卢美根 贝美前列素滴眼液 3ml：0.9mg说明书
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药品名称
主要成分
性状
适应症/主治功能
规格型号
用法用量
不良反应
禁 忌
药物相互作用
注意事项
儿童用药
老年患者用药
药物过量
药理毒理
【药品名称】
通用名称： 贝美前列素滴眼液
商品名称： 卢美根 贝美前列素滴眼液 3ml：0.9mg
拼音全码： LuMeiGen BeiMeiQianLieSuDiYanYe
【主要成分】
本品主要成分为贝美前列素。
【性状】
本品为无色澄明液体。
【适应症/主治功能】
本品用于降低开角型青光眼及高眼压症患者的眼内压。
【规格型号】
3ml：0.9mg
【用法用量】
推荐剂量为每日一次，每晚滴一滴于患眼。每日使用本品的次数不得超过一次，因为有资料表明频繁使用本品可导致其降眼压效果减弱。首次滴用本品约4小时后眼内压开始降低，约于8~12小时之内作用达到最大。本品可以与其他滴眼剂同时使用以降低眼内压。如果同时使用多种治疗药物，则每两种药物的使用应至少间隔五分钟。
【不良反应】
临床试验中，有15%到45%的患者使用本品曾分别出现不良事件，最常见的不良事件按发生的几率降序排列为：结膜充血、睫毛增生、眼部瘙痒。大约有3%的患者因结膜充血而中断治疗。有3%到10%的患者曾出现如下的眼部不良事件，按发生的几率降序排列为：眼睛干涩、视觉障碍、眼部烧灼感、异物感、眼睛痛、眼周皮肤色素沉着、睑缘炎、白内障、浅层点状角膜炎、眼睑红斑、眼部刺激和睫毛颜色变深。据报道约有1%到3%的患者曾有如下的不良事件，按发生的几率降序排列为：眼睛分泌物、流泪、畏光、过敏性结膜炎、视疲劳、虹膜色素沉 着增加和结膜水肿。报道有不到1%的患者曾出现眼内炎症，如虹膜炎。
据报道约有10%的患者出现的全身性不良事件为感染(主要为感冒和上呼吸道感染)。有1%到5%的患者曾出现下述全身性不良事件，按发生几率降序排列为：头痛、肝功能异常、乏力和多毛症。
【禁 忌】
本品禁用于对贝美前列素或本品中其他任何成份过敏者。
【药物相互作用】
本品可以与其他滴眼剂同时使用以降低眼内压。如果同时使用多种治疗药物，则每两种药物的使用应至少间隔五分钟。
【注意事项】
一般情况：本品可能逐渐增加虹膜的色素沉着（参见警告），眼睛颜色的改变是因为黑色素细胞中的黑色素增多，而不是黑色素细胞数量增加。这种变化可能在数月至数年内都不明显，典型的褐色素沉着以瞳孔为中心向外围扩散，且整个虹膜或部分虹膜的褐色也会加深。虹膜上的痣和斑点不受治疗的影响，对于虹膜色素沉着显著增加的患者可以继续用本品治疗，但应定期进行检查。
在临床研究中，停止用药后虹膜的褐色素不会再增加，但已改变的膜色可能是永久性的。
已有报道：与使用本品有关的眼睑皮肤黑色加深在治疗停止后可能是可逆的。
使用本品可能逐渐改变治疗眼的睫毛盒囊毛，包括长度、浓密度和数量的增加，治疗停止后睫毛的变化通常是可逆的。
患有活动性内眼炎症（如葡萄膜炎）的患者须谨慎用本品。
曾有报道，有患者使用本品后出现了黄斑水肿包括囊样黄斑水肿。无晶体患者、晶状体后囊撕裂的假性无晶体患者或已知有黄斑水肿危险的患者应谨慎用本品。
尚无本品治疗闭角型、炎性及出血性青光眼的研究资料。
有报道患者因使用多剂量包装的滴眼液而致细菌性角膜炎。大多数情况下，包装容器的污染是由于患者同时患有角膜疾病或眼睛上皮表面破裂所致。
【儿童用药】
儿童患者使用本品的安全性和有效性尚未确立。
【老年患者用药】
使用本品的安全性和有效性在老年人和成年人之间没有明显的临床差异。
【药物过量】
没有关于人体使用本品过量的资料报道。如果过量使用了本品，应该根据出现的症状进行相应处理。
【药理毒理】
药理作用：贝美前列素为一种合成的前列酰胺，是具有降低眼内压活性的前列腺素结构类似物，选择性地模拟了天然存在的前列酰胺的作用。贝美前列素被认为是通过增加房水经小梁网及葡萄膜巩膜两条外流途径而降低眼内压（IOP）的。高眼压是导致青光眼性视野缺损的主要因素。眼内压越高，视神经受损及视野缺损的危险性越大。
毒理作用：在小鼠和大鼠的口服（管饲）试验中，即使给药剂量达到100mg/kg/天时仍无毒性反应。此剂量以mg/㎡表示至少比体重为十公斤的小孩用一整瓶本品的剂量高70倍。
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