说明书

彼洛平 苯磺酸氨氯地平片 5mg*30片说明书

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药品名称
主要成分
性状
适应症/主治功能
规格型号
用法用量
不良反应
禁 忌
注意事项
【药品名称】 通用名称: 苯磺酸氨氯地平片 商品名称: 彼洛平 苯磺酸氨氯地平片 5mg*30片 拼音全码: BiLuoPing BenHuangSuanAnLvDiPingPian 5mg*30Pian/He
【主要成分】 苯磺酸氨氯地平。
【性状】 本品为白色片。
【适应症/主治功能】 1.高血压病。可单独使用本品治疗也可与其他抗高血压药物合用。2.慢性稳定性心绞痛及变异性心绞痛:可单独使用或与其他抗心绞痛药物合用。
【规格型号】 5mg*30片(彼洛平)
【用法用量】 通常口服起始剂量为5mg,每日一次,最大不超过10mg,每日一次。瘦小者、体质虚弱者、老年患者或肝功
【不良反应】 氨氯地平具有较好的耐受性。在安慰剂对照的治疗高血压或心绞痛的临床试验中,最常见的不良事件是: ·自主神经系统:潮红 ·全身:疲劳 ·心血管,一般性:水肿 ·中枢和外周神经系统:眩晕,头痛 ·胃肠道:腹痛,恶心 ·心率/心律:心悸 ·心理性:嗜睡 在这些临床试验中未发现与本品相关的显著的临床实验室检查异常。 上市后观察到的较少见不良事件有: ·自主神经系统:口干,出汗增加 ·全身:虚弱无力,背痛,全身不适,疼痛,体重增加/减少 ·心血管,一般性:低血压,晕厥 ·中枢和外周神经系统:肌张力高,感觉减退/感觉异常,周围神经病变,震颤 ·内分泌:乳腺增生 ·胃肠道:排便习惯改变,消化不良(包括胃炎),牙龈增生,胰腺炎,呕吐 ·代谢性/营养性:高血糖 ·肌肉骨骼:关节痛,肌肉痉挛性疼痛,肌痛 ·血小板/出血/凝血:紫癜,血小板减少性紫癜 ·心理性:阳萎,失眠,态度改变 ·呼吸系统:咳嗽,呼吸困难 ·皮肤/附件:脱发,皮肤变色 ·特殊感觉:味觉错乱,耳鸣 ·泌尿系:尿频 ·血管(心外的):血管炎 ·视觉:视力障碍 ·白细胞/网状内皮系统:白细胞减少 过敏反应罕见,包括瘙痒症、皮疹、血管源性水肿和多形红斑。 曾有极罕见的肝炎、黄疸、转氨酶升高的报道(通常伴随与胆汁淤积相一致)。有报告一些严重的需住院治疗的病例与使用氨氯地平有关。但在多数情况下,因果关系尚未确定。 与其他的钙拮抗剂相似,以下的不良事件也有少数报道,但事件难以与基础疾病的自然病程相区分,如:心肌梗死、心律失常(包括心动过缓、室性心动过速和房颤)和胸痛。
【禁 忌】 对二氢吡啶类药物或本品中任何成份过敏的病人禁用。
【注意事项】 ?1.警告:极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者,在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时,出现心绞痛频率增加、时间延长和/或程度加重,或发生急性心肌梗塞,其作用机制目前尚不清楚。 2.因本品的扩血管作用是逐渐产生的,服用本品后发生急性低血压的情况罕有报道。然而在严重的主动脉狭窄患者,当与其它外周血管扩张剂合用时,应引起注意。 3.心衰患者的使用:充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在对非缺血引起心衰的病人(NYHAⅢ-Ⅳ级)进行的长期、安慰剂对照研究(PRAISE-2)中,虽然心衰加重的发生率与安慰剂相比无明显差异,但与氨氯地平有关的肺水肿报道有增加。 4.肝功能受损患者的使用:与其他所有钙拮抗剂相同,本品的半衰期在肝功能受损时延长。但尚未确定相应的推荐剂量,因此,使用本品应谨慎。 5.肾功能衰竭患者的使用:氨氯地平的血药浓度改变与肾功能损害程度无相关性。因此,可以采用正常剂量。本品不能被透析清除。
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