善普兰 头孢泊肟酯干混悬剂 0.1g*6袋说明书
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药品名称
主要成分
适应症/主治功能
规格型号
用法用量
不良反应
禁 忌
药物相互作用
注意事项
儿童用药
老年患者用药
药理毒理
【药品名称】
通用名称： 头孢泊肟酯干混悬剂
商品名称： 善普兰 头孢泊肟酯干混悬剂 0.1g*6袋
拼音全码： ShanPuLan TouZuoBoZuoZuoGanHunXuanJi 0.1g*6Dai
【主要成分】
头孢泊肟酯
【适应症/主治功能】
用法：按标签说明加水适量配制成混悬液，摇匀，口服。本品宜饭后服用。 成人： -上呼吸道感染包括急性中耳炎、鼻窦炎、扁桃体炎和咽候炎等 100mg，一日二次，疗程5-10天 -下呼吸道感染：慢性支气管炎急性发作 200mg，一日二次，疗程10天 -急性社区获得性肺炎 200mg，一日二次，疗程14天 -单纯性泌尿道感染 100mg，一日二次，疗程7天 -急性单纯性淋病 单剂200mg -皮肤和皮肤软组织感染400mg，一日二次，疗程7-14天 儿童： 急性中耳炎10mg/kg一日二次，或5mg/kg一日二次400mg～200mg(每日最大剂量不超过400mg一日一次，或200mg一日二次)，疗程10天。 扁桃体炎、鼻窦炎10mg/kg/天，(最大剂量不超过200mg/天，分二次服用)，疗程5-10天。
【规格型号】
0.1g*6袋
【用法用量】
饭后口服效果更佳。干混悬剂：成人常用量为每次2包，每天2次。使用中，可根据随年龄及症状适宜增减，对于重症或效果不佳者，可增加用量，每次4包，每天2次服用。
【不良反应】
使用本品治疗可能会发生以下的不良反应： 1、胃肠道反应：有时出现恶心、呕吐、腹泻、软便、胃痛、腹痛、食欲不振或胃部不适感，偶见便秘等。 2、过敏症：如出现皮疹、荨麻疹、红斑、瘙痒、发热、淋巴结肿胀或关节痛时应停药并适当处理。 3、血液：有时出现嗜酸粒细胞增多、血小板减少，偶见粒细胞减少。 4、肝脏：有时出现S-GOT、S-GPT、A1-P、LDH等上升。 5、肾脏：有时出现BUN、血中肌酐上升。 6、菌群交替症：偶见口腔炎、念珠菌症。 7、维生素缺乏症：偶见维生素K缺乏症状(低凝血酶原血症、出血倾向等)、维生素B群缺乏症状(舌炎、口腔炎、食欲不振、神经炎等)。 8、其他：偶见眩晕、头痛、浮肿。
【禁 忌】
1、对青霉素或β-内酰胺炎抗菌素过敏的患者禁用。 2、对头孢泊肟过敏的患者禁用。
【药物相互作用】
抗酸剂或H2受体拮抗剂可减少其吸收并降低其血药浓度峰值；丙磺舒可升高其血浆浓度水平。
【注意事项】
1、被诊断为伪膜结肠炎的腹泻患者慎用。 2、过敏体质的患者慎用。 3、与其它抗生素一样，长期使用头孢泊肟酯可能会引致非敏感微生物(例如念珠菌，肠球菌，艰难梭状芽胞杆菌)过度生长，因而可能需要中断治疗。曾有因使用抗生素而出现伪膜结肠炎的报告，因而在使用抗生素期间或之后发生严重腹泻病人应考虑这种诊断的可能。 4、应用利尿剂的病人慎用头孢泊肟酯。 5、已知头孢菌素类药物可引起Coombs’直接反应阳性。
【儿童用药】
未建立小于5个月的婴儿的安全性和有效性资料。
【老年患者用药】
头孢泊肟酯的药代动力学参数不受年龄的影响，但肾功能不全的患者的分布有所改变，消除半衰期延长1.5至2小时，血浆的清除率和肾清除率减少，因此中至重度肾功能不全的患者(肌酸酐清除率50ml/min)可减量50%或一日服药一次。
【药理毒理】
本品为口服用广谱第三代头孢菌素，是头孢泊肟的前体药物。本品口服后被肠道吸收，经肠壁酯酶水解产生具抗菌活性的头孢泊肟。头孢泊肟的抗菌作用是通过抑制细菌细胞壁系统的膜界转肽酶，使形成交叉联结的转肽作用不能进行，细菌细胞壁粘肽合成受阻，造成细胞壁缺损，细菌细胞失去保护屏障，使细菌肿胀、变形、破裂而死亡。头孢泊肟对β-内酰胺酶蛾良好的稳定性，因而对许多耐氨苄青霉素或耐羟氨苄青霉素的菌株均有效。 体外抑菌试验表明，头孢泊肟对下列细菌有效： 革兰氏阴性菌需氧菌：流感嗜血杆菌(包括耐氨苄青霉素或耐羟氨苄青霉素的菌株)、副流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌属、脑膜炎奈瑟菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌、淋病双球菌、普通变形杆菌、雷特格氏变形杆菌属、枸橼酸菌属和肠杆菌属等。 革兰氏阳性菌需氧菌：葡萄球菌属、肺炎链球菌、化脓链球菌、无乳链球菌、小链球菌、血链球菌和唾液链球菌等链球菌属致病菌、白喉杆菌等。 其活性优于其它β-内酰胺抗生素，头孢泊肟显示与机体防御机构相协调的杀菌作用，对β-内酰胺酶产生株也显示很强的抗菌力。 厌氧菌：对革兰氏阳性厌氧菌敏感，而对革兰氏阴性厌氧菌如脆弱拟杆菌其最低抑菌浓牙为3.13～200μg/ml。 注：本品对绿脓杆菌、大多数假单胞菌属无抗菌活性。
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