说明书

得舒特 匹维溴铵片 50mg*15片说明书

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药品名称
主要成分
性状
适应症/主治功能
规格型号
用法用量
不良反应
禁 忌
药物相互作用
注意事项
儿童用药
老年患者用药
药物过量
药理毒理
【药品名称】 通用名称: 匹维溴铵片 商品名称: 得舒特 匹维溴铵片 50mg*15片 拼音全码: DeShuTe PiWeiZuoZuoPian 50mg*15Pian
【主要成分】 本品主要成分为匹维溴铵。化学名:4-[(2-溴代-4,5-二甲氧基苯基)甲基]-4-[2-[2(6,6-二甲基双环[3,1,1]庚-2-基)乙氧基]乙基]吗啉溴化物分子式:C26H41Br2NO4分子量:591.416
【性状】 本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色。
【适应症/主治功能】 与肠易激综合征有关的腹痛、排便紊乱、肠道不适。钡灌肠前准备。
【规格型号】 50mg*15片
【用法用量】 口服:50mg/次,3次/日,根据病情可增至100mg/次。 钡灌肠准备时,检查前3天每次100mg,每日2次,在检查前清晨再口服100mg。 给药说明:应用足量水(一玻璃杯水)将整片药吞下,切勿掰碎、咀嚼或含化药片。宜在进餐时用水吞服,不要在卧位或睡前吞服药片。
【不良反应】 腹痛、腹泻、便秘,偶见瘙痒、皮疹、恶心、口干等。国外资料报道,两例患者在两餐之间口服匹维溴铵后出现了胃灼热和吞咽困难,内窥镜检查显示有急性的食管溃疡形成,停药即可恢复。
【禁 忌】 孕妇忌服。
【药物相互作用】 尚不明确。
【注意事项】 孕妇及哺乳妇女慎用。勿用于儿童。 妊娠期,动物实验中未观察到致畸作用,目前妊娠期间的临床数据尚不充分,故妊娠期间禁止使用。 哺乳期:由于缺少临床资料,哺乳期间应避免使用。 妊娠与哺乳期动物实验中未见致畸作用,在临床应用中,目前尚缺乏评价匹维溴铵的致畸或胎儿毒性作用的充足资料,故妊娠期间禁止服用。另外在妊娠晚期摄入溴化物,可能影响新生儿神经系统(低张和镇静)。 由于尚无是否进入乳汁的相关资料,哺乳期间应避免服用。
【儿童用药】 因临床数据不足,本品不推荐给儿童使用。
【老年患者用药】 据现有资料,本品可用于老年患者。
【药物过量】 尚不明确。
【药理毒理】 亲肌性解痉剂(A类:胃肠道和代谢)匹维溴铵是作用于胃肠道的解痉剂,它是一种钙拮抗剂,通过抑制钙离子流入肠道平滑肌细胞发挥作用。动物实验中观察到匹维溴铵可以直接或间接地减低致敏性传入的刺激作用。匹维溴铵没有抗胆碱能作用,也没有对心血管系统的副作用。
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