说明书

爱宝疗 聚甲酚磺醛溶液 25ml说明书

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药品名称
主要成分
性状
适应症/主治功能
规格型号
用法用量
不良反应
禁 忌
药物相互作用
注意事项
老年患者用药
药物过量
药理毒理
【药品名称】 通用名称: 聚甲酚磺醛溶液 商品名称: 爱宝疗 聚甲酚磺醛溶液 25ml 拼音全码: AiBaoLiao JuJiaFenHuangQuanRongYe
【主要成分】 聚甲酚磺醛:为间甲酚黄酸和甲醛的聚合物。
【性状】 本品为红棕色的液体。
【适应症/主治功能】 用于治疗宫颈糜烂、宫颈炎、各类阴道感染及用于皮肤伤口与病变的局部治疗。
【规格型号】 25ml(爱宝疗)
【用法用量】 1.妇科:用于阴道冲洗时,聚甲酚磺醛溶液按1:5的比例以水稀释,而用于局部涂抹或敷贴时则无需稀释,通常敷贴每周进行1~2次。治疗前先彻底清洁宫颈及宫颈管,去除分泌物,为此可将浸有聚甲酚磺醛溶液的棉签插入宫颈管,转动数次取出,然后再将浸有药液的纱布块轻轻敷贴于病变组织,持续1~3分钟。用于止血时,用浸有聚甲酚磺醛溶液(无需稀释)的药棉压于出血部位1~2分钟即可达到止血目的。 2.外科、皮肤科及耳鼻喉科:用于止血时,可将浸有聚甲酚磺醛溶液的纱布按压在出血部位1~2分钟,止血后最好擦干残留药液。治疗局部烧伤、褥疮和肢体溃疡也可采用同样方法,以使其坏死组织易于脱落。治疗口腔粘膜与牙龈的病变时,治疗后必须彻底漱口。
【不良反应】 1、本品有时出现局部刺激症状(如烧灼感或疼痛)。 2、本品为高酸性物质,治疗口腔病变时,可能损伤芽釉质。
【禁 忌】 怀孕期间,特别是妊娠晚期,任何宫颈内的局部治疗均应避免,宫颈外和阴道烧灼只有在极特殊的情况下方可进行,本品亦不例外,此时应充分考虑药物对母婴的潜在危害,尽管动物试验表明此药无任何致畸作用,但人体实验的结果尚未获得,人们还不清楚哺乳期妇女的乳汁内是否会含有此药的活性成份。
【药物相互作用】 聚甲酚磺醛只能局部应用,由于不能排除与其它药物的相互影响,故同一部位避免同时使用两种以上的药物。
【注意事项】 1、本品为外用药,切忌内服。 2、本品应避免与眼睛接触。 3、本品会加速和增强修复过程,如果用药后出现坏死组织从病灶处脱落,有时甚至是大片脱落,无需惊恐。 4、经期停止治疗:治疗期间避免性生活。不要使用刺激性肥皂清洗患处。 5、棉织物及皮革与该药液接触后,须在制剂未干前立即用水洗净。 6、所有治疗用具使用后均应在水中浸泡(必要时加入1%~2%的氢氧化钠)。 7、出现不良反应较严重时,应停药。
【老年患者用药】 尚缺乏本品老年患者用药的有效性和安全性研究资料。
【药物过量】 尚缺乏本品过量的研究和报道。 一旦过量,应给予对症和支持治疗。
【药理毒理】 1.药理 聚甲酚磺醛是由亚甲基连接的m-甲酚磺酸聚合物,其链长短不一。本品溶液的PH为0.6,经1:200稀释后PH升至2.0. 作用与作用机制: (1)抗细菌、真菌和原虫感染。 (2)选择性地作用于坏死组织和柱状上皮并使之变性,但对正常鳞状上皮无作用。 (3)通过使血浆蛋白凝固和显著的刺激血管收缩而起止血作用。 聚甲酚磺醛具有广谱的抗菌作用,包括革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌和某些真菌,尤其值得一提的是对加那氏菌、厌氧菌和滴虫有效。 本品无耐药性的报道。 2.毒理 (1) 慢性毒性 对大鼠和狗分别以人类治疗剂量的40倍和9倍给药3个月,未发现相关的毒性作用。 对大鼠祛毛的背部做聚甲酚磺醛皮肤耐受试验。在14天观察中的前10天使用不同浓度的聚甲酚磺醛(4%、11%和36%)涂抹,只引起一过性的皮肤发红,最多持续到第三次涂抹就会消失。 (2) 生殖毒性 对怀孕大鼠和兔的研究证明,聚甲酚磺醛无胚胎毒性或致畸作用。 (3) 致突变/致癌性 无本品致癌的相关研究,Ames试验证明聚甲酚磺醛无致突变作用或致畸作用。
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