延迪诺 阿法骨化醇软胶囊 0.25μg*20粒说明书
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药品名称
主要成分
适应症/主治功能
规格型号
用法用量
不良反应
禁 忌
药物相互作用
注意事项
儿童用药
老年患者用药
药物过量
药理毒理
【药品名称】
通用名称： 阿法骨化醇软胶囊
商品名称： 延迪诺 阿法骨化醇软胶囊 0.25μg*20粒
拼音全码： AFaDiSan AFaGuHuaChunRuanJiaoNang
【主要成分】
化学名称：（5Z，7E）-9，10-开环胆甾-5，7，10（19）-三烯-1α，3β-二醇。
分子式：C27H44O2
分子量：400.64
【适应症/主治功能】
骨质疏松症。
【规格型号】
0.25μg*20粒（延迪诺）
【用法用量】
口服：成人，每日一次，每次0.5μg（或0.25μg规格2粒；0.5μg规格1粒），或遵医嘱。
【不良反应】
1.消化系统：偶有食欲不振、恶心、呕气、呕吐、腹胀、腹泻、便秘、胃痛，胃部不适感、偶有消化不良、口腔内不适感、口渴等症状。
2.精神神经系统：偶有头痛、头重、失眠、精神恍惚、乏力、倦怠感、头晕、麻木感、嗜睡、记忆的减退、耳鸣、老年性耳聋，背痛、肩部的肌肉僵硬、下肢的紧张感、胸痛等症状。
3.循环系统：偶有轻度的血压上升、心悸。
4.肝脏：偶有GOT、GPT、LDH、γ-GTP值的上升。
5.肾脏：偶有BUN、肌酐值的上升（肾功能减退）、肾结石。
6.皮肤：有时有搔痒感、皮疹、偶有发热感。
7.眼：偶有结膜充血。
8.骨：偶有关节周围的钙化。
9.其他：偶有噪音嘶哑、水肿。
【禁 忌】
（1）禁用于高钙血症、高磷酸盐血症（伴有甲状旁腺机能减退者除外），高镁血症 .
（2）具有维生素D中毒症状 .对本品中任何成分或已知对维生素D及类似物过敏的患者不能服用阿法骨化醇。
【药物相互作用】
正在服用抗凝血剂、抗癫痫药、抗酸铝剂、含镁或含钙制剂。噻嗪利尿剂、洋地黄糖甙药物的患者，请遵医嘱使用本品。应避免同时使用维生素D及其类似物。
【注意事项】
本品应在医师指导下服用。服药期间应定期测定血钙水平，若出现高血钙症应停止服用，直至血钙恢复正常后可重新给药。
【儿童用药】
给小儿服用本品时，应充分观察血清钙值，尿中钙／铬比值等，同时慎重掌握服用量，从少量渐增，以免过量服用。
【老年患者用药】
一般来说，因高龄者的生理机能低下，要注意服用量。
【药物过量】
不良反应中，基于因高血钙而引起的居多，故出现该症状时，应测量血清钙值，并按[注意事项]处理。
【药理毒理】
本品为维生素D3的活性代谢物。口服吸收后在肝脏迅速羟化为具有活性作用的1α，25二羟基维生素D3，分布于肠道、骨等靶组织内与其受体结合，从而促进肠道对钙和磷的吸收，升高血清钙水平，促进骨骼钙化，降低血浆中甲状旁腺激素水平，防止骨钙丢失。
本品小鼠灌服和皮下注射LD50值分别为472.7-490.9μg/kg和39.2-41.5μg/kg。
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