天立威 头孢克肟咀嚼片 50mg*6片说明书
目录(点击下面对应项，可直接预览信息)
药品名称
主要成分
性状
适应症/主治功能
规格型号
用法用量
不良反应
禁 忌
药物相互作用
注意事项
儿童用药
老年患者用药
药物过量
药理毒理
【药品名称】
通用名称： 头孢克肟咀嚼片
商品名称： 天立威 头孢克肟咀嚼片 50mg*6片
拼音全码： TianLiWei TouZuoKeZuoJuJiaoPian 50mg*6Pian
【主要成分】
本品主要成分是头孢克肟。
化学名称为：(6R，7R)-7-[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-(羧甲氧基亚胺)乙酰胺基]-3-乙烯-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4，2，0]辛-2-烯-2-羧酸三水合物。
【性状】
本品为类白色至淡黄色片；气芳香，味甜。
【适应症/主治功能】
本品适用于对头孢克肟敏感的链球菌属(肠球菌除外)、肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感杆菌等引起的下列细菌感染性疾病：
1．支气管炎、支气管扩张症(感染时)，慢性呼吸系统感染疾病的继发感染，肺炎；
2．肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎；
3．胆囊炎、胆管炎；
4．猩红热；
5．中耳炎、副鼻窦炎。
【规格型号】
50mg*6片
【用法用量】
口腔中咀嚼或吮服使溶化后吞服。
1.成人和体重30公斤以上的儿童：口服，每次50～100mg(效价)，一日二次。此外，可以根据年龄、重体、症状进行适当增减，对重症患者，可每次口服200mg(效价)，一日二次。
2.小儿：口服，每次1.5～3mg(效价)/kg（体重），一日二次。此外，可以根据症状适当增减，对重症患者，可每次口服6mg(效价)/kg（体重），一日二次。
【不良反应】
临床研究资料表明，本片主要不良反应包括腹泻等消化道反应（0.87%），皮疹等皮肤症状（0.23%），临床检查值异常包括GPT升高（0.61%），GOT升高（0.45%），嗜酸细胞增多（0.20%）等。
【禁 忌】
对本品及其成分或其他头孢菌素类药物过敏者禁用。
【药物相互作用】
见说明书中表格。
【注意事项】
1．由于有可能出现休克，给药前应充分询问病史。
2．为防止耐药菌株的出现，在使用本品前原则上应确认敏感性，将剂量控制在控制疾病所需最小剂量。
3．对于严重肾功能障碍患者，由于药物在血液中可维持浓度，因此应根据肾功能状况适当减量，给药间隔应适当增大(参照[药代动力学]数据)。
4．下列患者慎重给药：
(1)对青霉素类有过敏史的患者。
(2)本人或父母、兄弟中，具有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质的患者。
(3)严重的肾功能障碍患者(参照[药代动力学]数据)。
(4)经口给药困难或非经口营养患者，全身恶液质状态患者(因时有出现维生素K缺乏症状，应注意观察)。
5．对临床检验结果的影响：
(1)用斑氏(Benedict)试剂、费林氏(Fehling)试剂、尿糖试纸(Clinitest)进行尿糖检查，有假阳性出现的可能性，应予以注意。
(2)有出现直接库姆斯试验阳性的可能性，应予以注意。
6．不要将牛奶、果汁等与药混合后放置。
7．其他
在幼小的大白鼠实验中，口服1000mg/kg以上时，有抑制精子形成的作用。
【儿童用药】
头孢克肟对小于6个月的儿童的安全性和有效性尚未确定。
【老年患者用药】
本品在老年人中的血药浓度和AUC可较年轻人分别高26％和20％，老年患者可以使用本品。
肾功能不全的患者应调整给药剂量，肌酐清除率大于等于60ml/分的患者可按普通剂量及疗程使用。肌酐清除率为21-60ml/分或血液透析患者可按标准计量的75％（标准给药间隔）给予。肌酐清除率[20ml/分或长久卧床透析患者可按标准计量的一半（标准给药间隔）给予。
【药物过量】
由于无特异的解救药物，建议洗胃。
血液透析或腹膜透析均不能明显从体内除去头孢克肟。
【药理毒理】
1. 药理作用：
本品为口服第三代头孢菌素，抗菌谱广，对部分革兰氏阳性菌及阴性菌均具有抗菌活性，特别是对革兰氏阳性菌中的链球菌（肠球菌除外）、肺炎球菌，革兰氏阴性菌中的淋球菌、布兰汉氏球菌、大肠菌、克雷伯氏菌、沙雷氏菌、变形杆菌属、流感杆菌等有较强的抗菌作用，其作用机制为杀菌性。
本品对各种细菌产生的β-内酰胺酶具有较强的稳定性，对产生β-内酰胺酶细菌显示优越的抗菌性。
本品作用机制为阻止细菌细胞壁的合成，其作用点因细菌的种类而异，与青霉素结合蛋白（PBP）中PBP1（1a，1b，1c）以及PBP3有较高亲和性。
2. 毒理研究
(1)急性毒性(LD50mg/kg)
(2)亚急性、慢性毒性
对于成年SD大白鼠以100，320及1，000mg/kg口服给药13周，成年犬以100，200及400mg/kg口服给药5周，所有的实验均未发现异常。
对于成年的SD族大白鼠以100，320及1，000mg/kg口服给药53周的实验中，血常规、血液化学（包括肝肾功能）与对照组比较无明显改变，病理组织检查发现1000mg/kg剂量组雄性动物慢性肾病的发生率及程度均比对照组严重。1000mg/kg剂量组雌鼠体重增加受抑制，肾脏重量增加，盲肠的重量亦见显著增加。
（3）对生殖系统的影响
对SD族大白鼠在妊娠前和妊娠初期口服给药100～1，000mg/kg，在器官形成期，围产期，哺乳期口服给药320～3，200mg/kg观察其对生殖系统的影响，结果没有发现其影响大白鼠的繁殖能力和致畸作用。新生幼鼠的生长、发育和生殖能力也未发现异常。
3. 对肾的影响
一次给兔子口服1000mg/kg该药，观察其对肾脏的影响，没有发现异常。
SD族大白鼠口服给药560mg/kg并同利尿药速尿合用，连续2周没有出现用药后的异常情况，亦没有出现因利尿剂所导致的肾功能恶化。
4.抗原性
本药对各种动物的抗原性同头孢氨苄相同或稍弱。本药没有诱发抗原性，亦不与头孢氨苄、头孢克罗及头孢噻肟呈免疫交叉性。
其他头孢克肟咀嚼片说明书