米、地高辛、阿替洛尔、吲哚美辛、双氢克尿噻、氨氯地平和格列本脲。由于缬沙坦几乎不经过代谢，临床没有发现相关药物在诱导或抑制细胞色素P450系统方面与之发生相互影响。虽然缬沙坦大部分与血浆蛋白结合，但是体外实验没有发现它在这一水平与其他血浆蛋白结合药物（如双氯芬酸、呋噻米、华法令）发生相互影响。与保钾利尿剂（如螺内脂、氨苯喋啶、阿米洛利）联合应用时，补钾或使用含钾制剂可导致辞血钾浓度升高。因此，联合用药需要格外注意。

【注意事项】 1、低钠和/或血容量不足：极少数情况下，严重缺钠和/或血容量不足患者（如：大剂量应用利尿剂），开始应用缬沙坦治疗时可能会出现症状性低血压。应该在用药之前，纠正低钠和/或血容量不足，或将利尿剂减量。如果发生低血压，应让患者平卧，心要时静脉输注生理盐水。血压稳定后恢复缬沙坦治疗。 2、肾动脉狭窄：因单测肾动脉狭窄导致的肾血管性高血压患者短期服用缬沙坦，未发现肾血流动力学、肌酐、尿素氮（BUN）有统计学意义的变化。由于其他作用于RAAS的药物可能使单侧或双侧肾功能动脉狭窄患者的BUN和肌酐升高，建议进行监测确保安全。 3、肾功能不全：轻、中度肾功能不全患者不需要调整剂量。 4、肝功能不全：肝功能不全患者不需要调整剂量。轻至中度肝功能不全患者缬沙坦剂量不应超过80mg/日。缬沙坦主要以原形从胆汁排泄，胆道梗阻患者排泄减少（见药代动力学），对这类患者使用缬沙坦应特别小心。 5、与其它抗高血压药一样，服药患者在驾驶、操作机器时应小心。

【儿童用药】本品用于儿童的有效性和安全性尚未建立。

【老年患者用药】尽管缬沙坦对老年人的全身性影响多于年轻人，但并无任何临床意义。

【药物过量】人体用药过量资料有限，缬沙坦过量的主要症状可能是低血压和心动过速，由于副交感刺激可能出现心动过缓。如出现症状低血压，应进行支持治疗。缬沙坦不能通过透析清除。

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